fit und munter - Hologic erhält europäische Zulassung für neuen molekularen Test zur Bestätigung von Hepatitis-C-Infektionen und Quantifizierung von Viruslast

fit und munter

Hologic erhält europäische Zulassung für neuen molekularen Test zur Bestätigung von Hepatitis-C-Infektionen und Quantifizierung von Viruslast


Hologic verk
heute, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung f
Produkt Aptima
vollst

Die CE-Kennzeichnung f
das Inverkehrbringen des Produkts sowohl als Instrument zur
Best
HCV-Antik
Assay erg
Assay sowie ein breites Angebot an Assays f
die durch das System Panther in Europa unterst

"Der Aptima HCV Quant Dx Assay f
beispiellose Flexibilit
Acid Amplification Testing (NAAT) ", erkl
President, International, Hologic. "Labore, die den Assay mit dem
System Panther einsetzen, k
Zugriff und mehr Freiheit bei der Systemauswahl im Vergleich zu
anderen Viruslast-Plattformen anpassen."

Der Aptima HCV Quant Dx Assay verwendet die Transcription-mediated
Amplification (TMA) in Echtzeit, um die Plasma- oder Serumproben zu
testen. Das robuste Design des Assays bietet drei Schutzebenen gegen
Mutationen und eine ausgezeichnete Leistung bei allen wichtigen
Genotypen sowie eine hohe Empfindlichkeit und Pr
gro
bei Plasma 4,3 IU/mL und bei Serum 3,9 IU/mL; seine
Quantifizierungs-Untergrenze (LLoQ) liegt bei 10 IU/mL.

Andere Assays, die ebenfalls vom System Panther in Europa
unterst
zum Nachweisen von Chlamydiose, Gonorrh
Papillomviren (HPV).

Aptima HCV Quant Dx Assay und Aptima HIV-1 Quant Dx Assay sind in
den USA nicht zugelassen.

Informationen zu Hologic

Hologic, Inc. ist ein f
Anbieter von erstklassigen Diagnostikprodukten, Medizintechnik f
bildgebende Verfahren und Produkten f
Kerngesch
Diagnostik, Brustheilkunde, gyn
Knochengesundheit. Hologic verfolgt mit einem abgestimmten
Technologieangebot und einem soliden Forschungs- und
Entwicklungsprogramm den Ansatz einer sicheren Wissenschaft: The
Science of Sure. Weiterf
www.hologic.com [http://www.hologic.com/].

Hologic, Aptima, Panther, Science of Sure und zugeh
sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc. und/oder
seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und/oder
anderen L

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung kann so genannte "zukunftsbezogene
Aussagen" enthalten, die Risiken und Unw
Darunter fallen Aussagen zum Einsatz von Aptima HCV Quant Dx Assay,
Aptima HIV-1 Quant Dx Assay und des Systems Panther. Es gibt keine
Garantie, dass die Produkte die hier beschriebenen Vorteile erreichen
oder dass solche Vorteile auf eine bestimmte Art und Weise bei
bestimmten Einzelpatienten reproduziert werden k
tats
ausschlie
und Patienten ermittelt werden. Des Weiteren gibt es keine Garantie,
dass diese Produkte von den Kunden angenommen werden oder eine
bestimmte Absatzh
jede Verpflichtung aus, bei Ver
oder bestimmte Ereignisse, Bedingungen oder Umst
basierenden zukunftsbezogenen Aussagen
oder zu korrigieren.

Kontakt:

Michael Watts VP, Investor Relations and Corporate Communications
+1 (858) 410-8588

Web site: http://www.hologic.com/
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