SkylineDx (http://skylinedx.com/) gab heute
bekannt, man habe von der zust
(Gesundheitsministerium) die CE-IVD Registrierung f
MMprofiler(TM) (http://www.mmprofiler.com/) erhalten, den
prognostischen Test des Unternehmens f
Risikoniveaus eines Patienten mit multiplem Myelom (MM). SkylineDx
(http://skylinedx.com/) ist ein aufstrebendes Unternehmen f
vermarktungsf
Vermarktung von innovativen, auf Gensignaturen aufbauenden Tests
spezialisiert. Die Marktzulassung ist ein wichtiger Schritt bei der
Verbesserung der Erstellungsstandards von Genexpressionsprofilen und
sie er
"Die Erteilung der CE-IVD Kennzeichnung ist unser erster und
wichtigster Meilenstein bei der Vermarktung des MMprofilers", sagte
Dharminder S. Chahal, Chief Executive Officer von SkylineDx. "Wir
sind der Erf
die Verwendung von innovativen, auf Gensignaturen aufbauenden Tests
voranzutreiben und damit
Entscheidungen bei der personalisierten Behandlung von Patienten mit
multiplem Myelom zu treffen."
Die CE-IVD Zertifizierung erm
auf diese wichtige Entwicklung und erlaubt es ihnen, sie ihren
Patienten mit multiplem Myelom anzubieten. Der MMprofiler erlaubt es
"Hochrisikosignatur" zu verwenden,
um eine genauere Prognose bei Patienten multiplem Myelom durch die
Klassifizierung in eine "Hoch-" oder "Standard-"Risikogruppe zu
erstellen. Patienten mit der Klassifizierung "Hochrisiko" haben,
unabh
Standardrisikoprofil eine schlechte Prognose. Die Leistung der SKY92
Gensignatur bei der Einstufung des Risikos dieser Patienten ist
erheblich besser als jene der derzeitigen klinischen
Standardparameter bei Myelom, wie z. B. Albuminserumspiegel oder
FISH.
Die CE-Kennzeichnung (CE-IVD) zeigt an, dass ein IVD-Produkt die
Anforderungen der Europ
EG) erf
vertrieben werden kann.
Multiples Myelom ist eine Art von Blutkrebs, der aus Plasmazellen
entsteht, einer Art wei
werden. Die meisten der mit multiplem Myelom verbundenen Probleme
entstehen durch die exzessive Wucherung abnormaler Plasmazellen im
Knochenmark und der Pr
multiple Myelom ist zwar kein Tumor, aber die b
k
sch
Beim multiplen Myelom, dem zweith
sich um einen schubf
es Zeitr
Komplikationen aufweist, die behandelt werden m
Remissionsperioden folgen.1 Weitere Informationen finden Sie unter:
www.themmrf.org, www.myeloma.org.uk und www.myeloma.org
Der MMprofiler ist ein prognostischer Test zur Bestimmung des
Risikoniveaus eines Patienten mit multiplem Myelom. Er klassifiziert
diese Patienten mithilfe einer gut validierten SKY92 Gensignatur in
eine "Hoch-" oder "Standard-"Risikogruppe. Bei Hochrisikopatienten
mit multiplem Myelom besteht ein bisher ungedeckter medizinischer
Bedarf f
MMprofiler ausschlie
seine Verwendung f
Informationen finden Sie unter www.mmprofiler.com.
SkylineDx ist ein in Rotterdam, Niederlande, und Laguna Hills, CA,
ans
Medical Center in Rotterdam und auf die Entwicklung und Vermarktung
von innovativen, auf Gensignaturen aufbauenden Tests spezialisiert,
die Gesundheitsfachleute bei Entscheidungen
Behandlungsmethoden f
wurden konzipiert, um die Art oder den Status einer Erkrankung genau
festzustellen, bzw. um die Reaktion eines Patienten auf eine
spezifische Behandlung vorherzusagen. Anhand der Testergebnisse
k
bestimmten Patienten ausrichten. Der MMprofiler(TM) ist das Produkt
des Unternehmens. Weitere Informationen finden Sie auf
www.skylinedx.com.
1 Myeloma UK. 2015. Verf
http://www.myeloma.org.uk/information/what-is-myeloma/.
Zugriff am 5. November 2015.
2 Multiple Myeloma Research Foundation. Multiple
Myeloma - Myeloma - Myeloma Cancer - Plasma Cell
Myeloma. 2015. Verf
http://www.themmrf.org/multiple-myeloma/. Zugriff am 5.
November 2015.
Pressekontakt:
Medienanfragen
JFK Communications, Inc.
609-456-0822
dpatti@jfkhealth.com
oder Jeffrey Jones
SkylineDx
949-303-8198
j.jones@skylinedx.com
