Im Rahmen einer klinischen Phase-I/IIa-Studie mit ansteigender
Dosierung, an der 26 Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Psoriasis teilnahmen, erhielt die Leitstruktur AVX001 von Avexxin in
einer topischen Formulierung eine positive Bewertung der Sicherheit
und des Behandlungskonzepts (Proof-of-Concept).
Das unabhängige Sicherheitskomitee befand die Behandlung von
Patienten anhand der gewählten Dosierungen als sicher. Die maximal
verträgliche Dosis (MTD) wurde bei dieser Studie nicht ermittelt.
Avexxin AS, ein therapeutisches Unternehmen, das sich auf die
Erforschung und Entwicklung neuartiger niedermolekularer Wirkstoffe
für Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen spezialisiert
hat, gab den Abschluss einer zweiten Phase-I/IIa-Studie mit positiver
Bewertung der Sicherheit und des Behandlungskonzepts
(Proof-of-Concept) bekannt. Bei der Studie handelt es sich um eine 26
Patienten umfassende Folgestudie der ersten Phase-I/IIa-Studie, die
2014 abgeschlossen wurde. Alle Patienten agierten selbst als
Placebokontrolle und wurden einer vierwöchigen topischen Behandlung
unterzogen, auf die eine zweiwöchige Beobachtungsphase folgte.
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Avexxin ging aus grundlegenden Forschungsarbeiten an der
Norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie unter der
Leitung von Prof. Berit Johansen hervor. Das Unternehmen verfügt über
mehrere individuelle Wirkstoffe und führt Programme zur
Wirkstoffentdeckung und präklinischen Entwicklung durch. Neben
topischer Psoriasis leitet das Unternehmen systemische Programme zur
Behandlung von rheumatoider Arthritis und Glomerulonephritis sowie
bestimmten schwer behandelbaren Krebsarten, wie z. B. dreifach
negativen, basal-ähnlichen Brustkrebs.
Die Wirkstoffe von Avexxin zielen alle auf das
Gruppe-IValpha-Enzym Phospholipase A2 (GIValphaPLA2) ab, das die
durch Zytokin induzierte Aktivierung des proinflammatorischen
Transkriptionsfaktors Kernfaktor-kappaB (NF-kappaB) reguliert. Dieses
Ziel hat sich als wichtiger Aspekt vieler chronisch-entzündlicher
Erkrankungen herausgestellt. Auf der Grundlage aktueller Daten bietet
Avexxin ein neues, umfassendes Behandlungsmuster, das im Vergleich zu
heutigen Behandlungsmethoden weniger Nebenwirkungen aufweist und
dennoch dieselbe Wirkung erzielt. Der mit den Inhibitoren von Avexxin
einhergehende therapeutische Nutzen wird durch eine
krankheitsmodifiziernde Wirkungsweise herbeigeführt und nicht durch
eine Konzentration auf die Symptome.
Mikael Oerum, Vorstandsvorsitzender und CEO, kommentiert: "Die
Phase-I/IIa-Studie des Unternehmens ist der Höhepunkt der
ursprünglichen Behandlungsstrategie von Avexxin für den Erhalt eines
frühen Proof-of-Concept im Zusammenhang mit chronisch-entzündlichen
Erkrankungen mit grossem medizinischen Bedarf. Knapp 90 % der
Psoriasis-Patienten leiden an einer leichten bis mittelschweren
Psoriasis, und viele davon scheuen aufgrund der Nebenwirkungen oder
der unzureichenden Wirkung vor den heutigen Behandlungsmöglichkeiten
zurück."
"In all unseren präklinischen Programmen erzielen wir bei der
Erkrankung in der Regel eine frühe Wirkung, was nun auch unsere
klinischen Daten zeigen. Wichtiger ist jedoch, dass unsere Wirkstoffe
laut der präklinischen Daten eine krankheitsmodifizierende Wirkung
haben und nicht nur die Symptome behandeln."
"Gemeinsam stehen sowohl die Kombination mehrerer Wirkstoffe von
Avexxin als auch ihr Ziel für eine neuartige Plattform, die auf eine
breite therapeutische Intervention bei chronisch-entzündlichen
Erkrankungen und bestimmten schwer behandelbaren Krebsarten
ausgerichtet ist, bei denen der Interventionspunkt erwiesenermassen
eine wichtige Rolle spielt. Um das volle Potenzial der Plattform
auszunutzen, sucht Avexxin nach Unternehmen, die an einer Vermarktung
der Plattform interessiert sind."
"Wir haben Wirkungsweisen festgestellt, die neben einem
einwandfreien Sicherheitsprofil bei Psoriasis-Patienten eine
statistische Signifikanz erreichen", so Peter Damsbo, Chief Medical
Officer. "In dieser doppelblinden Sicherheitsstudie, an der 26
Patienten teilnahmen, haben wir im Vergleich zur Placebogruppe
erfreulicherweise eine deutliche Wirkung festgestellt, die zu einer
Reduzierung des Psoriasis-Scores geführt hat. Genauer gesagt war die
Reduzierung der Dicke der Psoriasis-Schuppung statistisch
signifikant. Diese Wirkung stellte sich nach ein bis zwei Wochen ein.
Die placebokorrigierte Wirkung steigerte sich während der gesamten
Behandlungsdauer und wies somit auf eine potenziell höhere Wirkung
bei längerer Behandlungszeit hin."
Weitere Informationen:
Avexxin AS (http://www.avexxin.com)
Mikael Oerum, CEO
Tel: +45-40-64-00-04
E-Mail: moe@avexxin.com oder moerum@ventac-partners.com
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