Telesta Therapeutics Inc. gab heute bekannt, dass es das
Benachrichtigungsschreiben zur Annahme seines BLA-Antrags (Biologics
License Application) f
Zellwand-Nukleins
Arzneimittelbeh
mit, dass die FDA ihre anf
29.
akzeptiert hat.
den Antrag einer sechsmonatigen vorrangigen Pr
den 27.
MCNA angesetzt hat.
Beratungsausschuss zur Diskussion des BLA-Zulassungsantrags einsetzen
werde.
Dr.
erkl"Heute ist ein
historischer Tag f
Mitarbeiter und Kollegen, die so intensiv daran gearbeitet haben,
unsere neue Therapie zur Behandlung von nicht-muskelinvasivem
Blasenkrebs zur potenziellen beh
Jahres voranzubringen.
vollst
ihre endg
sehr hart daran, die kommerzielle Einf
vorzubereiten."
MCNA ist eine biologische Therapie, die entwickelt wurde, um
Hochrisiko-Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, die auf
eine Prim
eine therapeutische Alternative zur chirurgischen Behandlung zu
bieten.
nicht-pathogener Bakterien.
wissenschaftlichen Stand durch den dualen Mechanismus von
Immunstimulation und direkten Anti-Krebs-Effekten hervorgerufen. MCNA
wurde als sterile Suspension zur intravesikalen Verabreichung durch
Urologen und urologisch geschulte Pflegekr
genauso dosiert wie die Prim
der einfachen und sicheren Vorbereitung, Handhabung und Entsorgung
liegt.
zulassungsrelevanten Phase-3-Studie f
Journal of Urology ver
als Zieldatum f
Zulassung von MCNA angesetzt.
Telesta Therapeutics Inc. ist ein Unternehmen im Bereich
Therapeutika im Sp
Herstellung, Marketing und Zulassung/Erwerb von eigentumsrechtlich
gesch
Gesundheitsmarkt. Wichtigstes Ziel des Unternehmens ist es, Produkte
zu entwickeln und zu vermarkten, die die menschliche Gesundheit
voranbringen und den Shareholder-Value steigern. Weitere
Informationen erhalten Sie auf
Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und
Informationen enthalten, ausgenommen historische Informationen,
gem
Einsch
widerspiegeln. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen beruhen
zwangsl
obwohl sie vom Management als angemessen erachtet werden, naturgem
bedeutenden gesch
Unw
dessen bewusst sein, dass zukunftsgerichtete Aussagen und
Informationen keine Garantien sind und keine Gew
werden kann, dass solche Aussagen und Informationen richtig sind. Die
tats
solchen Aussagen und Informationen erheblich abweichen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten,
bedingt durch etwaige Ver
erfolgreichen und rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, das
Eingehen von Partnerschaften, den Einfluss von Konkurrenzprodukten
und Preisen, die Entwicklung neuer Produkte, Unsicherheiten im
Zusammenhang mit der beh
Risiken, welche von Zeit zu Zeit in der quartalsweisen oder
j
Unternehmen weist ausdr
zur
oder zu aktualisieren, unabh
k
schriftlichen und m
Informationen, die unserem Unternehmen oder Personen, die im Namen
unseres Unternehmens handeln, zugeschrieben werden k
unterliegen ausdr
Warnhinweis.
--------------------------------------------------
[1] Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex
Weitere Informationen:
Donald Olds, Chief Operating Officer
Telesta Therapeutics Inc.
Telefon: +1(514)394-7921
Donald.Olds@telestatherapeutics.com
