Am 24. September 2013 wurde die verbindliche FDA Richtlinie, Unique Device Identification kurz UDI, verabschiedet. Dies ist ein wichtiger Schritt, um zuk
Ziel ist es, dass Medizinprodukte mit ihren Produktmerkmalen in einer zentralen Datenbank angemeldet werden und mit maschinenlesbaren Produktkennzeichnungen versehen werden. Es muss jeder Zeit die M
Fest steht, dass Unternehmen die Medizinprodukte der Risikoklasse 3 und lebensunterstkoklasse 1 haben.
Eine europ
Wichtig ist: Die Umsetzung von UDI ist keinesfalls nur ein Etikettenprojekt.
Anfangs wurde UDI nur als "erweiterte Produktkennzeichnung" eingestuft. Hinter UDI verbirgt sich aber bei weitem mehr! Von der Einf
Aufgrund dieser Komplexit
Wenn Unternehmen UDI jetzt als Chance verstehen, kchnologien basierende Abl
Ein konkretes Beispiel hierf
Mit Hilfe der direkten Produktkennzeichnung von chirurgischen Instrumenten z. B. GS1 Data Matrix mit dem Inhalt der GTIN (Global gtualisiert werden.
Sofern Unternehmen die maschinenlesbaren Produktkennzeichnungen auch f
Abschlie
Projektspezialisten empfehlen also allen Beteiligten der Branche, UDI als Chance zu sehen, interne Prozesse schon heute zu beleuchten und erforderliche Anpassungen im UDI-Projekt vorzunehmen. Der daf
