Sylentis, ein pharmazeutisches Unternehmen der PharmaMar Group
(MSE:PHM) und Pionier in der Erforschung und Entwicklung von neuen
Medikamenten auf Basis von Genexpressionshemmung (Interferenz RNA,
RNAi), hat die Ergebnisse zweier klinischer Phase-II-Studien
(SYL1001_II und SYL1001_III) in Bezug auf die Beurteilung von
Dosisfindung und Wirksamkeit bei dem zu untersuchenden Medizinprodukt
SYL1001 zur Behandlung von Augenbeschwerden beim Trockenen Auge
pr
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160314/343630LOGO )
Diese randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten
Phase-II-Studien mit Parallelgruppen fanden in acht Zentren in zwei
europ
127 Patienten mit Augenschmerzen im Zusammenhang mit dem Trockenen
Auge an den Studien teil, die die Sicherheit und Wirksamkeit von vier
Dosen von SYL1001 (0,375 %, 0,75 %, 1,125 % und 2,25 %) im Vergleich
zu einem zehn aufeinander folgende Tage einmal t
Augentropfen eingenommenen Placebos beurteilten.
Die Ergebnisse zeigten, dass 1,125 % die optimale Dosis ist,
welche die besten prim
nicht nur Augenschmerzen, sondern auch Bindehauthyper
Trockenen Auge reduzierte.
Die beiden Studien best
Vertr
untersucht wurde, wobei keine Unterschiede zwischen den bewerteten
Dosen von SYL1001 und der Placebo-Gruppe festzustellen waren.
"Diese positiven Resultate unterst
Entwicklung von SYL1001. Sylentis entwirft aktuell das klinische
Programm der Phase III, das mit den zust
validiert wird", erkl
Officer von Sylentis.
Die Ergebnisse und zus
werden bei der ARVO (Association for Research in Vision and
Opthalmology)-Konferenz im Mai 2016 pr
SYL1001 ist ein Medikament auf der Basis von RNAi, das als
Augentropfen verabreicht wird, die frei von Konservierungsmitteln
sind; es hemmt selektiv die Produktion des TRPV1-Rezeptors. Diese
Rezeptoren sind Ionenkan
abschw
RNA-Oligonukleotid (siRNA) mit einem neuartigen und hoch selektiven
Wirkungsmechanismus. Nichtklinische Studien von Sylentis mit SYL1001
zeigten, dass es eine hohe F
zu sperren und die Wahrnehmung von Augenschmerzen bei Tieren zu
blockieren[i].
SYL1001 ist ein Produkt, das entwickelt wird, um Augenschmerzen
beim Trockenen Auge zu behandeln oder zu verhindern und besitzt das
Potenzial, auch f
verursachen (Hornhautverletzungen, refraktive Chirurgie usw.),
weiterentwickelt zu werden [ii],[iii],[iv].
RNA-Interferenz (RNAi) ist ein nat
Expression von bestimmten Genen reguliert und eine Rolle bei der
angeborenen Immunabwehr und Entwicklung bei Tieren und Pflanzen
spielt. Dieser Prozess wird genutzt, um speziell genetische
Transkriptionsmuster stumm zu schalten, die Krankheiten
verschl
Die gezielte therapeutische Anwendung von siRNAs steigt stark an
angesichts der Spezifit
Protein in einem gegebenen Gewebe und fehlender Nebenwirkungen.
Dieser neue Ansatz zur Entdeckung eines Medikaments ist eine
vielversprechende Technologie, die sich schnell hin zur
Translationsforschung bewegt[v].
Sylentis ist ein hundertprozentiges Biotechnologie-Unternehmen von
PharmaMar (MSE:PHM), das innovative Therapien entwickelt, wobei es
die Technologie des post-transkriptionalen Gen-Silencing oder
RNA-Interferenz (RNAi) nutzbar macht. Sylentis hat eine Methode zur
wirksamen Entwicklung von RNAi-basierten Therapeutika erforscht, die
zur Stilllegung von zahlreiche Krankheiten hervorrufenden Genen
verwendet werden k
therapeutisches Programm in der Augenheilkunde[vi] mit zwei in
Phase-II-Studien in der Entwicklung befindlichen Kandidaten f
Glaukom (Bamosiran) und Augenschmerzen (SYL1001)[II],[III],[IV].
Sylentis entwickelt auch neue Produkte zur Behandlung verschiedener
Augenkrankheiten wie okul
Weitere Informationen
http://www.sylentis.com.
i. Mart
Merayo J. Differential expression and localization of transient
receptor potential vanilloid 1 in rabbit and human eyes. Histol
Histopathol, 2013, 28(11):1507-16.
ii. Pa
AI. RNAi based therapies for ocular conditions. In Proceedings of the
11th ISOPT, 2014, 25-30, Medimond, Bologna, Italy.
iii. Mart
becoming medicines. EXCLI Journal, 2015;14:714-46.
iv. Mart
Preclinical Development of RNAi-Inducing Oligonucleotide Therapeutics
for Eye Diseases. In RNA interference. ISBN: 978-953-51-4614-8. Ed.
Intech. 2015.
v. The definition and classification of dry eye disease: report of
the Definition and Classification Subcommittee of the International
Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf, 2007. 5(2): p. 75-92.
vi. Moreno-Monta
Gonz
SYL040012, a Small Interfering RNA Targeting ?-Adrenergic Receptor 2,
for Lowering Intraocular Pressure. Mol Ther. 2014, 22(1):226-32.
Pressekontakt:
Paula Fdez. Alarc
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