PneumaCare Ltd (Cambridge, GB) hat bekannt gegeben, dass sein
Bildgebungsger
US-Arzneimittelbeh
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(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160317/345420 )
Thora-3DI(TM) ist ein nichtinvasives, ber
mithilfe einer patentierten Technologie namens
Structured-Light-Plethysmographie (SLP) durch die Erkennung der
Brust- und Bauchbewegungen den Atem messen kann. Dank der Technologie
kann der Atem von Patienten gemessen werden, die an einer Vielzahl
von Atemwegserkrankungen leiden, wie z. B. Asthma, chronisch
obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenentz
Lungenversagen. Des Weiteren dient sie der Beurteilung von Patienten
vor und nach Operationen. Bei der SLP-Technologie wird mit sicherem
wei
werden genaue 3D-Bilder der Brustwandbewegungen aufgezeichnet. Die
Messungen werden bildlich und numerisch ausgegeben. Mediziner k
damit schnellere Diagnosen und Behandlungsentscheidungen treffen und
Patienten fortlaufend ohne direkten Patientenkontakt oder Eingriffe
in Echtzeit beobachten. Thora-3DI(TM) ist mobil und l
m
Transport auseinanderbauen. Das Ger
gemeinschaftlichen und klinischen Gebrauch.
Die f
und klinischen Beurteilungen haben gezeigt, dass das
Thora-3DI(TM)-System im Vergleich zum Gold-Standard-Referenzger
FDA Bewegungen von 0,25 mm erkennen und die Atemfrequenz mit einer
Genauigkeit von weniger als einem Atemzug pro Minute messen kann. Das
Ger
medizinische Fachkr
Mark Harwood, CEO von PneumaCare, kommentierte: "Wir freuen uns
und Patienten gleicherma
erstklassiges Produkt, das f
gro
Erfolg unserer CE-Kennzeichnung f
2012 an. Eine Reihe klinischer Tests wird auch weiterhin
entscheidende Vorteile der Atemmessung mit Thora-3DI(TM) aufzeigen.
Eine Ver
Wir sind der Ansicht, dass diese Ergebnisse sich in vielen klinischen
Bereichen
werden."
Dr. Bill Mason, Aufsichtsratsvorsitzender von PneumaCare,
kommentierte: "Die FDA-510(k)-Zulassung f
doch vor allem auch f
Zugang zu unserem Produkt haben. Das Unternehmen hat die strengen
FDA-Zulassungskriterien f
einem Prozess, der fast zwei Jahre harter Arbeit und intensiver
Konsultationen mit der Aufsichtsbeh
m
das Unternehmen w
Herangehensweise an einen ungedeckten klinischen Bedarf unterst
haben."
PneumaCare Ltd. ist ein Unternehmen mit Sitz im britischen
Cambridge, das mit seiner patentierten
Structured-Light-Plethysmographie-Technologie (SLP-Technologie)
innovative Atembildgebungssysteme entwickelt und vermarktet. Das
Hauptprodukt Thora-3DI(TM) von PneumaCare ist eine Atembildgebungs-
und -beurteilungsplattform, die es medizinischen Fachkr
erm
Echtzeit zu beurteilen und sich so ein besseres Bild des
Atmungszustandes zu verschaffen.
Thora-3DI(TM) stellt einen Durchbruch in der Patientenversorgung
dar und hat 2012 die CE-Kennzeichnung in Europa erhalten. Das Ger
wird in Krankenh
Gro
Hongkong, China und Malaysia eingesetzt. Nach der ersten
FDA-510(k)-Zulassung von Thora-3DI(TM) im M
PneumaCare nun mit seinen strategischen Partnern an der Vermarktung
des Ger
510(k)-Zulassung anerkennen.
PneumaCare-Systeme sind
Fachkr
beatmete Patienten behandeln, bis hin zur Rehabilitierung, Bereichen
mit akuten und chronischen Erkrankungen, der Beurteilung vor und nach
Operationen sowie der Behandlung von Asthma, COLD und
Lungenentz
Version von Thora-3DI(TM) f
die mit derselben SLP-Technologie ausgestattet ist.
Um weitere Informationen
Technologien zu erhalten, besuchen Sie bitte unsere Website auf
http://www.pneumacare.com oder wenden sich an:
Mark Harwood (CEO) und Dr. Bill Mason (Aufsichtsratsvorsitzender)
PneumaCare Limited
Prospect House
3 St Thomas'' Place
Cambridgeshire Business Park
Ely, Cambridgeshire CB7 4EX
Tel.:
+44(0)1223-967-414
mark.harwood@pneumacare.com oder
bill.mason@pneumaCare.com
