Eine neue ALS-Behandlung unter
Verwendung des Versuchsprotokolls einer Stammzelleninfusion, die bei
der Hadassah Medical Organization (HMO) durchgef
US-amerikanisch-israelischen Biotechunternehmen BrainStorm Cell
Therapeutics (NASDAQ: BCLI) entwickelt worden ist, hat das
Fortschreiten von Amyotropher Lateralsklerose (ALS, auch als
Lou-Gehrig-Syndrom bekannt) signifikant verlangsamt, wie Ellen
Hershkin, National President von Hadassah, der Women''s Zionist
Organization of America, Inc. (HWZOA), mitteilte.
JAMA Neurology ver
klinischen ALS-Studien der Phase 1/2 und der Phase 2a, die von Dr.
Dimitrios Karussis, MD, PhD, leitender Neurologe der HMO-Neurologie,
durchgef
gestarteten klinischen Studien kam eine innovative
Eigenzelltransplantationsbehandlung mit adulten Stammzellen zum
Einsatz, bei der Stammzellen vom Knochenmark der Patienten gewonnen
werden. Bei deren Kultivierung und Weiterentwicklung wird das
patentierte Protokoll NurOwn
die Zellen in den Liquor cerebrospinalis des Patienten mithilfe einer
Technik, die von den Hadassah-Studien
vorgeschlagen wurde, injiziert. 26 ALS-Patienten haben an den Studien
bei der HMO in Jerusalem, die sich im Besitz der HWZOA befindet,
teilgenommen.
Der HMO-Hauptpr
Studie in JAMA Neurology: "Die Ergebnisse sind sehr ermutigend. Bei
nahezu 90 Prozent der Patienten, die eine intrathekale Injektion
die R
ihre respiratorische Funktion oder ihre allgemeine motorische
Einschr
werden. Fast alle Patienten, die auf diesem Weg eine Injektion
erhalten haben, zeigten entweder ein langsameres Fortschreiten ihrer
respiratorischen oder ihrer motorischen Funktionen, wobei einige
sogar bis zu einem gewissen Grad Verbesserungen zeigten. Eine
Doppelblindstudie der Phase 2 wird derzeit von Mayo Clinic, dem
Massachusetts General Hospital und dem University of Massachusetts
Memorial Medical Center durchgef
verwendet, das mit demjenigen der HMO-Studie identisch ist."
Dr. Karussis f"2011 hat BrainStorm Cell
Therapeutics mit einer klinischen Studie der Phase 1/2 mit
ALS-Patienten, die NurOwn(TM)-Zellen erhielten, begonnen. Die Studie,
die bei der Hadassah Medical Organization in Jerusalem durchgef
wurde, war in erster Linie darauf ausgelegt, die Sicherheit und
Vertr
zwei Open-Label-Studien wurde die Sicherheit und gute Vertr
der intrathekalen (i.t.) oder intramuskul
26 ALS-Patienten mit autologen MSC-NTF-Zellen w
Studienverlaufs nachgewiesen. Unsere Daten liefern zudem klare
Anzeichen f
bin zuversichtlich, dass wir in absehbarer Zukunft eine Behandlung
f
verlangsamt oder sogar gestoppt werden kann. Ich glaube, dass wir mit
dieser Infusionsbehandlung mit den so gewonnenen Stammzellen am
Beginn von etwas Neuem und Revolution
keiner Weise von Heilung sprechen, aber es ist der erste Schritt in
diese Richtung. F
der wichtigsten zuk
des Gehirns und des Knochenmarks allgemein zu behandeln."
Die JAMA-Neurology-Studie zeigt zudem detailliert den
patentrechtlich gesch
Ausdifferenzierung von autologen Mesenchymalen Stammzellen
(Mesenchymal Stem Cells, MSC) in Zellen, die einen Neurotrophinfaktor
(NTF) absondern (MSC-NTF), und ihre R
und zwar direkt an die gesch
davon. Diese spezialisierten adulten Stammzellen, die aus dem eigenen
Knochenmark des Patienten gewonnen werden, bringen
Nervenwachstumsfaktoren direkt in die betroffenen Gewebestellen, um
das Wachstum und die Funktionsf
verbessern. Die M
adulten Mesenchymalen Stammzellen in MSC-NTF-Zellen zu induzieren,
ist einmalig und macht NurOwn
Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen. Vor der
Transplantation werden diese Stammzellen darauf hin ausgewertet, wie
aktiv und potent sie sind.
NurOwn
Behandlung seltener Krankheiten (Orphan Drug Designation) von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und im Juli 2013
von der Europ
BrainStorm durch die FDA der Zugang zu einem beschleunigten
Zulassungsverfahren (Fast-Track-Kennzeichnung) f
zugesichert. Eine Studie von 2011 ergab, dass der BrainStorm-Ansatz
einer Eigenzelltransplantation ein hohes Sicherheitsprofil aufweist,
bei dem kein Risiko einer Absto
immunsuppressiven Wirkstoffen ben
und/oder Langzeit-Nebenwirkungen f
Die Hadassah-Pr"Seit
Jahren sind die Hadassah-Kliniken f
medizinische Entdeckungen, Forschungsarbeiten und Behandlungen geht.
Unter der Leitung von Dr. Karussis ist HMO bestrebt, auch weiterhin
seine bahnbrechende Arbeit zur Bek
neurodegenerativen oder neuroinflammatorischen Erkrankungen zu
leisten, wie etwa bei Multipler Sklerose und vielen anderen
Erkrankungen. Es wird gesch
weltweit 450.000 von ALS betroffen sind."
Chaim Lebovits, Pr
dazu: "BrainStorm Cell Therapeutics ist als f
der Entwicklung von Stammzelltechnologien f
Erkrankungen stolz darauf, Vorreiter bei Tests und bei der
Entwicklung von Behandlungen mit Stammzelltransplantation f
sein. Nach den spektakul
sich BrainStorm auf die Ergebnisse der Doppelblindstudie in den USA
und ebenso auf den Beginn der Studie mit einer Mehrfachdosis bei der
HMO in Israel, die uns helfen wird, die Wirksamkeit dieser
innovativen, neuen Behandlung zu beweisen."
(Nasdaq: BCLI) ist ein US-amerikanisch-israelisches
Biotechunternehmen, das sich auf die Entwicklung von
Behandlungsmitteln mit adulten Stammzellen konzentriert, die von
autologen Knochenmarkzellen gewonnen werden und auf die Behandlung
von neurodegenerativen Erkrankungen, wie Amyotropher Lateralsklerose
(ALS, auch als Lou-Gehrig-Syndrom bekannt)), Multipler Sklerose und
der Parkinson-Krankheit, abzielen. Das Unternehmen ist im Besitz der
Rechte, seine NurOwn(TM)-Technologie
Lizenzierungsvereinbarung mit Ramot at Tel Aviv University Ltd., dem
Unternehmen f
entwickeln und zu vermarkten. Bislang wurden vom wissenschaftlichen
Team
ver
Eigenschaften und die In-vivo-Wirksamkeit von NurOwn demonstrieren.
Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website des Unternehmens
unter www.brainstorm-cell.com
Hadassah International wurde1983 gegr
jeden Glaubens und jeder Nationalit
darin sehen, Leben auf der ganzen Welt mithilfe ihrer finanziellen
Unterst
Heilung, Weiterbildung und Forschung bei der Hadassah Medical
Organization in Jerusalem zu verbessern. Hadassah International ist
auf f
Frauen, die davon
in der Medizin die Grenzen von Politik, Religion und Nationalit
Hadassah International Br
International hilft zudem dabei, Forschungsunternehmungen und die
klinische Zusammenarbeit zwischen Hadassah und medizinischen
Einrichtungen auf der ganzen Welt aufzubauen. 2005 wurde das Hadassah
Medical Center f
Information erhalten Sie unter www.hadassahinternational.org.
Pressekontakt:
Renee Young
Hadassah National Public Relations
ryoung@hadassah.org
(914) 523-5320
