LoneStar Heart, Inc.
(http://www.lonestarheartinc.com/) hat heute die ausf
einj
ver
multizentrischen klinischen Studie zur Bewertung der Sicherheit und
Wirksamkeit von Algisyl. Das als medizinisches Ger
Algisyl ist ein neuartiges Hydrogel, das in bestimmte Bereiche eines
versagenden Herzmuskels implantiert wird, um die Herzfunktion ebenso
zu verbessern wie klinische Symptome von Patienten mit
fortgeschrittener Herzinsuffizienz. Algisyl ist f
der Europ& Drug
Administration hat k
gew
eine klinische Algisyl-Schl
durchzuf
Durchgef
Professor und Leiter der kardiovaskul
University School of Medicine sowie Chefkardiologe des Barnes Jewish
Hospital in St. Louis, Missouri, und zwar bei der Late Breaking
Trials Session der in Orlando abgehaltenen Jahresversammlung der
American Heart Association. Die Studie wurde zudem am heutigen Tag
online im European Journal of Heart Failure ver
Artikel "One Year Follow-Up Results from AUGMENT-HF: A Multicenter
Randomized Controlled Clinical Trial of the Efficacy of Left
Ventricular Augmentation with Algisyl in the Treatment of Heart
Failure" wurde im Namen der AUGMENT-HF-Studiengruppe verfasst von Dr.
Mann und Dr. Dr. Stefan D. Anker, Professor of Innovative Clinical
Trials an der Universit
"Die Ergebnisse der heute vorgestellten AUGMENT-HF-Studie
best
Vergleich zu der Kontrollgruppe melden. Diese Verbesserungen waren
umf
den zuvor gemeldeten Sechsmonatsergebnissen gemeldet worden war.
Diese Ergebnisse sprechen f
neuartigen therapeutischen Ansatzes", sagt Dr. Mann.
Bei der Studie wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Algisyl
in Kombination mit der medizinischen Standardtherapie verglichen mit
der Anwendung von einzig der medizinischen Standardtherapie. Der
prim
Sauerstoffaufnahme. Dieser Wert gilt als bester Indikator f
Gesundheitszustand von Herz und Kreislauf, denn es besteht ein enger
Zusammenhang zu klinischen Symptomen, Morbidit
Mit Algisyl behandelte Patienten wiesen nach zw
deutliche Verbesserung auf, der mittlere Behandlungseffekt entsprach
einer Steigerung von 2,10 ml/kg/min (95 % Konfidenzintervall, CL
0,96-3,24, P <0,001) gegen
stellt eine betr
k
Behandlungseffekt 1,24 ml/kg/min betrug. Auch ein weiterer
Wirksamkeitstest, der Sechs-Minuten-Gehtest, zeigte mit einer
Abweichung von 101 Metern zugunsten der Algisyl-Gruppe einen
deutlichen Unterschied. Auch die NYHA-Klassifikation war nach zw
Monaten betr
Algisyl-Gruppe fielen ins NYHA-Stadium I oder II. Bei der
Kontrollgruppe wurden nur 25 Prozent der Patienten in das
NYHA-Stadium II einsortiert und keine in Stadium I.
Die Analyse der klinischen Versuchsreihe war statistisch nicht
dahingehend ausgelegt, die Mortalit
Zum Zeitpunkt der Followup-Untersuchung nach zw
Todesf
der Behandlungsgruppe. Die Gesamtinzidenz schwerer negativer
Ereignisse unterschied sich nicht betr
Algisyl-Gruppe und der Kontrollgruppe. Allerdings registrierten die
Algisyl-Patienten ein deutlich geringeres Ma
Herzschw
Prozent der Algisyl-Patienten) und anhaltender ventrikul
Arrhythmien (13,2 Prozent der Kontrollpatienten zu 2,5 Prozent der
Algisyl-Patienten).
Algisyl und fortgeschrittene Herzinsuffizienz
Algisyl ist ein neuartiges, biotechnologisch hergestelltes
Produkt, das die sch
aufhalten und umkehren soll und als Alternative zu den derzeitigen
Behandlungsans
biokompatibles, inaktives Hydrogel, das aus braunen Meeresalgen
gewonnen und in den vergr
wird, wo es als dauerhaftes Ger
W
die Pumpaktivit
dass dieser Mechanismus zu einer verbesserten k
Belastbarkeit und besseren klinischen Symptomen f
Fortgeschrittene Herzinsuffizienz stellt in allen
Industrienationen eine wachsende, epidemische Belastung des
Gesundheitssystems dar. In Nordamerika und Westeuropa sind mehr als
12 Millionen Patienten betroffen, davon ist rund ein Drittel
k
innerhalb der ersten f
Herzinsuffizienz wird ausgel
zu einer verringerten F
pumpen. Die k
schrittweise ab. Bei mindestens der H
und dehnt sich die linke Herzkammer dauerhaft. Das f
d
k
Krankheit, wirkungsvoll kontrollieren. Eine betr
Patienten allerdings spricht, entweder von vornherein oder sp
nicht auf die Medikamente an und ben
Herztransplantation oder mechanische Kreislaufunterst
LoneStar Heart
Das in Laguna Hills, Kalifornien, angesiedelte LoneStar Heart,
Inc. ist ein nicht b
bahnbrechende Therapieans
entwickelt. Sein Hauptprodukt Algisyl wurde als medizinisches Ger
klassifiziert, das die klinischen Symptome einer fortgeschrittenen
Herzinsuffizienz verbessert und die Progression der Krankheit
umkehrt. Das Unternehmen besitzt dar
an biologischen und pharmazeutischen Produkten, die die Struktur und
Funktion eines schw
ist in den USA, Europa und China aktiv und arbeitet mit einem
globalen Netz f
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.lonestarheartinc.com/.
Pressekontakt:
Frank Ahmann
President
Chief Operating Officer
LoneStar Heart Inc.
+1-949/215-3613
fahmann@Ishmail.com
oder Dr. Charles Versaggi
Versaggi Biocommunications
+1-415/806-6039
cv@versaggibio.com | Hinweis f
Universit
um das AUGMENT-HF Studienergebnisse bekannt zu geben.
