Oasmia Pharmaceutical AB (NASDAQ: OASM) gab heute bekannt, bei der
Europ
Marktzulassung (MAA) f
als Paclical bekannt) gestellt zu haben.
Apealea enth
patentierten Arzneistofftr
Paclitaxel zur Bildung von mizellaren Nanopartikeln f
gew
epithelialen Ovarialkarzinoms in Kombination mit Carboplatin.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096 ) "Nach
vielen Jahren voller betr
Projekt beteiligten Personen k
Zufriedenheit bekannt geben, die Marktzulassung von Apealea in der EU
bei den zust
wird, sich einen Teil des EU-Marktes f
derzeit auf einen Gesamtwert von
beziffert wird", so Julian Aleksov, der gesch
des Vorstands von Oasmia Pharmaceutical AB.
Die Standardbehandlung bei Ovarialkarzinomen ist Taxol
Kombination mit Carboplatin. Taxol ist ein Kombinationspr
Paclitaxel in Cremophor EL (polyethoxyliertes Rizinus
Die Behandlung mit Taxol erfordert eine umfassende Pr
lange Infusionszeit, um eine potenziell lebensbedrohliche akute
Ergebnissen der zentralen Phase-III-Studie von Oasmia geht hervor,
dass Apealea im Vergleich zur Behandlung mit Taxol ein positives
Nutzen-Risiko-Verh
Bedarf an Pr
ergibt sich ein potenziell reduziertes Neuropathie-Risiko.
Dieser Antrag auf Marktzulassung beruht auf den Ergebnissen einer
Phase-III-Studie zur Verabreichung von Apealea zwecks Behandlung des
epithelialen Ovarialkarzinoms in 16 L
klinischen Phase-III-Studie, an der insgesamt 789 Patienten beteiligt
waren, bestand im Nachweis der Nicht-Inferiorit
mg/m2) gegen
mit Carboplatin.
Das Produkt ist in der Russischen F
2015 zugelassen und von Oasmias Partner Pharmasyntez erfolgreich auf
den Markt gebracht worden.
Die beiden bereits erh
Paclitaxel sind Taxol und Abraxane. Allein im Jahr 2000, kurz bevor
der Patentschutz im Jahr 2001 endete, erzielte Taxol einen Umsatz von
1,6 Mrd. USD. Im Jahr 2013 erwirtschaftete Taxol einen Umsatz von 92
Mio. USD nach Ablauf des Patentschutzes. Der weltweite Jahresumsatz
von Abraxane belief sich 2013 auf 759 Mio. USD und 2014 auf 979 Mio.
USD.
N
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