Yisheng Biopharma Co., Ltd. ("Yisheng
Biopharma"), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf
Forschung, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Marketing von
Impfprodukten, verk
klinischen Studie der Phase I f
handelt es sich um einen experimentellen Impfstoff f
beschleunigte Immunreaktion gegen eine
Postexposition-Tollwutvirusinfektion. Dieser PIKA-Tollwutimpfstoff
ist ein innovativer Tollwutimpfstoff, der von Yisheng Biopharma
mithilfe eines doppelstr"PIKA") unabh
entwickelt wurde, das als ein Toll-Like Rezeptor-3 (TLR-3) Agonist
zur Aktivierung der angeborenen Immunzellen agiert. Dieses Projekt
wurde 2013 zu einer "nationalen medizinischen Schl"
ernannt und vom chinesischen Ministerium f
Technologie finanziert.
Bei einer Tollwutinfektion kommt es zu einer Mortalit
nahezu 100 % nach dem Einsetzen der klinischen Symptome. Damit bleibt
die Tollwut eine der t
Infektionskrankheiten, mit 60.000 Todesf
und stellt ein ernstes Problem f
China, Indien und vielen anderen Entwicklungsl
hinaus ist laut einem Bericht des Guangxi CDC in China das
Impfversagen bei Postexpositionspatienten nach wie vor ein ernstes
Problem, da 78,1 % der Probanden zwischen dem 6. und 27. Tag nach der
Impfung verstarben. Deshalb ist die schnelle Produktion von
neutralisierenden Antik
kritisch f
Postexposition-Tollwutvirusinfektion.
Die klinische Studie der Phase I wurde an der SingHealth
Investigational Medicine Unit (IMU) in Singapur durchgef
37 gesunde Freiwillige in die Studie aufgenommen wurden, um die
Sicherheit und Wirksamkeit des experimentellen PIKA-Impfstoffs zu
bewerten. Zu den Haupterkenntnissen der Topline-Ergebnisse geh
- Der PIKA-Tollwutimpfstoff war gut vertr
wie der kommerziell erh
- Der PIKA-Tollwutimpfstoff rief eine multispezifische
Tollwut-T-Zellenreaktion hervor;
- Der PIKA-Tollwutimpfstoff unter dem beschleunigten Impfschema (3
Dosierungen in 7 Tagen) konnte eine 100%-ige Serokonversion an Tag
14 bewirken, womit die Standardanforderung an eine Tollwutimpfung
erreicht wurde. Bei 75 % der Probanden erfolgte die Serokonversion
an Tag 7, w
Kontrollimpfstoff an Tag 7 unter dem herk
Dosierungen in 14 Tagen) erhielten, die Serokonversion an Tag 7
erreichten, sodass eine statistische Signifikanz (P<0,05) erreicht
wurde;
Dr. Victor Li, der die klinische Untersuchung in Singapur
beaufsichtigt, erkl"Wir sind mit den Ergebnissen dieser Studie,
welche die vorklinischen Studienergebnisse best
Der PIKA-Tollwutimpfstoff zeigte ein gutes Sicherheitsprofil ohne
erhebliche Unterschiede in Bezug auf Nebenwirkungen verglichen mit
dem kommerziell erh
wir durch die Beobachtung, dass 75 % der Probanden unter dem
PIKA-Tollwutimpfstoff in der Lage waren, die Serokonversion zu
erreichen - ein kritischer lebensrettender Vorteil gegen eine
Postexposition-Tollwutvirusinfektion. Wir sind auch der
dass das beschleunigte Impfschema mit 3 Dosierungen innerhalb von 7
Tagen die Impfleistung deutlich verbessern k"
"Wir freuen uns zu sehen, dass diese Studie die in vorklinischen
Studien beobachteten Ergebnisse best
zahlreichen Tierversuchen zur Nachstellung eines
Postexposition-Infektionsszenarios wurden den Tieren zun
t
Impfung gerettet, unter Anwendung entweder unseres
PIKA-Tollwutimpfstoffs oder der kommerziell erh
Nach Behandlung mit dem kommerziell erh
Impfung mit unserem PIKA-Tollwutimpfstoff 80 % der Versuchstiere",
sagte Herr Yi Zhang, Vorstand von Yisheng Biopharma und Projektleiter
der PIKA-Adjuvanstechnologie.
"Solch vielversprechende Daten schaffen eine gute Grundlage f
die Einleitung einer klinischen Studie der Phase II mit einer
gr
Sicherheit unter dem beschleunigten Impfschema weiter zu
demonstrieren", setzte Herr Zhang fort. Wir freuen uns darauf, die
Informationen
Zeit zu aktualisieren".
Informationen zur PIKA-Adjuvanstechnologie und zum
Tollwutimpfstoff
Die PIKA-Adjuvanstechnologie ist eine gesch
intern bei Yisheng Biopharma entwickelt wurde. Bei dem Adjuvans
handelt es sich um ein doppelstr
TLR-3-Agonist (Toll-Like Rezeptor-3) zur Aktivierung der angeborenen
Immunzellen wie dendritischen Zellen, Makrophagen und NK-Zellen
agiert. Die Rezeptur des PIKA-Adjuvans ist als eine Komponente des
PIKA-Adjuvans-basierten Tollwutimpfstoffs konzipiert.
Informationen zu Yisheng Biopharma Co., Ltd.
Yisheng Biopharma Co., Ltd., ist ein Biopharma-Unternehmen mit
Hauptsitz in Beijing (China), das sich auf Forschung, Entwicklung,
Herstellung, Vertrieb und Marketing von Impfprodukten konzentriert.
In China, den USA und Singapur werden etwa 1.000 Mitarbeiter
besch
www.yishengbio.com
Pressekontakt:
Dr. David Shao
+86-186-3781-2111
