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auf Deutsch, Franz
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Vielversprechende neue Daten im Zusammenhang mit eskalierenden
gramnegativen Infektionskrisen wurden auf dem 26. Europ
Kongress f
(ECCMID) pr
Daten von dreizehn Abstracts auf dem Europ
klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID) 2016
behandeln CAZ-AVI
AstraZeneca pr
Wirksamkeit des Pr
(CAZ-AVI) bei der Behandlung von Patienten mit Ceftazidim-resistenten
gramnegativen Infektionen,[1] die zunehmend resistent gegen die
meisten verf
nach Mitteln zu greifen, die zuvor als Letztlinienbehandlung
angesehen wurden.
Die Daten einer zusasmmengefassten Analyse von sieben klinischen
Studien von Patienten mit entweder komplizierten Intra-Abdominalen
Infektionen (cIAI) oder komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI),
zeigten, dass Ceftazidim-Avibactam effektiv bei der Behandlung von
Patienten mit Ceftazidim-resistenten gramnegativen Erregern ist, die
durch Enterobacteriaceae und Pseudomonas aeruginosa verursacht
werden. CAZ-AVI war gleicherma
Patienten mit Ceftazidim-resistenten oder Ceftazidim-empfindlichen
gramnegativen Erregern, unabh
Infektion.[1] Dar
Carbapenem-Komparatoren. Neben cIAI und cUTI wird CAZ-AVI auch f
die Behandlung von nosokomialer Pneumonie untersucht, einschlie
im Krankenhaus zugezogener Pneumonie und beatmungsassoziierter
Pneumonie.[2]
Hans Sijbesma, Managing Director, Antibiotics Business Unit,
AstraZeneca, sagte: "Wir sind durch die Daten ermutigt, die das
Potential von CAZ-AVI unterstreichen, die Herausforderungen bei der
Behandlung von Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen
anzugehen, bei denen der Mangel an wirksamen Behandlungsoptionen
einen kritischen Einfluss auf die Mortalit
verbundener Kosten f"
In Europa wird gesch
Drittel der 25.000 Todesf
antimikrobieller Resistenz j
Resistenz gegen Carbapeneme ist besonders beunruhigend, da diese eine
der letzten Verteidigungslinien gegen ernsthafte gramnegative
Infektionen sind, die im Krankenhaus behandelt werden.[4]
Zus
gibt es auch f
(Ceftarolinfosamil), einem Antibiotikum, das f
erwachsener Patienten mit komplizierten Haut- und
Weichteilinfektionen (cSSTI) oder ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
zugelassen ist, als auch zwei Abstrakte f
Pr
ernsthaften bakteriellen Infektionen entwickelt wurde. CAZ-AVI,
Zinforo(TM) und ATM-AVI sind wesentliche Antibiotika innerhalb der
k
CAZ-AVI kombiniert ein Cephalosporin (Ceftazidim) mit einem
Nicht-Beta-Lactam-?-Lactamase-Inhibitor (Avibactam) der n
Generation. Der Zusatz von Avibactam sch
Abbau durch ?-Lactamasen, die von diesen resistenten Bakterien
produziert werden. Es wird entwickelt, um ein breites Spektrum an
gramnegativen bakteriellen Infektionen zu behandeln, die zunehmend
resistent gegen Antibiotika werden und eine Gefahr f
aeruginosa, Carbapenem-resistente gramnegative Erreger, &
ESBL-erzeugende Enterobacteriaceae.
Zusammengefasste Analyse-Ergebnisse: Wirksamkeit von CAZ-AVI gegen
Ceftazidim-resistente gramnegative Erreger
Die analysierten Daten f
Phase-2 und drei Phase-3 randomisierte doppelblinde Studien von
hospitalisierten Patienten mit komplizierten Intra-Abdominalen
Infektionen (cIAI), zwei Phase-3 doppelblinde Studien mit Patienten
mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschlie
Pyelonephritis, und eine Open-Label-Studie von Patienten entweder mit
cIAI oder cUTI verursacht durch Ceftazidim-resistente Erreger.[1] In
den Studien wurde bei cIAI CAZ-AVI 2000-500 mg alle 8 Stunden
verabreicht, verglichen mit Meropenem 1 g plus Metrionidazol 500 mg,
beide alle 8 Stunden verabreicht, und bei cUTI mit Doripenem 500 mg
alle 8 Stunden.[1] F
Ceftazidim-resistenten Erregernant war der Komparator die vom Pr
ermittelte beste verf
auf die mikrobiologische Reaktion pro Erreger bei Test-of-Cure-Besuch
gemessen und eine gewichtete Meta-Analyse wurde verwendet, um die
Reaktionen f
Insgesamt zeigten 79,3 % (n=308) der Patienten mit
Ceftazidim-resistenten Enterobacteriaceae eine positive Reaktion auf
CAZ-AVI im Vergleich zu 82,4 % (n=719) der Patienten mit
Ceftazidim-empfindlichen Erregern. Obwohl die Zahlen klein sind,
reagierten 76,6 % (n=25) der Patienten mit Ceftazidim-resistenten P.
aeruginosa auf CAZ-AVI im Vergleich zu 85,6 % (n=57) der Patienten
mit Ceftazidim-empfindlichen Erregern. CAZ-AVI zeigte eine
Wirksamkeit mit dem Komparator. [1]
REDAKTIONELLE HINWEISE
CAZ-AVI (Ceftazidim-Avibactam) ist ein Pr
das f
Infektionen entwickelt wird. CAZ-AVI ist eine Kombination von
Avibactam und Ceftazidim - ein Cephalosporin mit Antipseudomonas der
dritten Generation mit einem gut etablierten Wirksamkeits- und
Sicherheitsprofil. Avibactam ist ein erstklassiger Breitspektrum
?-Lactamase-Inhibitor, der Ceftazidim gegen den Abbau durch Klasse A,
C und einige D ?-Lactamasen sch
CAZ-AVI bietet ein, im Vergleich zu bestehenden
Behandlungsoptionen von ernsthaften gramnegativen Infektionen,
differenziertes Profil durch seine Wirksamkeit gegen ein breites
Spektrum von Isolaten von Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae
und schwer zu behandelnden P. aeruginosa, kombiniert mit einer
stabilen Abdeckung des erweiterten Spektrums von
?-Lactamase-exprimierenden Erregern.[5]
CAZ-AVI wird gemeinsam von AstraZeneca und Allergan entwickelt.
AstraZeneca h
Ausnahme von Nordamerika, in dem die Rechte von Allergan gehalten
werden. In den USA wird CAZ-AVI unter dem Markennamen AVYCAZ
(Ceftazidim-Avibactam) zur Injektion vertrieben.
ZINFORO(TM) (Ceftarolinfosamil) ist ein intraven
Cephalosporin-Antibiotikum zur Verwendung als Monotherapie bei der
Behandllung von erwachsenen Patienten mit komplizierten Haut- und
Weichteilinfektionen (cSSTI) oder ambulant erworbenen Pneumonien
(CAP).[6] ZINFORO(TM) ist ein Bakterizid und wirkt durch die Bindung
an und Hemmung der Penicillin-bindenden Proteine (PBPs). PBPs sind an
der bakteriellen Zellwandsynthese und -reparatur beteiligt und ihre
Hemmung f
dem Zelltod.[6]-[8]
ZINFORO(TM) wurde die Genehmigung f
Europ
Patienten mit cSSTI oder CAP am 23. August 2012 erteilt.
Ceftarolinfosamil wird in den USA als TEFLARO(TM) vertrieben.
AstraZeneca ist ein internationales innovationsorientiertes
Biopharmazieunternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und
Kommerzialisierung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln,
vorwiegend zur Behandlung von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-,
Atemwegs-, Entz
neurowissenschaftlichen Erkrankungen spezialisiert ist. AstraZeneca
ist in
werden von Millionen Patienten weltweit genutzt. Weitere
Informationen finden Sie auf: http://www.astrazeneca.com
Literaturhinweise
1. Gasink L, Stone G, Armstrong J, Broadhurst H, Newell P, Wardman A.
Efficacy of ceftazidime-avibactam against ceftazidime-resistant
Gram-negative pathogens: a pooled analysis from the
ceftazidime-avibactam clinical trial programme. M
Pr
Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ECCMID), Amsterdam,
Niederlande, 9.-12. April 2016.
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Ceftazidime-avibactam gegen
Erwachsenen mit nosokomialer Pneumonie. Erh
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01808092 Letzter Zugriff
April 2016.
3. Europ
Krankheiten (ECDC) Technical Report: the bacterial challenge: time
to react. Erh
cument_library/Report/2009/11/WC500008770.pdf Letzter Zugriff
April 2016.
4. Bryan J. Carbapenems have stood the test of time so far but
resistance is emerging. Pharm J. 2014;292:online DOI:
10.1211/PJ.2014.20065329
5. Lagace-Wiens P, Walkty A, Karlowsky JA. Ceftazidime-avibactam: an
evidence-based review of its pharmacology and potential use in the
treatment of Gram-negative bacterial infections. Core Evidence.
2014;9:13-25.
6. Zinforo summary of product characteristics April 2016. Erh
unter: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/002252/WC500132586.pdf Letzter Zugriff
M
7. Laudano JB. Ceftaroline fosamil: a new broad-spectrum
cephalosporin. J Antimicrob Chemother. 2011;66(Suppl
3):iii11-iii18.
8. Biek D, Critchley IA, Riccobene TA, Thye DA. Ceftaroline fosamil:
a novel broad-spectrum cephalosporin with expanded
anti-Gram-positive activity. J Antimicrob Chemother. 2010;65(Suppl
4):iv9-iv16.
Datum der Erstellung: April 2016
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