PRESSEMITTEILUNG NUR F
bei
Lennox-Gastaut-Syndrom.
Beim International Epilepsy Congress (IEC) in Istanbul
vorgestellte Daten zeigen, dass eine Behandlung mit Fycompa(R)
(Perampanel) sowohl bei Patienten mit prim
tonisch-klonischen Anf
fokaler Epilepsie wirksam sein kann: Bei Patienten mit pGTKA sank die
Anfallsh
mit fokaler Epilepsie waren nach sechs Monaten anfallsfrei.[1],[2]
Bei Patienten mit prim
Anf
Reduktion der Anzahl von pGTKA um 62,3 % (Placebo: 31,7
einer h
Daten aus der doppelblinden Phase-III-Studie wurde der Zusammenhang
zwischen Perampanel-Exposition und Anfalls-Outcome bei einem
typischen m
enzyminduzierenden Antiepileptika in einem pharmakodynamischen Modell
beschrieben und vorhergesagt.[1]
Weitere Daten bei Patienten mit Anf
dass Perampanel in Zusatztherapie mit hohen Responder- und
Retentionsraten assoziiert war.[2] Die Zwischenanalyse einer Studie
aus der klinischen Praxis ergab, dass nach 6 Monaten 8,6
Patienten anfallsfrei waren und 32,9
ansprachen.[2] Weiterhin senkte Perampanel die H
generalisiert tonisch-klonischer Anf
zeigte auch bei Patienten im Alter von 65 Jahren und dar
Patienten, die zuvor 5 oder mehr Antiepileptika versucht hatten,
bedeutsame Effekte.[2]
"Diese Ergebnisse machen deutlich, dass Perampanel mit seinem
neuartigen Wirkmechanismus in Zusatztherapie zur bestehenden
antiepileptischen Therapie bei Patienten mit verschiedenen
Epilepsieformen ein hervorragendes Ansprechen hinsichtlich der
Anfallsh", kommentiert Eugen Trinka, Vorstand
der Universit
Paracelsus Medizinische Privatuniversit
Im Rahmen einer unabh
als geeignet angesehenen Patienten vor Randomisierung von einer
Teilnahme an der k
ausgeschlossen worden, um eine angemessene Klassifikation bei den
Teilnehmern sicherzustellen.[3] Es handelt es sich um die erste
Studie mit prim
der eine externe Pr
Perampanel, ein orales Antiepileptikum mit einfachem
Aufdosierungsschema, ist derzeit zur Zusatztherapie fokaler Anf
mit oder ohne sekund
Jugendlichen ab 12 Jahren und zur Zusatztherapie bei prim
generalisierten tonisch-klonischen Anf
Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter
Epilepsie zugelassen.[4] Perampanel ist das einzige zugelassene
Antiepileptikum mit selektiver Wirkung auf den AMPA-Rezeptor - ein im
Gehirn vorkommendes Protein, das eine massgebliche Rolle bei der
Anfallsausbreitung spielt.[5] Dieser Wirkmechanismus unterscheidet
Perampanel von allen anderen auf dem Markt befindlichen
Antiepileptika.
Wirksamkeit von Inovelon(R) (Rufinamid) bei
Lennox-Gastaut-Syndrom
Eine weitere Subgruppenanalyse einer Phase-III-Studie zeigte, dass
eine Zusatztherapie mit Inovelon(R) (Rufinamid) bei Erwachsenen mit
Lennox-Gastaut-Syndrom wirksam ist.[6] Die mediane
Anfallsh
f
"Das Lennox-Gastaut-Syndrom bleibt oft bis in das Erwachsenenalter
erhalten oder kann sogar in diesem Alter erst beginnen. Diese Daten
sind vielversprechend und belegen die Wirksamkeit einer
Rufinamid-Zusatztherapie im Vergleich zu Placebo", sagt Pasquale
Striano, Universit
Rufinamid ist derzeit als Zusatztherapie zur Behandlung von
Anf
zugelassen.[7] Das Lennox-Gastaut-Syndrom ist eine schwere, seltene
Form von Epilepsie des Kindesalters und macht Sch
bis zu 4% der Epilepsien des Kindesalters aus.[8] Ein wirksames
Management des Lennox-Gastaut-Syndroms und Therapietreue sind f
Patienten von entscheidender Bedeutung, da diese Epilepsieform von
h
Erwachsenenalter erhalten, und bei den meisten von diesem
Epilepsietyp betroffenen Menschen werden Entwicklungsst
geistige Retardierung, mittelschwere bis schwere Lernbehinderungen
zus
beobachtet.[10],[ 11]
Die Entwicklung von Perampanel und Rufinamid beweist das
Engagement von Eisai in der Epilepsie-Therapie und stellt ein
weiteres Beispiel daf
human health care-Philosophie auf die unterschiedlichen Bed
von Patienten eingeht und versucht, Patienten und ihren Familien
einen gr
Hinweise f
Perampanel ist ein hochselektiver, nichtkompetitiver
Glutamat-Rezeptor-Antagonist des Typs AMPA (alpha
-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropions
Wirksamkeit bei der Anfallsreduktion in Studien der Phasen II und III
unter Beweis gestellt hat. AMPA-Rezeptoren vermitteln
Neurotransmitter Glutamat exzitatorische Signale. Es wird davon
ausgegangen, dass sie eine Rolle bei Erkrankungen des zentralen
Nervensystems spielen, die sich durch
Signal
angezeigt als einmal t
prim
fokalen Anf
Epilepsiepatienten.
Seit seiner Markteinf
etwa 33.000 Epilepsiepatienten in ganz Europa eingesetzt.[12]
Rufinamid wurde 2007 unter dem Markennamen Inovelon f
Zusatztherapie bei Lennox-Gastaut-Syndrom in Europa zugelassen.[7]
Inovelon ist in 19 europ
mit 100
L
Orangengeschmack in einer Konzentration von 40
orale Suspension ist bei gleichem Wirkstoffgehalt (in mg)
bio
in D
Grossbritannien erh
Epilepsie ist eine der weltweit h
Erkrankungen und betrifft ca. 6
weltweit wird die Zahl der Betroffenen auf rund 50
gesch
vielen m
ungekl
von der Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Epilepsie ist
durch abnorme neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die
krampfartige Anf
kurzen Aussetzern der Aufmerksamkeit oder Muskelzucken bis hin zu
lang anhaltenden, schweren Konvulsionen variieren. Je nach
Anfallsform k
sein oder als generalisierte Anf
Auch die H
Jahr bis hin zu mehrmals t
Bei den meisten Patienten mit Idiopathischer Generalisierter
Epilepsie beginnt ein prim
Anfall mit oder ohne Aura, gefolgt von einer Muskelversteifung.
Anschliessend kommt es zu heftigen Muskelkontraktionen (klonische
Phase) und dem Verlust des Bewusstseins. Dieses schwerwiegende
Ereignis wird im Alltag als eine enorme Behinderung empfunden. Auch
wenn der Anfall selbst in der Regel nur wenige Minuten andauert,
f
schl
eintritt.[14],[15]
auch das Risiko eines pl
(SUDEP).[16]
Info zu Eisai EMEA und Epilepsie
Eisai engagiert sich f
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die das Leben von
Epilepsiepatienten verbessern. Die Entwicklung von Antiepileptika ist
ein strategisch wichtiges Gesch
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA).
Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Medikamente gegen Epilepsie:
- Fycompa(R) (Perampanel) ist angezeigt als einmal t
Zusatztherapie sowohl bei prim
bei fokalen Anf
- Inovelon(R) (Rufinamid) als Zusatzbehandlung von Anf
ab vier Jahren. (Rufinamid wurde urspr
- Zonegran(R) (Zonisamid) als Monotherapie f
ohne sekund
sowie als Zusatztherapie f
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren (Zonegran
ist unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie f
fokalen Anf
BIAL).
Info zu Eisai Co., Ltd.
Eisai ist ein f
entwicklungsorientiertes (F&E) Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in
Japan. Eisai hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angeh
Verbesserung der Gesundheitsf
health care (hhc)-Philosophie. Mit mehr als 10.000
und Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk von Forschungs- und
Entwicklungseinrichtungen, Produktionsst
Vertriebsniederlassungen arbeiten wir an der Verwirklichung unserer
hhc-Philosophie, indem wir innovative Produkte in verschiedenen
therapeutischen Bereichen anbieten, in denen ein hoher ungedeckter
medizinischer Bedarf besteht, wie etwa der Onkologie und der
Neurologie.
Als global operierendes pharmazeutisches Unternehmen engagieren
wir uns gem
auf der Welt - durch Investitionen und Beteiligungen an
partnerschaftlichen Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu
Arzneimitteln in Entwicklungs- und Schwellenl
Weitere Informationen zu Eisai Co., Ltd. finden Sie unter
http://www.eisai.com.
Literaturhinweise
1. Krauss G et al. Abstract presented at IEC 2015.
2. Villanueva V et al. Abstract presented at IEC 2015.
3. French J.A et al. Abstract presented at IEC 2015.
4. Fycompa Fachinformation, Stand November 2013.
5. Rogawski M et al. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic
drug target. Epilepsy Currents 2011;11:56-63
6. Striano P, McMurray R. Abstract presented at IEC 2015.
7. Inovelon Fachinformation, Stand Juni 2013.
8. Rare Diseases.Org. Available at:
https://rarediseases.org/rare-diseases/lennox-gastaut-syndrome
(Accessed August 2015)
9. Special Child. Disorder Zone Archives. Available at:
http://www.specialchild.com/archives/dz-017.html
2015)
10. International Journal of Pharma and Bio Sciences. Available
at: http://www.ijpbs.net/issue-3/82.pdf
11. MedScape references Lennox-Gastaut Syndrome. Available at:
http://emedicine.medscape.com/article/1176735-overview
April 2015)
12. Eisai Data on File, 2015
13. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe:
A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233
14. Epilepsy Foundation. Types of seizures. Available at:
http://www.epilepsy.com/learn/types-seizures .
15. Epilepsy Foundation. IGE Summary. Available at: http://www.epi
lepsy.com/information/professionals/about-epilepsy-seizures/idiopathi
c-generalized-epilepsies .
16. Smithson WH et al, Curr Neurol Neurosci Rep 2014 Dec;
14(12):502
Date of preperation: September 2015
Job code: Fycompa-UK0221c
Pressekontakt:
Pressekontakt: Eisai: Cressida Robson/Ben Speller, +44(0)7908 314
155/+44(0) 7908 409 416, Cressida_Robson@eisai.net /
Ben_Speller@eisai.net
Tonic Life Communications: Elisabeth Neal/Deepa Patel, +44(0)7896 954
865
/+44 (0)7725 440 867,
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