Eiger BioPharmaceuticals
Inc. hat heute an der Medizinischen Hochschule Hannover (Deutschland)
den Abschluss der Aufnahme von Patienten in LOWR HDV - 4 (Lonafarnib
mit Ritonavir bei Hepatitis Delta Virus - 4) bekannt gegeben. LOWR
HDV - 4 ist eine offene Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und
Vertr
(Verabreichung zweimal t
Dosis im Ermessen der Pr
Hepatitis Delta erhalten das Medikament in Untersuchung 24 Wochen
lang. Die Aufnahme von Patienten wurde in weniger als vier Monaten
abgeschlossen.
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"Wir sind sehr erfreut dar
in Kombination mit Ritonavir an mit HDV infizierten Patienten
durchzuf", sagte Heiner Wedemeyer, MD, Forschungsgruppenleiter
der Abteilung Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie der
Medizinischen Hochschule Hannover. "Bei vielen Medikamenten wird die
Dosis gesteigert oder titriert, damit die Patienten sich an die
Therapie gew
Protokoll von LOWR HDV - 4 erm
Wirksamkeit und Vertr
Ritonavir bei mit HDV infizierten Patienten. Es besteht die Option,
an vorab festgelegten Zeitpunkten im Versuchszeitraum von 24 Wochen
die Dosis zu steigern oder zu titrieren."
"Hepatitis Delta ist Ursache der aggressivsten Form viraler
Hepatitis beim Menschen, die schnell zu Zirrhose und weiteren
lebensbedrohlichen Komplikationen f
wesentliche Bedrohung der Gesundheit", sagte Eduardo Martins, MD,
DPhil, Senior Vice President des Bereichs "Liver and Infectious
Diseases Drug Development" bei Eiger BioPharmaceuticals. "LOWR HDV -
4 wurde konzipiert, um das antivirale Potential von Lonafarnib in
Kombination mit Ritonavir in einer l
Steigerung der Dosis auszuleuchten und wir warten mit Spannung auf
die Ergebnisse."
Lonafarnib ist ein gut beschriebener, nahezu marktreifer, oral
aktiver Farnesyltransferaseinhibitor im Sp
an der Modifizierung von Proteinen in einem als Prenylierung
bezeichneten Prozess beteiligt ist. HDV nutzt diesen
Wirtszellenprozess in Leberzellen, um einen wichtigen Schritt in
seinem Lebenszyklus zu vollziehen. Lonafarnib unterdr
Prenylierungsschritt der HDV-Replikation in den Leberzellen und
blockiert den Lebenszyklus des Virus in der Phase der Assemblierung.
Da die Prenylierung durch ein Wirtsenzym erfolgt, k
Wirkstoff eine h
Resistenzmutationen gegen Therapie darstellen. Lonafarnib wurde in
internationalen akademischen Zentren an
Patienten verabreicht und befindet sich in der Phase-II-Entwicklung
bei HDV. Lonafarnib erhielt in den USA von der FDA und von der
Europ
den USA den Fast-Track-Status von der FDA. Lonafarnib ist f
Indikation zugelassen und wurde von Merck Sharp & Dohme Corp.
(au
lizenziert.
Hepatitis Delta (oder Hepatitis D) wird durch eine Infektion mit
dem HDV hervorgerufen und gilt als eine der schwersten Formen der
viralen Hepatitis beim Menschen. Hepatitis D tritt nur als
Koinfektion bei Tr
verschlimmert die Lebererkrankungen durch HBV und steht im
Zusammenhang mit beschleunigter Leberfibrose, Leberkrebs und
Leberversagen. Hepatitis D ist eine Krankheit mit erheblicher
Auswirkung auf die Weltgesundheit und betrifft etwa 15 - 20 Millionen
Menschen weltweit. Die Verbreitung von HDV ist in verschiedenen
Teilen der Welt unterschiedlich. Weltweit wird von HDV-Infektionen
bei etwa 5 - 6 % der chronischen Hepatitis-B-Tr
einigen Teilen der Welt, einschlie
Mongolei, Chinas, Russlands, Zentralasiens, Pakistans, der T
Afrikas und S
chronischem HBV sogar noch h
wird von einer Verbreitung von bis zu 60 % bei den mit HBV
infizierten Patienten berichtet.
Eiger ist ein Biopharmazieunternehmen, dessen Ziel es ist, neue
Produkte zur Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu
bringen. Das Unternehmen verf
definierter Produktkandidaten, welche Potenzial der Behandlung von
Erkrankungen mit ungedecktem medizinischen Bedarf besitzen, bei denen
die Biologie der Behandlung gekl
dringend ben
Angaben im Sinne der Safe-Harbor-Gesetzgebung
Zus
Celladon Corporation und Eiger BioPharmaceuticals Inc., und wo diese
zu finden sind
In Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Fusion hat Celladon bei
der Securities and Exchange Commission (SEC) auf Formular S-4 ein
Registration Statement eingereicht, einschlie
Aktion
Registration Statement noch nicht in Kraft.
Aktion
weiteren relevanten von Celladon bei der SEC eingereichten Dokumente
stehen kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verf
Wertpapieren kostenlose Kopien der bei der SEC eingereichten
Dokumente schriftlich unter nachstehender Adresse anfordern: Celladon
Corporation, 12707 High Bluff Dr. #200, San Diego, CA 92130,
Attention: Investor Relations. Investoren und Inhabern von
Wertpapieren wird empfohlen,
Aktion
relevanten Unterlagen zu lesen, bevor sie eine Entscheidung
Stimmabgabe oder Investitionen in Zusammenhang mit der
vorgeschlagenen Fusion treffen.
Diese Mitteilung stellt kein Angebot zum Verkauf oder eine
Aufforderung zur Abgabe eines Verkaufsangebotes oder eine
Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebotes f
wird in irgendeiner Gerichtsbarkeit ein Verkauf von Wertpapieren
erfolgen, in der ein derartiges Angebot, eine Aufforderung oder der
Verkauf vor der Registrierung oder Qualifikation nach den
Wertpapiergesetzen einer solchen Gerichtsbarkeit unzul
Wertpapiere in Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Fusion werden
ausschlie
Erfordernissen des Abschnitts 10 des Securities Act von 1933 in
seiner jeweils geltenden Fassung entspricht.
Teilnehmende an der Werbung
Celladon, seine Direktoren und F
Direktoren und F
Stimmrechtsvollmachten von Aktion
mit der vorgeschlagenen Transaktion anzusehen. Informationen
besonderen Interessen dieser Direktoren und F
Zusammenhang mit der Fusion sind in vorstehend genannten
Aktion
Informationen
zudem im Jahresbericht f
Formular 10-K und in den Aktion
Jahreshauptversammlung 2015 von Celladon zu finden. Diese Dokumente
stehen kostenlos auf der Website der SEC (www.sec.gov) und bei der
Abteilung Investorenbeziehungen von Celladon unter der vorstehend
genannten Adresse zur Verf
Prognosen
Aussagen in dieser Pressever
Fakten wiedergeben, sind Prognosen im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zu solchen Aussagen geh
bez
Aktion
Ablaufs und Vollzugs unserer beabsichtigten Fusion mit Eiger; und
Erwartungen bez
und Eiger. Celladon und Eiger k
andere Absichten nicht umsetzen oder die Erwartungen und Vorhersagen
der Prognosen nicht umsetzen k
vorbehaltlos auf diese Prognosen verlassen. Da solche Aussagen
Risiken und Unsicherheiten unterliegen, k
Ergebnisse wesentlich von jenen abweichen, die in solchen Prognosen
ausgedr
die derzeitigen Erwartungen von Celladon und Eiger und unterliegen
Annahmen, die vielleicht nie eintreffen oder sich als falsch
herausstellen. Die tats
der Ereignisse k
Prognosen vorhergesagt werden. Dies kann das Ergebnis verschiedener
Risiken und Unsicherheiten sein, zu denen geh
Unsicherheiten in Verbindung mit der Zustimmung der Aktion
der M
Verfahrens durch Celladon und Eiger; F
k
k
sind; Verf
Unternehmensbetrieb und zur Durchf
klinischer Entwicklungsprogramme; F
Entwicklung von Produktkandidaten von Eiger; Risiken im Zusammenhang
mit dem Verfahren der Entwicklung, beh
Vermarktung potentieller Medikamente, die als Therapeutika f
Menschen sicher und wirksam sind. Die Risiken und Unsicherheiten,
denen Celladon sich gegen
regelm
auf Formblatt S-4, das bei der SEC eingereicht wurde, beschrieben.
Alle Prognosen in dieser Pressemitteilung gelten nur zum Datum dieser
Pressemitteilung. Celladon lehnt jede Verpflichtung ab, solche
Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umst
die nach dem Zeitpunkt der Aussagen eintreten.
Investoren: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., +1-919-345-4256,
jshaffer@eigerbio.com
