Ipsen und Telesta Therapeutics Inc. teilten am 28. Oktober mit,
man habe einen exklusiven Lizenzvertrag zur Vermarktung von MCNA[1]
geschlossen. Dabei soll Ipsen das Mittel zur Behandlung von
nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) bei Hochrisikopatienten
entwickeln und weltweit vermarkten. Davon ausgenommen sind die USA,
wo Telesta den Aufbau eigener Gesch
Kanada, S
Telesta hat f
biologisches Pr
US- Bundesbeh
Drug Administration, FDA) eingereicht. MCNA soll bei der Behandlung
von Hochrisikopatienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zum
Einsatz kommen, die auf die Erstbehandlung mit BCG nicht ansprechen
oder einen R
Priorit
Pr
Japan das vollst
Europa und in weiteren im Rahmen der Lizenz vorgesehenen Regionen das
Gespr
Zulassungsverfahren sowie potenzielle Anforderungen an das Produkt in
Erfahrung zu bringen.
In einem Kommentar zu dieser Partnerschaft erkl
Berendt, Chief Executive Officer und leitender Wissenschafter bei
Telesta Therapeutics: "Ipsen ist der ideale Gesch
f
verf
Marktf
und engagiert sich gemeinsam mit unseren Teams f
schnellstm
diese unterversorgte Patientengruppe eine Behandlungsalternative
erh
gesch
aller Welt und ihres Engagements f
Urologie und insbesondere den Blasenkrebs sind wir
die Gesellschaft MCNA f
Patienten verf
erheblichen Mehrwert schaffen wird."
Marc de Garidel, Chairman und Chief Executive Officer von Ipsen,
erkl"Wir bei Ipsen freuen uns
Telesta Therapeutics in Europa und in den wichtigen Regionen in aller
Welt. MCNA, dessen Pr
wurde, ist unseres Erachtens ein vielversprechendes Heilmittel der
zweiten Generation zur Behandlung von Blasenkrebs, und es w
perfekt in unser europ
einf""Diese Lizenzvereinbarung
f
sie konzentriert sich auf ausgew".
In finanzieller Hinsicht erh
Zahlungen von bis zu 137 Mio. US$. Dazu z
H. v. 10 Mio. US$ sowie weiteren Zahlungen, die von der Erreichung
bestimmter regulatorischer und absatzbedingter Meilensteine abh
Zudem hat Telesta Anspruch auf gestaffelte Lizenzgeb
beachtlicher zweistelliger H
Nettoums
Informationen zu MCNA
MCNA ist ein Biologikum zur Behandlung von Hochrisikopatienten,
die an nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs erkrankt sind und auf die
Erstbehandlung mit dem Bacillus Calmette-Gu
ansprechen oder einen R
Alternative zu chirurgischen Eingriffen bieten. MCNA wird durch
Zellwandfraktionierung bei nicht-pathogenen Bakterien gewonnen. Seine
Wirkung wird vermutlich durch einen dualen Mechanismus von
Immunstimulation und direkten Anti-Krebs-Effekten hervorgerufen. MCNA
wurde als sterile Suspension zur intravesikalen Verabreichung durch
Urologen und urologische Pflegekr
dosiert wie die Erstlinientherapie mit BCG, wobei der Vorteil in der
einfachen und sicheren Vorbereitung, Handhabung und Entsorgung liegt.
Daten zur Wirksamkeit, Ansprechdauer und Sicherheit der
zulassungsrelevanten Phase-3-Studie f
Journal of Urology ver
als voraussichtlichen Termin f
Zulassung von MCNA vorgesehen. MCNA ist eine neue
Behandlungsalternative f
sind. Im Falle der Zulassung wird sie die erste in den USA f
Patienten neu zugelassene Therapie seit 1989 sein.
Informationen zu nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC)
Die Behandlungsalternativen f
erkrankt sind und auf die Erstbehandlung mit BCG nicht ansprechen,
sind
L
Blase und benachbarte Organe und Dr
Entfernung der Blase ist ein komplexer chirurgischer Eingriff mit
einer Wahrscheinlichkeit f
mindestens 28-45% und einer Mortalit
wirkt sich ein solcher Eingriff in vielerlei Hinsicht negativ auf die
Lebensqualit
ablehnen oder die gesundheitlich nicht in der Verfassung sind, sich
diesem Eingriff zu unterziehen, erh
Entwicklung einer muskelinvasiven Erkrankung, die zu Metastasen
f
Informationen zu Telesta Therapeutics Inc.
Telesta Therapeutics Inc. ist ein Unternehmen im Bereich
Therapeutika im Sp
hinsichtlich Herstellung, Marketing und Zulassung/Erwerb von
eigentumsrechtlich gesch
weltweiten Gesundheitsmarkt. Wichtigstes Ziel des Unternehmens ist
es, Produkte zu entwickeln und zu vermarkten, die die menschliche
Gesundheit f
Information erhalten Sie auf http://www.telestatherapeutics.com.
Informationen zu Ipsen
Ipsen ist ein global agierender, spezialisierter
Biotechnologie-Konzern. Im Jahr 2014 erzielte das Unternehmen einen
Gesamtumsatz von mehr als 1,2 Mrd. EUR. Ipsen vertreibt
Arzneimittel in mehr als 115 L
eigene gewerbliche Niederlassungen. Das Unternehmen will zum
Vorreiter spezialisierter medizinischer L
degenerierende Erkrankungen werden. Die Entwicklungsstrategie des
Konzerns st
Endokrinologie und Uro-Onkologie. Das wachsende Portfolio wichtiger
Heilmittel zur Unterst
Blasenkrebs sowie neuroendokrinen Tumoren veranschaulicht Ipsens
Engagement im Bereich der Onkologie. Ipsen hat zudem eine beachtliche
Pr
aktive Politik der Partnerschaften. Im Bereich Forschung &
Entwicklung konzentriert sich Ipsen auf seine innovativen und
differenzierten Technologieplattformen, Peptide und Toxine, die im
Herzen der f
angesiedelt sind (Les Ulis, Frankreich; Slough/Oxford,
Grossbritannien; Cambridge, USA). Im Jahr 2014 beliefen sich die
Gesamtausgaben f& Entwicklung auf fast 187 Mio. EUR.
Dies entspricht ca. 15% des Konzernumsatzes. Ipsen besch
weltweit mehr als 4.500 Mitarbeiter. Die Ipsen-Aktie wird im Segment
A der Euronext Paris (B
gehandelt, und sie ist f"Service de R"
(B
ist im SBF 120-Index gelistet. Ipsen hat ein ARD-Programm (Sponsored
Level I American Depositary Receipt) aufgelegt, das in den USA am
OTC-Markt mit dem Symbol IPSEY gehandelt wird. F
Informationen zu Ipsen besuchen Sie uns auf http://www.ipsen.com
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1. Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex
(Mycobacterium phlei Zellwand-Nukleins
2. http://www.jurology.com/article/S0022-5347(14)04590-X/abstract
Vorausschauende Aussagen
Die hier enthaltenen vorausschauenden Aussagen, Absichten und
Ziele basieren auf der Managementstrategie des Konzerns und dessen
aktuellen Einsch
bekannten wie unbekannten Risiken und Ungewissheiten, die dazu f
k
Ereignisse erheblich von den hier angenommenen Ergebnissen,
Leistungen oder Ereignissen abweichen. S
Risiken k
Ziele zu erreichen, beeinflussen. Letztere wurden auf Basis der
zurzeit verf
makro
wie "glauben", "vorhersehen" und "erwarten" oder
dient der Kennzeichnung von vorausschauenden Aussagen einschliesslich
der Erwartungen des Konzerns an k
Einreichen von Zulassungsantr
Dar
Ber
k
Diese Ziele st
als vern
Fakten, deren k
sich nicht ausschliesslich auf historische Daten. Die tats
Ergebnisse k
erheblich von diesen Zielen abweichen. Insbesondere k
vielversprechendes Produkt im fr
Phase klinischer Studien - vor allem aus regulatorischen oder
Wettbewerbsgr
werden. Der Konzern muss einem eventuellen Wettbewerb durch Generika
Rechnung tragen, der zu Marktanteilsverlusten f
unterliegt jede der verschiedenen Phasen der Forschung und
Entwicklung dem erheblichen Risiko, dass der Konzern seine Ziele
nicht erreicht und so seine Bem
in das beachtliche Summen investiert wurden. Der Konzern hat daher
keinerlei Gewissheit, dass g
anschliessend in klinischen Studien best
Resultate klinischer Studien ausreichen werden, um die Sicherheit und
Wirksamkeit des betreffenden Produkts zu beweisen. Es gibt keine
Garantie daf
erh
die zugrunde liegenden Annahmen als unrichtig erweisen oder Risiken
oder Ungewissheiten eintreten, k
erheblich von den in den vorausschauenden Aussagen in Aussicht
gestellten Ergebnissen abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten
z
Wettbewerbsbedingungen im Sektor, allgemeine Wirtschaftsfaktoren wie
Zinsniveaus und W
Branchenregelungen f
Gesundheitswesen, globale Trends zu Kosteneinsparungen im
Gesundheitswesen, der technische Fortschritt, neue Produkte und
Patente von Wettbewerbern, die Herausforderungen in Verbindung mit
der Entwicklung neuer Produkte einschliesslich deren Zulassung, die
F
vorherzusagen, Schwierigkeiten oder Verz
Herstellung, die finanzielle Instabilit
staatliche Ausfallrisiken, die Abh
Patente des Konzerns und anderer Schutzmassnahmen f
Produkte sowie die Gefahr von Rechtsstreitigkeiten einschliesslich
Patentrechtsf
der Konzern bei einigen seiner Produkte auf die Entwicklung und
Vermarktung durch Drittparteien angewiesen, womit erhebliche
Lizenzgeb
Partner k
Schaden zuf
seine Partner ihren Verpflichtungen nachkommen. Aus solchen
Vereinbarungen l
Ausfall einer der Partner k
Konzerns geringer ausfallen als erwartet. Solche Situationen k
sich negativ auf das Gesch
der Gruppe auswirken. Soweit nicht nach geltendem Recht erforderlich,
Aktualisierung oder
enthaltenen vorausschauenden Aussagen, Ziele oder Sch
ver
anzupassen, auf die sie sich st
Konzerns unterliegen den Risikofaktoren, die in den bei der
franz
hinterlegten Unterlagen umrissenen sind.
Weitere Informationen erhalten Sie von:
Telesta Therapeutics Inc.
Donald Olds, Chief Operating Officer
Telesta Therapeutics Inc.
Telefon: +1-514-394-7921
Donald.Olds@telestatherapeutics.com
Ipsen:
Medien
Didier V
Bereichsleiter
und Kommunikation
Tel.: +33(0)1-58-33-51-16
Fax: +33(0)1-58-33-50-58
E-Mail: didier.veron@ipsen.com
Finanzmarkt
St
Investor Relations
Tel.: +33(0)1-58-33-60-09
Fax: +33(0)1-58-33-50-63
E-Mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
Brigitte Le Guennec
Leiterin externe Unternehmenskommunikation
Tel.: +33(0)1-58-33-51-17
Fax: +33(0)1-58-33-50-58
E-Mail: brigitte.le.guennec@ipsen.com
C
Investor Relations Manager
Tel.: +33(0)1-58-33-53-31
Fax: +33(0)1-58-33-50-63
E-Mail: come.de.la.tour.du.pin@ipsen.com
