fit und munter - Merck wird beim Europäischen Krebskongress 2015 neue Daten präsentieren, die den patientenzentrierten Fokus des Unternehmens bestärken

fit und munter

Merck wird beim Europäischen Krebskongress 2015 neue Daten präsentieren, die den patientenzentrierten Fokus des Unternehmens bestärken



ECC-Abstract Nr.: Avelumab*: 3090, 2749, 2364, 2630, 3110, 2398;
Erbitux: 2120, 2112, 420, 2400, 2820; Evofosfamid: 2312; Tepotinib:
365, 2353, 3082, 369.


- Merck wird Daten
Onkologie- und Immun-Onkologie-Pipeline des Unternehmens einnehmen, darunter Avelumab*,
Evofosfamid und Tepotinib.
- Auch neue Subanalysendaten
Kopf-Hals-Krebs werden vorgestellt.


Merck wird beim diesj
vom 25.

fokussierten Onkologie- und Immun-Onkologie-Pipeline sowie Daten
Erbitux(R) (Cetuximab) vorstellen.

Diese Daten untermauern den Innovations- und
Patienten-orientierten Ansatz zur Entwicklung neuer Therapien, die
Patienten helfen werden, schwer zu behandelnde Krebserkrankungen wie
Pankreaskrebs, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und Urothelkrebs
bek"Unsere Daten bei der ECC
unsere Onkologie-Strategie in Aktion, durch externe Innovation und
einem Fokus auf Pr
gestalten", sagte Luciano Rossetti, Head of Global Research &
Development bei Merck Serono, einem biopharmazeutischen Unternehmen
von Merck. "Wir bem
meisten von unseren Behandlungen profitieren werden, da dies eine
wichtige Komponente ist, um die Ergebnisse f
verbessern."

Zusammenarbeit mit dem Ziel, die Bed
erf

Zwei wichtige strategische Kooperationen, die in diesem Jahr bei
der ECC Daten zu Krebserkrankungen pr
Herausforderung darstellen, sind die Merck-Pfizer-Allianz und Mercks
Partnergesellschaft Treshold Pharmaceuticals, Inc.

Die Merck-Pfizer-Allianz wird sechs Abstracts zu Studien
pr
Sicherheit und Wirksamkeit des Pr
Avelumab auswerten. Neue Daten zu diesem Immun-Pr
werden zu urothelialen (z.
Magen-/gastro-
Daten zu nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Eierstockkrebs aus
Phase-Ib-Studien bauen auf den zuvor beim Jahrestreffen der American
Society of Clinical Oncology 2015 vorgestellten Daten auf.[1-10]

Zusammen mit Threshold Pharmaceuticals Inc. wird Merck Daten von
der Phase-I-Studie zu Evofosfamid (fr
Hypoxie-aktivierte Prodrug im Pr
asiatischen Patienten mit soliden Tumoren und
Bauchspeicheldr
Administration (FDA) erteilte Evofosfamid den Fast-Track-Status. Es
wird in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von vorbehandelten
Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem
Bauchspeicheldr
Kombination mit Doxorubicin f
lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden Weichteil-Sarkomen
verabreicht.

Die Behandlung von Patienten individueller gestalten

Die in diesem Jahr bei der ECC pr
Mercks Fokus auf Pr
die Patienten individueller zu gestalten, beleuchten. Dazu geh
Daten f
c-Met-Rezeptor-Tyrosinkinase, bei Patienten mit fortgeschrittenen
hepatozellul

klinischen Wertes von Erbitux bei der Erstlinien-Behandlung von
metastasierendem Dickdarmkrebs des RAS-Wildtyps (mCRC) und von
Biomarkern bei Kopf- und Hals-Tumoren vorgestellt werden.

Bahnbrechende Diagnostik zur Sicherung einer angemessenen
Behandlung

Mercks Forschung im Bereich der Pr
Behandlung hinaus. Sie erstreckt sich auf Kooperationen zur
Entwicklung modernster diagnostischer Tests, die
schnell die Patienten zu identifizieren, die am ehesten von
speziellen Behandlungen profitieren werden. Merck arbeitet mit Sysmex
Inostics an der Entwicklung und Vermarktung eines fl
Biopsie-Tests zur Bestimmung des Tumor-Mutations-Status RAS (KRAS und
NRB) bei metastasierendem Dickdarmkrebspatienten zusammen. Sysmex
wird bei der ECC Daten zur Glaubw
die auch als blutbasierte Biomarker-Tests bezeichnet werden. Der
fl
Europa konform best
einer Reihe von L

*Avelumab ist der vorgeschlagene International Nonproprietary Name
(INN) f

Redaktionelle Hinweise

Die angenommenen Abstracts, die von Merck und seinen Partnern rund
um unsere Produkte, unsere Onkologie und Immun-Onkologie-Pipeline
eingereicht wurden, sind unten angef
auf der Website [http://www.europeancancercongress.org/Scientific-Pro
gramme/Searchable-Programme#anchorScpr ] von ECC verf

Erbitux

Tumor-Typ: metastasierender Dickdarmkrebs Titel: Analyse der
Lebensqualit
RAS-Wildtyps, der in erster Linie mit FOLFIRI + Cetuximab behandelt
wurde, im Rahmen der CRYSTAL-Studie Hauptautor: Yamaguchi K Abstract
Nr.: 2120 Pr
09:15-11:15 Uhr Sitzung: Postersession: Gastrointestinale Malignome -
Kolorektalkrebs (P#110) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: metastasierender Dickdarmkrebs Titel: Verbindung
zwischen fr
mit metastasierendem Dickdarmkrebs des RAS-Wildtyps, der in erster
Linie alle zwei Wochen mit FOLFOX oder FOLFIRI + Cetuximab behandelt
wurde, im Rahmen der APEC-Studie Hauptautor: Cheng A L Abstract Nr.:
2112 Pr
Uhr Sitzung: Postersession: Gastrointestinale Malignome -
Kolorektalkrebs (P#110) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: metastasierender Dickdarmkrebs Titel: Flash-RAS-Studie:
RAS-Testauswertung von Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs
von 2014 Hauptautor:: Li
Pr
Sitzung: Postersession: Diagnostik/Biomarker (P#070) Raum/Details:
Halle C

Tumor-Typ: Plattenepithelkarzinom der Speiser
Vorteilhafte Biomarker aus der Cetuximab-basierten Therapie bei
Xenograft-Modellen von Patienten mit Plattenepithelkarzinom der
Speiser
Pr
Sitzung: Postersession: Gastrointestinale Malignome -
nichtkolorektaler Krebs (P#362) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Plattenepithelkrebs - Kopf und Hals Titel: Verbindung
zwischen dem P16-Status und der Verwendung einer Magensonde bei
Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Plattenepithelkrebs am
Kopf und Hals, der mit Strahlentherapie +/- Cetuximab behandelt
wurde, in einer Phase-III-Studie Hauptautor: Bonner JA Abstract Nr.:
2820 Pr
Sitzung: Postersession: Kopf-Hals-Krebs (P#203) Raum/Details: Halle C

Avelumab

Tumor-Typ: Metastasierender/wiederkehrender nicht kleinzelliger
Lungenkrebs Titel: Avelumab (MSB0010718C), ein Anti-PD-L1-Antik
bei Patienten mit metastasierendem oder wiederkehrendem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der nach einer Chemotherapie auf
Platinbasis fortschreitet: eine Phase-Ib-Versuchsreihe Hauptautor:
Gulley JL Abstract Nr.: 3090 Pr
27.
metastasierende Krankheit (P#342) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Eierstockkrebs Titel: Avelumab (MSB0010718C), ein
Anti-PD-L1-Antik
Eierstockkrebs: eine Phase-Ib-Versuchsreihe mit einem
Sicherheitsbericht und einem Bericht
Hauptautor: Disis M Abstract Nr.: 2749 Pr
(CET): 28.
Gyn

Tumor-Typ: Fortgeschrittener Magenkrebs oder Krebs am

Anti-PD-L1-Antik
oder Krebs am
Hauptautor: Chung HC Abstract Nr.: 2364 Pr
(CET): 28.
Gastrointestinale Malignome - nichtkolorektaler Krebs (P#326)
Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Lokales fortgeschrittenes/metastasierendes urotheliales
Karzinom Titel: Avelumab (MSB0010718C), ein Anti-PD-L1-Antik
bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastisierendem
urothelialem Karzinom: eine Phase-Ib-Versuchsreihe Hauptautor: Apolo
AB Abstract Nr.: 2630 Pr
28.
Malignome - Nichtprostatakrebs (P#121) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Fortgeschrittenes, inoperables Mesotheliom Titel:
Sicherheit und klinische Aktivit
Anti-PD-L1-Antik
inoperablem Mesotheliom: eine Phase-Ib-Versuchsreihe Hauptautor:
Hassan R Abstract Nr.: 3110 Pr
27.
metastasierende Krankheit (P#362) Pr
27.
Lungenkrebs Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Plattenepithelkarzinom der Speiser
Prognostische Signifikanz von Tumor-infiltrierenden Immunzellen und
Expression von PD-L1 bei
chinesischen Patienten Hauptautor: Jiang Y Abstract Nr.: 2398
Pr
Sitzung: Postersession: Gastrointestinale Malignome -
nichtkolorektaler Krebs (P#360) Raum/Details: Halle C

Evofosfamid

Tumor-Typ: Fortgeschrittener Bauchspeicheldr
Japanische Phase-I-Versuchsreihe mit der hypoxia-aktivierten Prodrug
Evofosfamid (TH-302) als Monotherapie bei Patienten mit soliden
Tumoren oder in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit
fortgeschrittenem Bauchspeicheldr
Abstract Nr.: 2312 Pr
09:15-11:15 Sitzung: Postersession: Gastrointestinale Malignome -
nichtkolorektaler Krebs (P#274) Raum/Details: Halle C

Tepotinib

Tumor-Typ: Solide Tumore Titel: Identifikation der empfohlenen
Phase-II-Dosis (RP2D) des c-Met-Inhibitors Tepotinib (MSC2156119J)
bei japanischen Patienten (pts) mit soliden Tumoren: eine
Phase-I-Versuchsreihe Hauptautor: Yamazaki K Abstract Nr.: 365
Pr
Sitzung: Postersession: Fr
Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: Fortgeschrittenes hepatozellul
Daten von einer Phase-Ib/II-Versuchsreihe des oralen c-Met-Inhibitors
Tepotinib (MSC2156119J) als Erstlinien-Therapie bei asiatischen
Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellul
Qin S Abstract Nr.: 2353 Pr
28.
Malignome - nichtkolorektaler Krebs (P#315) Raum/Details: Halle C

Tumor-Typ: c-Met-positiver EGFR-Mutant NSCLC Titel: Der
hochselektive c-Met-Inhibitor Tepotinib in Kombination mit Gefitinib
ist aktiv bei asiatischen Patienten mit einem c-Met-positivem
EGFR-Mutanten NSCLC Hauptautor: Soo RA Abstract Nr.: 3082
Pr
Sitzung: Lungenkrebs - metastasierene Krankheit (P#334) Raum/Details:
Halle C

Tumor-Typ: noch zu best
einzigen Krankenhaus durchgef
Erforschung des Massengleichgewichts und der absoluten
Bioverf
Johne A Abstract Nr.: 369 Pr
27.
Arzneimittelentwicklung I (P#180) Raum/Details: Halle C

Avelumab, Evofosfamid, Tepotinib und alle Produkte im fr
Entwicklungsstadium werden zurzeit klinisch gepr
zur Anwendung in den USA, der EU, Kanada oder sonstwo zugelassen.
Alle diese Pr
erwiesen. Behauptungen hinsichtlich ihrer Sicherheit oder Wirksamkeit
d
Genehmigung der Angaben auf ihrem Etikett aufgestellt werden.

Die vollst
unter http://www.ema.europa.eu/ema zur Verf

Weitere Informationen
Immun-Onkologie fnden Sie hier: http://www.globalcancernews.com.

Literaturhinweise

1.
Kelly K, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 3044). 3.
Shitara K, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 3023). 4.
Heery C, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr TPS3101). 5.
Gulley J, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 8034). 6.
M, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 5509). 7.
al. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 4047). 8.
J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr TPS9086). 9.
Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 4042). 10. Tsang K, et al. J Clin
Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 3038).



Erbitux(R) ist ein hochaktiver monoklonaler IgG1-Antik
gezielt den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) angreift. Als
ein monoklonaler Antik
die
speziell EGFR angreift und bindet. Diese Bindung hemmt die
Aktivierung des Rezeptors und den anschliessenden Pfad der
Signal
Gewebe und die Ausbreitung von Tumoren an neue Stellen reduziert
wird. Es wird auch angenommen, dass sie die F
Tumorzellen, die durch Chemo- und Strahlentherapie verursachten
Sch
hemmt, was offenbar zu einer allgemeinen Unterdr
Tumorwachstums f

Die am h
Akne-
Therapie zu korrelieren scheint. Bei etwa 5
w
auftreten; etwa die H

Erbitux hat bereits in
f
Kopf und Hals (SCCHN) erhalten.

Merck hat 1998 das Recht zur Vermarktung von Erbitux ausserhalb
der USA und Kanada in Lizenz von ImClone LLC, einer
Tochtergesellschaft von Eli Lilly and Company, erhalten. Merck
engagiert sich langfristig f
und untersucht derzeit neuartige Therapien in hochgradig angepeilten
spezifischen Bereichen.



Evofosfamid (vorher bekannt als TH-302) ist eine
Hypoxie-aktivierte Prodrug im Pr
sie unter schweren Tumor-Hypoxie-Bedingungen aktiviert wird, einem
Merkmal, das bei vielen soliden Tumoren vorhanden ist. Niedrige
Sauerstoffwerte (Hypoxie) im bestimmten Bereichen von soliden Tumoren
entstehen aufgrund unzureichender Versorgung der Blutgef
hat sich in einigen F
Patienten mit h
hypoxisch ist.

Evofosfamid wird derzeit in zwei Phase-III-Studien untersucht: In
der einen in Kombination mit Doxorubicin versus Doxorubicin allein
bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder
metastasierendem Weichteilsarkom (TH-CR-406-Testversion) und in der
anderen in Kombination mit Gemcitabin versus Gemcitabin und Placebo
bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder
metastasiertem Bauchspeicheldr
Phase-III-Studien werden im Rahmen von
Special-Protocol-Assessment-(SPA)-Vereinbarungen mit der FDA
durchgef
Evofosfamid den Orphan-Drug-Status f
Bauchspeicheldr
Fast-Track-Status zur Behandlung von Bauchspeicheldr
Weichteilsarkomen gew
Phase-II-Studie zur Behandlung von Nicht-Plattenepithelkarzinomen,
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und in klinischen Studien von anderen
soliden Tumoren und h
gepr

Merck hat im Februar
einen Vertrag
Weiterentwicklung von Evofosfamid unterzeichnet, die eine Option f
eine gemeinsame Vermarktung mit Threshold in den USA vorsieht.



Tepotinib (auch bekannt als MSC2156119J oder EMD1214063) ist ein
investigativer Kleinmolek
c-Met-Rezeptor-Tyrosinkinase, der nachweislich dazu das Wachstum und
die Wiederkehr der Tumoren mit c-Met-Mutationen, c-Met-
oder Hepatozyten-Wachstumsfaktor-Sekretion in pr
hemmt.



Avelumab (auch bekannt als MSB0010718C) ist ein investigativer
vollst
Man nimmt an, dass Avelumab durch die Hemmung der PD-L1-Interaktionen
eine Aktivierung von T-Zellen und des adaptiven Immunsystems ausl
Man nimmt ferner an, dass Avelumab durch die Erhaltung einer nativen
Fc-Region das angeborene Immunsystem ankurbelt und die
Antik
Im November
zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Avelumab an.



Immun-Onkologie ist die oberste Priorit
Die globale strategische Allianz zwischen Merck und Pfizer erm
den beiden Unternehmen, gegenseitig von ihren St
zu profitieren und das therapeutische Potenzial der Avelumab, einem
Pr
urspr
erforschen. Die Immun-Onkologie-Allianz wird gemeinsam Avelumab
entwickeln und vermarkten und Pfizers PD-1-Antik
entwickeln. Die Allianz wird gemeinsam an bis zu 20 klinischen
Entwicklungsprogrammen im Bereich der Immun-Onkologie
zusammenarbeiten, denen eine hohe Priorit
einschliesslich Kombinationsstudien, von denen etliche im Jahr 2015
beginnen sollen.



Merck Serono ist das biopharmazeutische Unternehmen von Merck. Von
seinem Hauptsitz in Darmstadt aus bietet Merck Serono f
in 150 L
Unfruchtbarkeit, endokrinen und Stoffwechselst
Herz-Kreislauf-Krankheiten zu helfen. In den USA und Kanada fungiert
EMD Serono als eine separat registrierte Tochtergesellschaft von
Merck Serono.

Merck Serono entdeckt, entwickelt, fertigt und vermarktet
verschreibungspflichtige Arzneimittel sowohl chemischer als auch
biologischer Herkunft f
dauerhaft f
Kernbereichen Neurologie, Onkologie, Immun-Onkologie und Immunologie.

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http://www.merckserono.com

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zur gleichen Zeit auf der Merck-Website verf
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Merck ist ein f
hochwertige Hightech-Produkte im Gesundheitswesen, im Bereich der
Lebenswissenschaften und Hochleistungswerkstoffe. Die Gesellschaft
besitzt sechs Unternehmen - Merck Serono, Consumer Health,
Allergopharma, Biosimilars, Merck Millipore und Performance Materials
- und erwirtschaftete einen Gesamtumsatz von 11,3
Jahr 2014. Rund 39.000 Merck-Mitarbeiter arbeiten in 66 L
die Lebensqualit
zu f
Merck ist das weltweit
1668 steht das Unternehmen f
verantwortungsvolles Unternehmertum. Die Gr
70
Mehrheitseigent
weltweiten Rechte an dem Namen und der Marke Merck. Die einzigen
Ausnahmen sind Kanada und die Vereinigten Staaten, wo das Unternehmen
als EMD Serono, EMD Millipore und EMD Performance Materials agiert.



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+49-(0)6151-72-3890
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