NUR F
Forscher stellen zudem Daten zur Best
Sicherheit von
Halaven(R) (Eribulin) bei metastasiertem Brustkrebs vor
Auf der 18. Zweijahrestagung des European Cancer Congress (ECC) in
Wien vom 25. bis 29. September 2015 werden insgesamt acht Abstracts
mit neuen Studienergebnissen aus der Onkologie vorgestellt.
Die aus einer neuen Analyse der Phase-III-Studie SELECT erhobenen
Daten zum Gesamt
Vergleich zu Placebo bei Radiojod-refrakt
Schilddr
Eine neue Analyse in Bezug auf die Serum-Biomarker und die
klinischen Ergebnisse aus der Phase-II-Studie von Lenvatinib,
Everolimus sowie der Kombinationstherapie bei metastasiertem
Nierenzellkarzinom ist Gegenstand einer Posterpr
September 2015. Diese Studie wurde urspr
Vortrags auf der Jahrestagung der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) im Mai 2015 vorgestellt.
Daten zu den Ansprechraten in Bezug auf die klinischen Ergebnisse
von Lenvatinib in der SELECT-Studie werden am Sonntag, den 27.
September 2015, in einem Poster pr
und Sicherheit von Lenvatinib gem
der SELECT-Studie werden am selben Tag ebenfalls in einem Poster
vorgestellt.
"Mit diesen Daten setzt sich Eisai f
metastasiertem Krebs sowie Krebserkrankungen im fortgeschrittenen
Stadium ein. Aufgrund von Innovation und der Konzentration auf die
Verl
Ergebnisse stolz beim European Cancer Congress 2015 pr",
kommentiert Gary Hendler, President und CEO Eisai EMEA sowie
President der Eisai Oncology Global Business Unit.
Weitere Ergebnisse, die sich auf die gesundheitsbezogene
Lebensqualit
Eribulin mit Dacarbazin bei Patienten mit Weichteilsarkom-Untertypen
verglichen wurde, werden am Samstag, den 26. September 2015,
ebenfalls in einem Posterbeitrag pr
Im Juli 2015 wurde in der Europ
Eribulin zur Behandlung von Patienten mit nicht operablem
Weichteilsarkom, die wegen lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem Karzinom bereits mit Chemotherapie behandelt wurden
beantragt.
gestellt.
Auf dem Kongress werden weitere Abstracts vorgestellt, die auf von
Pr
Brustkrebs basieren.
Eine Zusammenfassung aller zur Pr
von Eisai anl
Product Abstract Name Session
Lenvatinib Overall survival gain with Abstract No: 2805
lenvatinib vs. placebo in 26 September 2015
radioactive iodine refractory Oral: 10:30 - 12:50 CEST,
differentiated thyroid cancer Hall C1
(RR-DTC): An updated analysis Guo, M.
Lenvatinib Correlative analyses of serum Abstract No: 432
biomarkers and clinical outcomes in 26 September 2015
the phase 2 study of lenvatinib, Poster: 16:45 - 18:45
everolimus, and the combination, in CEST, Hall C
patients with metastatic renal cell Glen, H.
carcinoma following 1 VEGF-targeted
therapy
Lenvatinib The influence of time to objective Abstract No: 2862
response on lenvatinib clinical 27 September 2015
outcomes in the phase 3 SELECT trial Poster: 9:15 - 11:15 CEST,
Hall C
Newbold, K.
Lenvatinib Defining 131I-refractory Abstract No: 2864
differentiated thyroid cancer: 27 September 2015
efficacy and safety of lenvatinib by Poster: 9:15 - 11:15 CEST,
131I-refractory criteria in the Hall C
SELECT trial Kiyota, N.
Eribulin Randomized, open-label, multicenter, Abstract No: 3441
phase 3 study of eribulin versus 26 September 2015
dacarbazine in patients with Poster: 16:45 - 18:45
leiomyosarcoma and adipocytic CEST, Hall C
sarcoma: Health-related quality of Gelderblom, H.
life results
Eribulin Italian observational study of Abstract No: 1849
Eribulin Mesylate in patients with 28 September 2015
advanced breast cancer: ESEMPiO 09:15 - 11:15 CEST, Hall C
study Barni, S.
Eribulin Activity and toxicity profile of Abstract No: 1865
eribulin mesylate in heavily 28 September 2015
pretreated metastatic breast cancer: Poster: 09:15 - 11:15
An observational study (EVHALAVEN) CEST, Hall C
Patsouris, A.
Eribulin Eribulin mesylate in metastatic Abstract No: 1320
breast cancer, a focus on safety and 28 September 2015
efficacy in elderly patients. Poster. 16.45-18.45, Hall
Results from the EVHALAVEN C
multicentric retrospective cohort Martin-babau,J
Lenvima(R) (Lenvatinib) erhielt im Mai 2015 von der Europ
Kommission die Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit
progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem,
differenziertem (papill
Schilddr
angesprochen hat.
Lenvima(R) (Lenvatinib) wurde zur Behandlung des refrakt
Schilddr
Schweiz, S
Brasilien wurde die Zulassung beantragt. Lenvatinib erhielt in
verschiedenen L"Arzneimittels f
Erkrankungen" (Orphan Drug), so z.B. in Japan f
Schilddr
follikul
lokal fortgeschrittenen papill
Europa f
Schilddr
Halaven(R) (Eribulin) ist aktuell indiziert zur Behandlung von
Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs,
bei denen nach Anwendung von mindestens einer Chemotherapie zur
Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung eine weitere Progression
eingetreten ist. Die adjuvant oder nach einer Metastasierung
angewendeten Vortherapien sollten ein Anthrazyklin und ein Taxan
enthalten haben, es sei denn, diese Therapien waren f
ungeeignet.[1]
Hinweise f
Lenvima(R) (Lenvatinib) (E7080)
Lenvatinib inhibiert gleichzeitig die Aktivit
unterschiedlicher Rezeptoren, darunter Rezeptoren f
endothelialen Wachstumsfaktor (VEGFR), Rezeptoren f
Fibroblastenwachstumsfaktor (FGFR), Rezeptoren f
Wachstumsfaktor (PDGFR) sowie RET und KIT.[2],[3] Somit ist
Lenvatinib der m
und VEGFR 1-3 inhibiert. Lenvatinib ist angezeigt f
erwachsener Patienten mit progredientem, lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem, differenziertem (papill
H
Jod (RAI) refrakt
Der neue Bindungsmodus (Typ V) von Lenvatinib[5]
Die Kinaseinhibitoren werden in Abh
Bindungsstelle und der Konformation, die die jeweilige Kinase im
Komplex mit ihnen einnimmt, in verschiedene Typen eingeteilt (Typ I
bis Typ V). Die meisten zurzeit zugelassenen Tyrosinkinasehemmer sind
entweder Typ-I- oder Typ-II-Inhibitoren. Strukturuntersuchungen
mittels R
Kinaseinhibition durch Lenvatinib
V) erfolgt, der sich vom Bindungsmodus der bisher verf
Kinasehemmer unterscheidet. Dar
Analysen gezeigt, dass Lenvatinib die Kinaseaktivit
wirksam inhibiert, was - so wird vermutet - eine Folge des neuen
Bindungsmodus sein k
Bei der Studie SELECT (Study of (E7080) LEnvatinib in
Differentiated Cancer of the Thyroid) handelte es sich um eine
multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
Phase-III-Studie, in der Lenvatinib (24 mg) einmal t
Placebo verabreicht wurde. In die Studie wurden 392 Patienten an mehr
als 100 Studienzentren in Europa, Nord- und S
aufgenommen. Sie wurde von Eisai in Zusammenarbeit mit der SFJ
Pharmaceuticals Group durchgef
Die Studienteilnehmer wurden nach Lebensalter (weniger als oder
gleich65, >65 Jahre), Region sowie dem Kriterium "maximal 1
vorangegangene gegen VEGFR gerichtete Therapie" stratifiziert und im
Verh
zu erhalten (24 mg/Tag, 28-Tage-Zyklus). Das mediane progessionsfreie
Monate und 3,6 Monate bei Placebo. Die sekund
Studie waren die Gesamtansprechsrte (objective response rate, ORR),
das Gesamt
Gesamtansprechrate betrug in der Lenvatinib-Behandlungsgruppe 64,8 %.
Der Anteil der Patienten mit kompletter Remission (Complete Response,
CR) betrug 1,5 % (4 Patienten) in der Lenvatinibgruppe und Null in
der Placebogruppe. Der Anteil der Patienten mit partieller Remission
(PR) betrug 63,2 % (165 Patienten) in der Lenvatinibgruppe und 1,5 %
(2 Patienten) in der Placebogruppe. Die mediane Dauer der Exposition
betrug 13,8 Monate bei Lenvatinib und 3,9 Monate bei Placebo, und die
mediane Zeit bis zur Remission unter Lenvatinib betrug 2,0 Monate.
Der mediane OS-Wert wurde noch nicht erreicht.
Die sechs h
Schweregrades in Zusammenhang mit der Anwendung von Lenvatinib waren
Bluthochdruck (67,8 %), Durchfall (59,4 %), M
verminderter Appetit (50,2 %), Gewichtsverlust (46,4 %) und
(41,0 %). Folgende unerw
gleichGrad 3 (Common Terminology Criteria of Adverse Events, CTCAE)
traten auf: Bluthochdruck (41,8 %), Proteinurie (10,0 %),
Gewichtsverlust (9,6 %), M
verminderter Appetit (5,4 %).
Subgruppenanalysen, die bei der Jahrestagung der European Thyroid
Association im September 2014 vorgestellt wurden, zeigten, dass
Lenvatinib auch in allen vordefinierten Subgruppen von Patienten mit
progredientem radiojod-refrakt
Schilddr
PFS-Vorteil bei 195 Patienten mit progredientem radiojod-refrakt
differenziertem Schilddr
Placebo n = 64) vergleichbar mit dem PFS in der gesamten
Studienpopulation (HR = 0,24, [95 %-KI 0,16-0,35])[7] Das mediane PFS
betrug unter Lenvatinib 18,7 Monate und unter Placebo 3,7 Monate.[7]
Beim Kongress der Endocrine Society 2015 (ENDO) wurden zwei neuere
Subanalysen der SELECT-Studie vorgestellt. In der ersten wurde
die Ergebnisse der offenen Verl
berichtet. Ziel war die Beurteilung des Crossover von Patienten aus
dem Placebo-Arm in die optionale offene Behandlungsphase mit
Lenvatinib. Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die aus dem
Placebo-Arm zur offenen Behandlung mit Lenvatinib wechselten, ein PFS
von im Median 12,4 Monaten erreichten. Die toxischen Wirkungen waren
zwar betr
vor
Im zweiten Abstract wurde der Zusammenhang zwischen Anomalien der
Schilddr
Wirksamkeitsergebnisse der SELECT-Studie untersucht. Die Analyse
zeigt, dass der Anstieg des Spiegels an Thyreoidea-stimulierendem
Hormon (TSH) eine h
Korrelation zur Lenvatinib-Therapie wurde jedoch nicht nachgewiesen,
und es gibt keinen Beleg daf
Tumors auf die Behandlung mit Lenvatinib beeinflusst.[9]
Als Schilddr
Tumor im Gewebe der Schilddr
Kehlkopfs in der N
h
und 60 Jahren.[11]
Schilddr
Menschen. Die Inzidenz von Schilddr
Jahrzehnt signifikant angestiegen, und zwar um 69 % bei M
65 % bei Frauen.[12] Die am h
Schilddr
(einschliesslich H
Schilddr
F
%) oder anaplastisch (1-2 %) klassifiziert.[14]
W
Radiojodtherapie kausal therapiert werden k
f
F
behandlungsrefrakt
begrenzte Behandlungsoptionen.[14]
Das NZK ist eine Form des Nierenkarzinoms, das seinen Ursprung in
der obersten Schicht des proximalen Konvoluts hat, den sehr kleinen
Tubuli in der Niere, die das Blut filtern und Abfallprodukte
aussondern. Dar
kortikalen Sammelrohren und den proximalen Tubuli. Die einzigen
Tumoren der Niere, die nicht in der Definition des
Nierenzellkarzinoms enthalten sind, sind Tumoren des Nierenbeckens
und der Harnleiter.[15]
Das NZK macht etwa 90% aller malignen Nierenkrankheiten und
gesch
westlichen L
Dekaden bis heute kam es weltweit zu einem j
Inzidenz dieser Krankheit um 2%.[16]
Halaven(R) (Eribulin)
Eribulin ist der erste Vertreter aus der Klasse der Halichondrine,
bei denen es sich um Inhibitoren der Mikrotubuli-Dynamik mit
neuartigem Wirkmechanismus handelt. Eribulin ist eine vereinfachte
und synthetisch hergestellte Version von Halichondrin B, einem
Naturprodukt, das aus dem Meeresschwamm Halichondria okadai isoliert
wird. Es wird angenommen, dass Eribulin die Wachstumsphase der
Mikrotubuli-Dynamik hemmt und somit die Zellteilung verhindert.[1]
Eisai in der Onkologie
Basierend auf unserer wissenschaftlichen Expertise setzen wir uns
f
die M
global durchf
Impfstoffe, biologische Wirkstoffe und die Therapie unterst
Wirkstoffe f
zu entwickeln.
Eisai ist ein f
entwicklungsorientiertes (F&E) Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in
Japan. Eisai hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angeh
Verbesserung der Gesundheitsf"human
health care (hhc)"-Philosophie. Mit mehr als 10.000 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk von Forschungs- und
Entwicklungseinrichtungen, Produktionsst
Vertriebsniederlassungen arbeiten wir an der Verwirklichung unserer
hhc-Philosophie, indem wir innovative Produkte in verschiedenen
therapeutischen Bereichen anbieten, in denen ein hoher ungedeckter
medizinischer Bedarf besteht, wie etwa der Onkologie und der
Neurologie.
Als global operierendes pharmazeutisches Unternehmen engagieren
wir uns gem
auf der Welt - durch Investitionen und Beteiligungen an
partnerschaftlichen Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu
Arzneimitteln in Entwicklungs- und Schwellenl
Weitere Informationen zu Eisai Co., Ltd. finden Sie unter
http://www.eisai.com.
Literatur
1.
2.
node and lung metastases of human mammary breast tumor MDA-MB-231 via
inhibition of vascular endothelial growth factor-receptor (VEGF-R) 2
and VEGF-R3 kinase. Clin Cancer Res 2008 Sep 1;14(17) :5459-65.
3.
kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor
producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis
inhibition. 2008 Feb 1;122(3):664-71.
4.
5.
Inhibitor Lenvatinib Revealed by Biochemical Characterization. ACS
Med. Chem. Lett 2015;6:89-94
6.
refractory differentiated thyroid cancer. NEJM 2015; 372: 621-630.
Available at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406470
Accessed: August 2015
7.
Differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT): Results and subgroup
analysis of patients from Europe. Presented as a digital poster at
ETA 2014.
8.
the Phase 3 Select Trial of Lenvatinib in Patients with
131I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. Endocrine Reviews;
36;2: Abstract 0R44-6. Available at: http://press.endocrine.org/doi/a
bs/10.1210/endo-meetings.2015.THPTA.6.OR44-6 Accessed: September 2015
9.
Hormone Levels and Outcomes from the Randomized, Double-Blind, Phase
3 Study of (E7080) Lenvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid
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https://endo.confex.com/endo/2015endo/webprogram/Paper20459.html
Accessed: September 2015
10.
Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroi
d/Patient/page1/AllPages#1 . Accessed: August 2015
11.
12. Cancer Research UK. Thyroid Cancer Incidence Statistics.
Available at: http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats
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Accessed: June 2015
13. Gild M et al. Multikinase inhibitors: a new option for the
treatment of thyroid cancer. Nature Reviews Endocrinology. 2011; 7:
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http://www.cancer.gov/types/kidney/patient/kidney-treatment-pdq .
Accessed: August 2015
16. Ljungberg et al. Guidelines on Renal Cell Carcinoma. Available
at: http://uroweb.org/wp-content/uploads/10-Renal-Cell-Carcinoma_LR-L
V2-2015.pdf . Accessed: August 2015
Erstelldatum: August 2015
Job-Code: Oncology-UK0046c
Pressekontakt:
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314 155 / +44(0)7947 231 513, Cressida_Robson@eisai.net ,
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Coughlan , +44 (0)7720 496 472 / +44 (0)7772 534 646,
Alex.Davies@toniclc.com , Emma.Coughlan@toniclc.com
