Eiger
BioPharmaceuticals, Inc, (NASDAQ: EIGR) k
Pr
(HDV)-Entwicklungsprogramm im Rahmen der vom 13. bis zum 17. April
2016 in Barcelona, Spanien, stattfindenden Jahrestagung der European
Association for the Study of the Liver (Europ
Leberforschung, EASL) an. Zus
aus der LOWR HDV - 2 (LOnafarnib mit Ritonavir bei Hepatitis Delta
Virus - 2) Phase-II-Studie an mit HDV infizierten Patienten
anl
Delta (Hepatitis Delta International Network, HDIN) bei EASL
pr
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20151108/285009LOGO
LOWR HDV - 2 ist eine Dosisfindungsstudie, um optimale
Kombinationstherapien von Lonafarnib (LNF) und Ritonavir (RTV)
PEG-IFN-alpha zu identifizieren sowie Wirksamkeit und Vertr
f
erm
Patienten in 9 Gruppen f
Kombination mit RTV mit einer Dosierungsdauer von 12 beziehungsweise
24 Wochen aufgenommen. Die LNF-Dosen reichen von 150 mg einmal
t
quantitative Serum-HDV-RNA-Viruslast, biochemische Parameter und
Lonafarnib-Arzneimittelspiegel. Mit Stand zum M
als 30 Patienten mindestens 12 Wochen der Behandlung mit LOWR HDV-2
absolviert.
Der eingeladene HDIN-Vortrag und die angenommenen
EASL-Zusammenfassungen sind untenstehend aufgef
- Yurdaydin, C. et al; "Exploring optimal dosing of lonafarnib with
ritonavir for the treatment of chronic delta hepatitis - results
from the on-going LOWR HDV - 2 study (Erforschung der optimalen
Dosierung von Lonafarnib mit Ritonavir zur Behandlung von
chronischer Delta Hepatitis - Ergebnisse aus der laufenden LOWR HDV
- 2 Studie)". M
Network (HDIN) - 13. April 2016; von 16:15 Uhr-16:30 Uhr (4.15-4:30
pm). Fira Barcelona Gran Via, Raum E1, Halle 8.
- Dahari, H. et al; "Hepatitis delta virus (HDV) kinetics under the
prenylation inhibitor lonafarnib suggest HDV-mediated suppression
of the HBV replication (Kinetik des Hepatitis Delta Virus (HDV)
unter Prenylierungsinhibitor Lonafarnib deutet auf HDV-vermittelte
Suppression der HBV-Replikation)". Poster-Pr
15. April 2016.
- Dahari, H. et al; "Pharmacokinetics and pharmacodynamics modeling
of lonafarnib in patients with chronic hepatitis delta virus
infection (Modellierung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von
Lonafarnib bei Patienten mit chronischer Hepatitis Delta
Virusinfektion)." Poster-Pr
Informationen zu Sarasar
Lonafarnib ist ein gut beschriebener, oral aktiver
Farnesyltransferaseinhibitor im Sp
Modifizierung von Proteinen in einem als Prenylierung bezeichneten
Prozess beteiligt ist. HDV nutzt diesen Wirtszellenprozess in
Leberzellen, um einen wichtigen Schritt in seinem Lebenszyklus zu
vollziehen. Lonafarnib unterdr
HDV-Replikation in den Leberzellen und blockiert den Lebenszyklus des
Virus in der Phase der Assemblierung. Da die Prenylierung durch ein
Wirtsenzym erfolgt, k
die Entwicklung viraler Resistenzmutationen gegen Therapie
darstellen. Lonafarnib wurde in internationalen akademischen Zentren
an
sich in der Phase-II-Entwicklung bei HDV. Lonafarnib erhielt in den
USA von der FDA und von der Europ
den Orphan-Drug-Status, und in den USA den Fast-Track-Status von der
FDA. Lonafarnib ist f
Merck Sharp & Dohme Corp. (au
Kanada als MSD bekannt) lizenziert.
Informationen zum Hepatitis Delta Virus (HDV)
Hepatitis Delta (oder Hepatitis D) wird durch eine Infektion mit
dem Hepatitis D Virus (HDV) hervorgerufen und gilt als die schwerste
Form der viralen Hepatitis beim Menschen. Hepatitis D tritt nur als
Koinfektion bei Personen mit dem Hepatitis B Virus (HBV) auf, f
zu einer schwereren Lebererkrankung als HBV alleine und steht im
Zusammenhang mit beschleunigter Leberfibrose, Leberkrebs und
Leberversagen. HDV ist eine Krankheit mit erheblicher Auswirkung auf
die globale Gesundheit und betrifft etwa 15-20 Millionen Menschen
weltweit. Die Verbreitung von HDV ist in verschiedenen Teilen der
Welt unterschiedlich. Global ist HDV bei etwa 4,3-5,7 % der
chronischen Hepatitis B-Tr
einschlie
Zentralasiens, Pakistans, der T
die Pr
h
von bis zu 60 % bei den mit HBV infizierten Patienten berichtet.
Informationen zu Eiger
Eiger ist ein auf der klinischen Stufe aktives
Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, neuartige Produkte zur
Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu bringen. Das
Unternehmen hat ein breites Portfolio von gut definierten
Produktkandidaten aufgebaut, die das Potenzial zur Behandlung von
Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf besitzen, bei
denen die Biologie der Behandlung gekl
Therapie dringend ben
Hinweis zu vorausschauenden Aussagen
Diese Pressemitteilung enth
nennenswerte Risiken und Unabw
Aussagen in dieser Pressemitteilung, au
historische Fakten beziehen, aber unsere Strategie, die k
betriebliche T
geplante Ausgaben, Perspektiven, Pl
Auffassungen und Erwartungen des Management betreffen, sind
vorausschauende Aussagen. Diese Aussagen sind an den nachstehenden
W"vorhersehen", "glauben", "k", "sch", "erwarten",
"vorhersagen", "beabsichtigen", "k", "planen", "potenziell",
"hochrechnen", "zielen", "werden" und anderen W
mit
Aussagen z
weiter entwickelt und zugelassen werden kann oder nicht, Aussagen
T
eine potenzielle Vermarktung zu entwickeln, sowie der Zeitpunkt, der
Beginn und die Beendigung von Phase-II-Studien. Eiger k
Umst
Aussagen dargestellten Pl
umzusetzen oder die Erwartungen und Hochrechnungen zu erf
diesen vorausschauenden Aussagen sollte kein unangemessenes Vertrauen
entgegengebracht werden. Die tats
nennenswert von den in den vorausschauenden Aussagen genannten
Pl
Verschiedene wichtige Faktoren k
tats
Eiger gemachten vorausschauenden Aussagen abweichen. Dazu z
unter anderem die Risiken, dass die von Eiger geplanten klinischen
Studien verl
zus
Studien die Anforderungen der FDA oder nicht US-amerikanischer
Regulierungsbeh
unerw
verz
sie von der FDA oder nicht US-amerikanischen Regulierungsbeh
zugelassen wurden, vom Markt nicht gro
ebenso wie jene Risiken, die im Abschnitt "Risk Factors"
(Risikofaktoren) des auf Formular S-4 (Aktenzeichen 333-208521)
eingereichten Registrierungsdokuments und anderen, von Eiger von Zeit
zu Zeit bei der SEC vorgelegten Berichten genannt werden. Eiger
aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Investoren: Jim Shaffer, Eiger BioPharmaceuticals, Inc.,
919-345-4256, jshaffer@eigerbio.com
