Arena Solutions, der
Pionier der Cloud-basierten Anwendungen für das
Produktlebenszyklus-Management (PLM), gab heute bekannt, dass seine
Cloud-basierte Lösung für Medizingeräte-PLM
[http://www.arenasolutions.com/industries/plm-life-sciences/] von der
Medizintechnikbranche sehr schnell angenommen werde.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20140805/133404
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Die Medizintechnikbranche ist sowohl in hohem Maß reguliert als
auch äußerst konkurrenzstark, was die Unternehmen dazu zwingt,
kontinuierlich Innovationen durchzuführen, damit Wettbewerber keine
zusätzlichen Marktanteile mit fortschrittlicheren Geräten besetzen.
Darüber hinaus müssen sie auch alle Konstruktionsänderungen
sorgfältig dokumentieren, um die regulatorischen Anforderungen
abzusichern. So wird vermieden, dass ihre Geräte durch zunehmend
komplexere Aufsichtsbehörden vom Markt genommen werden.
Arena Solutions stellt seinen Kunden aus der Medizintechnik den
Arena Validation Maintenance Service
[http://www.arenasolutions.com/pdfs/products/VMS-Solution-Sheet.pdf]
(VMS) zur Verfügung. Dieser Service ist für Medizintechnik-Hersteller
von zentraler Bedeutung, da von ihnen gefordert wird, die Einhaltung
der Qualitätssystemregelung der FDA gemäß FDA 21 CFR Part 820 Quality
System Regulation konsistent und auf Dauer beizubehalten und zu
demonstrieren. VMS bietet fortlaufende PLM-Freigabe-Validierung im
Abgleich zum vordefinierten Verwendungszweck sowie eine komplette
Dokumentation der Validierungstätigkeiten und -resultate für jede
Arena PLM-Freigabe.
Da Arena PLM über die Cloud bereitgestellt wird und keine
Ausstattung vor Ort - außer einem standardmäßigen Webbrowser -
notwendig ist, kann die Lösung jede neue Freigabe von Arena PLM
validieren und die Validierungsergebnisse unter den VMS-Abonnenten
verteilen. Der Einsatz dieses Konzepts allein kann Unternehmen bis zu
100.000 USD pro Fall und enormen Arbeitsaufwand und Zeit einsparen.
Kunden können so außerdem sofort die Vorteile der neuesten
PLM-Technologie nutzen, ohne sich über die regulatorische Einhaltung
Sorgen machen zu müssen. In vielen Fällen können Unternehmen, die VMS
einsetzen, Produkte am gleichen Tag validieren, an dem die Freigabe
erfolgt.
Der Nachweis auf dem Markt, dass Medizintechnikunternehmen Arena
PLM einsetzen, ist offenkundig:
-- Weit über 100 Kunden aus der Medizintechnik setzen derzeit Arena PLM
ein;
-- Life Sciences ist konstant einer der stärksten vertikalen Märkte von
Arena; und
-- Umsätze von Arena im Bereich Life Sciences haben sich in jedem der
vergangen zwei Jahre verdoppelt.
Hier sind nur einige konkrete Beispiele aufgeführt, wie
Medizintechnik-Unternehmen von Arena PLM profitiert haben:
-- EMCI: Epic Medical Concepts & Innovations [http://emci.co/] (EMCI)
findet bahnbrechende Technologien und entwickelt diese in marktreife
Geräte in einer Vielzahl von medizinischen Fachrichtungen. Dazu gehört
auch die Integration von wissenschaftlicher Forschung höchster
Qualität und medizinischer Innovation, beispielsweise Leistungen im
Bereich Internet of Things (IoT). Arena PLM macht es für EMCI einfach,
Änderungsanfragen und Aufträge zu dokumentieren. Änderungen, die eine
Vollzeittätigkeit von fünf Angestellten über 60 Tage erforderlich
machten, können jetzt von einem oder zwei Mitarbeitern in weniger als
30 Tagen erledigt werden.
-- Swan Valley Medical: Swan Valley Medical
[http://www.swanvalleymedical.com/] ist ein privat geführtes
Medizintechnik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und
Vermarktung von anspruchsvollen chirurgischen Instrumenten für die
Urologie. Die größte Herausforderung für Swan Valley lag nicht in der
Dokumentation der regulatorischen Verfahren, sondern eher im
Arbeitsaufwand, der notwendig war, um diese abzuschließen. Mit Arena
braucht sich Swan Valley keine Gedanken mehr zu machen, dass technische
Änderungsanordnungen (engineering change orders/ECOs) unsachgemäß
abgeschlossen werden könnten - dieser Prozess läuft jetzt automatisch
ab.
-- Yukon Medical: Yukon Medical [http://yukonmedical.com/] entwirft
innovative Produkte, die die Medikamenten-Rekonstitution und die
Medikamentenabgabe vereinfachen, die Sicherheit des Pflegepersonals
erhöhen und für komplexe Herausforderungen neuartige Konzepte nutzen.
Arena PLM wurde eingesetzt, ohne dass irgendeine neue IT-Infrastruktur
ergänzt werden musste. Diese Lösung ermöglicht dem Unternehmen nun,
beim Management des Produkts auf Dienstleister für Auftragsfertigung zu
verzichten, und es kann sehr profitable White-Label-Partnerschaften mit
viel größeren Unternehmen effektiv steuern.
"Medizintechnik-Unternehmen müssen sich an komplexe und stark
regulierte Konstruktions- und Entwicklungsverfahren halten und im
gesamten Produktlebenszyklus die regulatorische Einhaltung
sicherstellen", sagte Yelena Bolton, Senior Program Manager für Life
Sciences bei Arena. "Mit Arena PLM sparen die Kunden Zeit und Kosten
für fortlaufende PLM-Systemvalidierung und Dokumentation und haben
somit mehr Zeit für die Entwicklung von besseren Produkten, die Leben
retten können und Ertrag erwirtschaften."
Über Arena Solutions Die Suite der PLM- und Lieferkettenlösungen
von Arena, einem Vorreiter im Bereich Cloud-basiertes PLM, ermöglicht
es den Bereichen Technik, Produktion und deren erweiterten
Lieferketten, die Prototypen-Entwicklung zu beschleunigen,
Ausschussquoten zu reduzieren, ihre Lieferkette zu optimieren, Margen
zu verbessern und die Produkteinführungszeit drastisch zu reduzieren.
Die PLM-Anwendungen des Unternehmens Arena mit Sitz in Foster City,
Kalifornien, das als einer der zehn führenden PLM-Anbieter und eine
der fünf führenden Lösungen für die Zusammenarbeit mit Lieferanten
gilt, vereinfachen die Materiallisten (BOM) und das
Änderungsmanagement für Unternehmen aller Größen. Arena wurde zudem
2014 in die Liste "San Francisco''s Best & Brightest Companies to Work
For" der National Association for Business Resources aufgenommen.
Weiterführende Informationen finden Sie unter
http://www.arenasolutions.com/ [http://www.arenasolutions.com/]
Weiterführende Informationen zu Arena Solutions:
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[http://www.arenasolutions.com/]. Lesen Sie den Arena-Blog
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