PharmaMar hat bekannt gegeben, dass sein Partner in Japan, Taiho
Pharmaceutical, vom japanischen Minister f
Soziales die Marktzulassung f
Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom erhalten hat.
Indikation umfasst alle Arten des Weichteilsarkoms.
Diese Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen einer
multizentrischen Doppel-Blind-, randomisierten, offenen
Phase-2-Studie an Patienten mit Weichteilsarkomen, bei denen
chromosomale Translokationen vorgenommen worden waren, um eine
Behandlung mit Trabectedin mit der bestm
Therapie (Best Supportive Care, BSC) zu vergleichen.
Progressionsfreies
zentral von einem Radiologie-Team gemessen, um einen einheitlichen
Prozess der Bewertung f
Die Behandlung mit Trabectedin verringerte das Risiko des
Fortschreitens der Krankheit im Vergleich zu BSC. Im Durchschnitt
erreichte man ein PFS von 5,6 Monaten bei Patienten, die mit
Trabectedin behandelt wurden, gegen
BSC-Gruppe.
"Wir freuen uns sehr, Zeugen der Zulassung von YONDELIS(R) in
Japan zu sein, wodurch dieses Medikament f
wird, die an einer Krankheit leiden, f
ungedeckten medizinischen Bedarf gibt", sagte Luis Mora, Managing
Director von PharmaMar. "Die Zusammenarbeit mit Taiho war
wichtig, um der Onkologie-Gemeinschaft in Japan dieses Produkt zu
bringen."
F
Zahlungen erhalten: 600 Millionen japanische Yen von Taiho
Pharmaceutical und 5 Millionen US-Dollar von Janssen Products.
YONDELIS(R) (Trabectedin) ist ein neuer, multimodaler, synthetisch
hergestellter Wirkstoff gegen Tumore, der urspr
Seescheide, Ecteinascidia turbinata, gewonnen wurde. Das Arzneimittel
wirkt, indem es den Transkriptionsmechanismus angreift und die
DNS-Reparatur behindert. Es ist in 77 L
S
Weichgewebesarkomen als alleiniger Wirkstoff und bei rezidiviertem
Ovarialkarzinom in Kombination mit DOXIL(R)/CAELYX(R)
(Doxorubicin-HCl-Liposom-Injektion) zugelassen. Aufgrund eines
Lizenzvertrags mit PharmaMar besitzt Janssen Products, L.P. die
Rechte, YONDELIS(R) herzustellen und weltweit zu verkaufen, ausser in
Europa, wo PharmaMar die Rechte f
Japan, wo PharmaMar eine Lizenz an Taiho Pharmaceuticals vergeben
hat.
Medienanfragen:
Carolina Pola - Communications Director
Paula Fern
Tel.: +34-91-444-45-00
Mobiltelefon: +34-608-93-36-77
EmptyBreak:MARKER
Investorenbeziehungen:
Tel.: +34-914444500
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte unsere Website unter
http://www.pharmamar.com und http://www.zeltia.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b
http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-a
