Sequent Medical, Inc.
gab heute bekannt, dass es mit der Aufnahme von Patienten f
Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des WEB(TM)-Systems zur
Embolisation von Aneurysmen ("WEB") speziell f
rupturierten intrakraniellen Aneurysmen begonnen hat. Prof. Laurent
Spelle, MD, Leiter der Neuroradiologie an der Universit
Bic
den ersten Patienten aufgenommen.
Im Rahmen der Studie zur klinischen Auswertung des WEB-Systems bei
rupturierten Aneurysmen (CLinical Assessment of WEB device in
Ruptured aneurYSms, "CLARYS") sollen 50 Patienten mit rupturierten
Aneurysmen in bis zu15 Pr
aufgenommen werden. Patienten mit rupturierten Aneurysmen haben zwar
schon an vorherigen WEB-Studien teilgenommen, aber CLARYS wird die
erste prospektive multizentrische Studie mit Schwerpunkt auf der
Erhebung von Daten zum WEB-System bei dieser Patientenpopulation
sein. Derzeit machen rupturierte Aneurysmen
weltweit behandelten Aneurysmen aus.
Der prim
Blutungen des Aneurysmas nach einem Zeitraum von 30 Tagen sein. Ein
unabh
Zudem soll es f
geben.
Das WEB-Ger
Vielzahl
Durchflussdisruptor innerhalb der Aussackung, dient der
des Aneurysmahalses und bringt eine schnelle, periprozedurale
Stauung.
"Die Kombination aus einer raschen und dauerhaften Stase, einem
sicheren, schnellen Verfahren und der Vermeidung einer lang dauernden
dualen Thrombozytenaggregationshemmung macht das WEB zur idealen
Behandlungsalternative f", kommentierte
Prof. Spelle. "Der Start der CLARYS-Studie stellt den n
wichtigen Meilenstein f
ist ein entscheidender Schritt hin zu besseren Ergebnissen f
gro"
"Die CLARYS-Studie ist das j
Bem
WEB-System aufzubauen, und sie umfasst drei weitere europ
prospektive, multizentrische Studien (WEBCAST, French Observatory und
WEBCAST 2), eine IDE-Studie in den USA (WEB-IT), 30
Peer-reviewed-Ver
dem WEB behandelt wurden", sagte Tom Wilder, Pr
Sequent. "Bei Sequent Medical sind wir nicht nur stolz auf unsere
bahnbrechenden technischen Innovationen, sondern auch auf die solide
wissenschaftliche Evidenzbasis."
Das im Jahr 2007 gegr
private Medizintechnikunternehmen Sequent Medical, Inc.
(www.sequentmedical.com) widmet sich der Entwicklung von innovativen
kathetergest
WEB-System zur Embolisation von Aneurysmen und der VIA
haben beide die CE-Kennzeichnung erhalten. Der VIA-Mikrokatheter
wurde in den Vereinigten Staaten f
freigegeben. Das WEB gilt in den Vereinigten Staaten als ein Ger
der Erprobungsphase und darf entsprechend der US-Gesetzgebung nur zu
Erprobungszwecken verwendet werden. Sequent Medical hat seinen
Hauptsitz in Aliso Viejo, Kalifornien, und unterh
Niederlassung in Bonn, Deutschland.
Das auf endovaskul
Durchflussdisruptor innerhalb der Aussackung, der in ein rupturiertes
oder nicht rupturiertes intrakranielles Aneurysma eingesetzt wird, um
eine rasche, periprozedurale Stauung zu bef
auf Sequent Medicals eigener MicroBraid(TM)-Technologie, einem
engmaschigen Geflecht aus einer Vielzahl
Gegensatz zu herk
bietet MicroBraid eine Mischung aus unterschiedlich dicken Dr
bzw. Dr
eine f
Einhaltung der Vorgaben, Porosit
Das WEB-System bietet
intrakraniellen Aneurysmen mithilfe eines vertrauten intrasakkul
Ansatzes und unter Verwendung g
Das WEB wurde bis heute bereits f
rupturierten und nicht rupturierten Aneurysmen weltweit eingesetzt.
Pressekontakt:
Thomas Wilder Pr
Tel. +1-949-830-9600
Fax +1-949-830-9658
