- Merck Serono bietet Embryologen und Ärzten weitere innovative
Reproduktionstechnologien mit dem Ziel, die Beurteilung der Embryonenentwicklung
während der ART-Zyklen zu verbessern
- Der neue Eeva-Test 2.3 ist mit dem Xtend-Algorithmus ausgestattet und nutzt neue
Parameter, um ein umfassenderes Bild der Embyronenentwicklung zu erhalten
Merck Serono, das biopharmazeutische Geschäft von Merck, hat heute
die Markteinführung des neuen Eeva(R) (Early Embryo Viability
Assessment) Tests mit Xtend-Algorithmus bekannt gegeben. Dabei
handelt es sich um die erweiterte Version eines nicht-invasiven
Tests, der die Beurteilung der Embryonenentwicklung während der
assistierten Reproduktionsbehandlung (ART) unterstützt. Die neue
Version baut auf wissenschaftlichen und klinischen Erfahrungen mit
dem bewährten Eeva-System von Merck Serono auf und nutzt einen neuen
Algorithmus für ein mehrdimensionales Modell für die Beurteilung und
Prognose der Embyronenentwicklung. Der erweiterte Xtend-Algorithmus
ermöglicht ART-Laboratorien, ein umfassenderes Bild der
Embryonenentwicklung zu erfassen und erhöht - ergänzend zu
herkömmlichen morphologischen Untersuchungen - im Vergleich zur
alleinigen Verwendung herkömmlicher morphologischer Untersuchungen
die Möglichkeit, Embryonen mit dem grössten Entwicklungspotenzial zu
identifizieren. Mit der Einführung des verbesserten Systems erweitert
Merck Serono sein Portfolio an Reproduktionstechnologien. Diese
gewinnen zunehmend an Bedeutung, wenn es darum geht, Ergebnisse der
Fertilitätsbehandlung zu verbessern.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150526/747165-b
)
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"Die Einführung des Eeva-Systems 2.3 und seines Xtend-Algorithmus
zeigt unser Engagement für kontinuierliche Innovation, um
letztendlich die Erfolgsquoten der ART zu erhöhen", sagt Meeta
Gulyani, Leiterin für Global Strategy and Franchises bei Merck
Serono. "Wir sehen sehr gute Möglichkeiten für wissenschaftliche
Innovationen in der Reproduktionstechnologie und werden weiterhin in
die Entwicklung neuer sowie die Weiterentwicklung bestehender
Produkte, wie zum Beispiel den Eeva-Test, investieren. Als
Weltmarktführer und Pionier auf dem Gebiet der Fertilitätsbehandlung
bauen wir auf unsere langjährige Erfahrung, um Reproduktionsmediziner
weiterhin dabei zu unterstützen, Frauen und Paaren bei der Erfüllung
ihres Kinderwunsches zu helfen."
Das Eeva-System verwendet eine automatisierte Bildanalysesoftware,
um die Embryonenzellaktivität, die für das menschliche Auge nicht
sichtbar ist, zu erfassen und zu analysieren und so Embryologen
objektive und einheitliche Testergebnisse zur Verfügung zu stellen.
Aufbauend auf der robusten wissenschaftlichen Grundlage des bewährten
Vorgängermodells enthält das verbesserte Eeva-System 2.3 einen neuen
mehrdimensionalen Algorithmus. Dieser soll dazu beitragen, den Bedarf
nach mehr Objektivität und Standardisierung in der ART sowie nach
besseren Ergebnissen zu erfüllen. Der Xtend-Algorithmus ist das
Resultat eines umfassenden F&E-Prozesses, bei dem über 1.000
potenzielle Parameter untersucht wurden. Es wurden die relevantesten
Parameter bestimmt, die mit grösserer Wahrscheinlichkeit erlauben,
diejenigen Embryonen mit dem grössten Potenzial für eine erfolgreiche
ART zu identifizieren, wobei der Eeva-Test ergänzend zu herkömmlichen
morphologischen Untersuchungen eingesetzt wird. Dabei geht der
Xtend-Algorithmus über die Bestimmung der Zellteilungszeitpunkte
hinaus und berücksichtigt zusätzliche Parameter, insgesamt fünf, die
auf jeden Embryo angewendet und in einem mehrdimensionalen
Prädiktionsmodell abgebildet werden. Der Xtend-Algorithmus wurde
anhand eines umfangreichen Datensatzes aus 12 Zentren und mit 373
Frauen und 3.328 Embryonen entwickelt und mit einem unabhängigen
Datensatz validiert, um objektive und einheitliche Testergebnisse
nachzuweisen. Das Eeva-System 2.3 bietet darüber hinaus ein neues
fünfstufiges Klassifizierungssystem, das zusätzliche Optionen für die
Beurteilung bieten soll, um den Embryo mit dem grössten
Entwicklungspotenzial besser differenzieren zu können, wenn der Test
ergänzend zur herkömmlichen Morphologie verwendet wird.
Eeva-Test
Der nicht-invasive Eeva(R)-Test (Early Embryo Viability
Assessment) kann, wenn er ergänzend zur herkömmlichen morphologischen
Untersuchung eingesetzt wird, möglicherweise die IVF-Ergebnisse
verbessern, indem er Klinikern und Patienten objektive Informationen
zur Embryonen-Lebensfähigkeit liefert. Das Eeva-System verwendet eine
firmeneigene Software, die die Embryonalentwicklung anhand
wissenschaftlicher und klinisch validierter Parameter automatisch
analysiert. Mit den durch Eeva ermittelten quantitativen Daten zum
Entwicklungspotenzial der einzelnen Embryonen können
Reproduktionsmediziner für ihre Patienten, die sich IVF-Verfahren
unterziehen, die Behandlung optimieren.
Das im März 2015 gegründete Unternehmen Progyny, Inc. entstand aus
dem Zusammenschluss von Auxogyn, Inc. und FertilityAuthority, LCC. Im
März 2014 hatte Merck Serono von Auxogyn Inc. Exklusivrechte zur
Vermarktung des firmeneigenen Early Embryo Viability Assessment
(Eeva) Test von Auxogyn in Europa und Kanada mit einer
Erweiterungsoption auf ausgewählte Länder erhalten. Die
Vermarktungsrechte für Eeva in den USA verbleiben bei Progyny. Diese
Vereinbarung ist die neueste Entwicklung der laufenden Zusammenarbeit
zwischen Merck Serono und Progyny, die 2010 begann, als Merck Serono
über seinen Venture-Capital-Fonds in Auxogyn investierte.
Auxogyn erhielt im Juli 2012 die CE-Kennzeichnung für das
Eeva-System. Bis Ende der ersten Jahreshälfte 2015 wird Merck den
Test in 13 europäischen Ländern und Kanada eingeführt haben. In den
Vereinigten Staaten erteilte die amerikanische Zulassungsbehörde
(FDA) im Juni 2014 die Freigabe für das Eeva-System im Rahmen des
sogenannten "De Novo"-Klassifizierungsverfahrens.
Merck Serono
Merck Serono ist das biopharmazeutische Geschäft von Merck. Mit
Hauptsitz in Darmstadt bietet Merck Serono führende Marken in 150
Ländern an, um Patienten mit Krebserkrankungen, Multipler Sklerose,
Kinderwunsch, endokrinologischen Störungen, Stoffwechselerkrankungen
sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu helfen. In den Vereinigten
Staaten und in Kanada handelt EMD Serono als rechtlich selbständige
Tochtergesellschaft von Merck Serono. Merck Serono erforscht,
entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige
Arzneimittel sowohl synthetischen als auch biologischen Ursprungs für
Facharzt-Therapiegebiete. Wir engagieren uns unermüdlich für die
Bereitstellung neuartiger Therapien in unseren Schwerpunktgebieten
Neurologie, Onkologie, Immunonkologie und Immunologie. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter http://www.merckserono.com
[http://cp.mcafee.com/d/avndzhJ5xd5MsUMUOrKrjhp7f3HFL3zqqb8VUsqerzDzq
qb8VUttdVUSztZBdyWdSjqEzkDI8vg564WAoRrmVsSojGhzlJrBPuWXt0wM_R-svuuhWZ
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Merck ist ein führendes Unternehmen für innovative und hochwertige
Hightech-Produkte in den Bereichen Healthcare, Life Science und
Performance Materials. Das Unternehmen hat sechs Geschäfte - Merck
Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore
und Performance Materials - und erwirtschaftete im Jahr 2014
Umsatzerlöse von rund 11,3 Mrd EUR. Rund 39.000 Mitarbeiter arbeiten
für Merck in 66 Ländern daran, die Lebensqualität von Patienten zu
verbessern, den Erfolg seiner Kunden zu steigern und einen Beitrag
zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten. Merck ist das
älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt - seit 1668
steht das Unternehmen für Innovation, wirtschaftlichen Erfolg und
unternehmerische Verantwortung. Die Gründerfamilie ist bis heute zu
rund 70 % Mehrheitseigentümerin des Unternehmens. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck.
Ausnahmen sind Kanada und die USA, wo das Unternehmen unter den
Marken EMD Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials
bekannt ist.
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Pressekontakt:
Ihr Ansprechpartner: Bettina Frank, Telefon 06151-72-4660
