Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)
hat gestern seinen Beschluss zum Zusatznutzen der Fixkombination
Akynzeo
Nutzenbewertung bekanntgegeben. Das Gremium sieht f
orale Wirkstoffkombination eines Neurokinin1-Rezeptorantagonisten
(NK1-RA) und eines 5-HT3-Rezeptorantagonisten (5-HT3-RA) keinen
Zusatznutzen hinsichtlich der Pr
bei m
zweckm
methodischen Beurteilung durch das Institut f
Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Akynzeo
Deutschland von der RIEMSER Pharma GmbH vertrieben.
"Wir bedauern, dass der G-BA dem IQWiG trotz nachgereichter
valider Daten und einer engagierten Anh
namhafte Meinungsbildner gefolgt ist und einen Zusatznutzen f
Akynzeo
Vergleichstherapie als nicht belegt sieht", sagt Konstantin von
Alvensleben, Gesch"Die Sicherheit
in der Pr
Akynzeo
und Patienten."
Die Kritikpunkte des G-BA sind in erster Linie methodischer Natur.
Bei Bewertung des Zusatznutzens von Akynzeo
Studie angewendete Chemotherapie (vorwiegend
Anthrazyklin-Cyclophosphamid (AC)-haltig) von den zu Studienbeginn
g
Zweifachkombination aus 5-HT3-RA und Steroid als angemessene
Vergleichstherapie implizierte. Der G-BA r
Leitlinien keine einheitliche Einordnung von AC-haltigen
Chemotherapien als MEC oder HEC vornehmen. Der G-BA entschied jedoch,
dass unabh
aktuelle evidenzbasierte Leitlinien eine Dreifachkombination aus
5-HT3-RA, NK1-RA und Steroid empfehlen und die Zweifachkombination
somit keine angemessene Vergleichstherapie zur Nutzenbewertung
darstelle.
Bei der Pr
bei HEC erkennt auch der G-BA deutlich an, dass f
Chemotherapiezyklus ein signifikanter Unterschied zugunsten von
Akynzeo
Folgezyklen nur Einzelbewertungen und keine Auswertung
gesamte Studiendauer eingereicht wurden und somit ein Zusatznutzen
nicht abgeleitet werden k
Unabh
Zulassung in Deutschland erstattungsf
zur Pr
Erbrechen bei erwachsenen Patienten, die aufgrund einer
Krebserkrankung eine hoch emetogene (HEC) Cisplatin-basierte oder
moderat emetogene (MEC) Chemotherapie erhalten.
Die RIEMSER Pharma GmbH ist ein wachsendes europ
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Arzneimittel f
vermarktet, verkauft und vertreibt. Mit einem strategischen
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Durch den zielgerichteten Erwerb von Produkten und die
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Cornelia Scheller
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