Eiger
BioPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EIGR) gab heute bekannt, man habe
die Lizenz an pegyliertem Interferon Lambda-1a ("Lambda"), einem
neuartigen, gut beschriebenen, first-in-class Typ III Interferon von
Bristol-Myers Squibb f
Infektionen mit dem Hepatitis Delta Virus (HDV) erworben. Lambda
wurde in klinischen Studien bereits mehr als 3.000 Probanden
verabreicht. Bisher wurde es f
plant Lambda als potentielle Monotherapie und als
Kombinationsbehandlung von chronischen HDV-Infektionen auszuwerten,
der aggressivsten und t
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20151108/285009LOGO
"Wir sind
sehr froh. Die Erweiterung unserer Pipeline um Lambda ist ein
wichtiger Schritt in Richtung eines f", sagte
David Cory, President und CEO von Eiger. "Es gibt bisher keine
zugelassene Therapie f
Phase-II-Kandidaten f
die Erweiterung um Lambda eine strategische Position geschaffen.
Eiger wird seine bestehenden Beziehungen zu klinischen Forschern und
klinischen Standorten f
alleine oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen f
Entwicklung einer zugelassenen Behandlung von HDV einsetzen."
"Die meisten Zellen im K
Interferon Alpha, ein Typ-I-Interferon. Rezeptoren f
Typ-III-Interferon, werden nur auf Leberzellen exprimiert, einem sehr
erw
Blutzellen und Nicht-Leberzellen. Lambda ist eine vielversprechende
und potenziell besser tolerierte Therapie f", sagte DDr.
Eduardo Martins, Senior Vice President f
Infektionserkrankungen von Eiger.
Der Erwerb der exklusiven, weltweiten Lizenz von Bristol-Myers
Squibb ist mit einer Vorauszahlung sowie der Ausgabe von Stammaktion
von Eiger verbunden und schlie
Meilensteine bis zum ersten kommerziellen Verkauf in den USA, in der
EU und in Japan ein, ebenso wie Meilensteinzahlungen, die mit dem
Erreichen von Ums
j
Lonafarnib ist ein gut beschriebener, nahezu marktreifer, oral
aktiver Farnesyltransferaseinhibitor, ein Enzym, das an der
Modifizierung von Proteinen in einem als Prenylierung bezeichneten
Prozess beteiligt ist. HDV nutzt diesen Wirtszellenprozess in
Leberzellen, um einen wichtigen Schritt in seinem Lebenszyklus zu
vollziehen. Lonafarnib unterdr
HDV-Replikation in den Leberzellen und blockiert den Lebenszyklus des
Virus in der Phase der Assemblierung. Da die Prenylierung durch ein
Wirtsenzym erfolgt, k
die Entwicklung viraler Resistenzmutationen gegen Behandlungen
darstellen. Lonafarnib wurde in internationalen akademischen Zentren
an
sich in der Phase-II-Entwicklung bei HDV. Lonafarnib erhielt von der
US Food and Drug Administration (FDA) und von der Europ
Arzneimittelagentur (EMA) den Orphan Drug-Status und von der US FDA
den Fast Track-Status. Lonafarnib ist bisher f
zugelassen und wurde von Merck Sharp & Dohme Corp. (au
Vereinigten Staaten und Kanada als MSD bekannt) einlizenziert.
Hepatitis Delta (oder Hepatitis D) wird durch eine Infektion mit
dem HDV hervorgerufen und gilt als die schwerste Form der viralen
Hepatitis beim Menschen. Hepatitis D tritt nur als Koinfektion bei
Personen mit Hepatitis B (HBV) auf. Hepatitis D f
schwereren Lebererkrankung als HBV alleine und steht im Zusammenhang
mit beschleunigter Leberfibrose, Leberkrebs und Leberversagen.
Hepatitis D ist eine Krankheit mit erheblicher Auswirkung auf die
Weltgesundheit und betrifft etwa 15 - 20 Millionen Menschen weltweit.
Die Verbreitung von HDV ist in verschiedenen Teilen der Welt
unterschiedlich. Weltweit wird von HDV-Infektionen bei etwa 4,3 % bis
5,7 % der chronischen Hepatitis B-Tr
Teilen der Welt, einschlie
Chinas, Russlands, Zentralasiens, Pakistans, der T
S
HBV sogar noch h
einer Verbreitung von bis zu 60 % bei den mit HBV infizierten
Patienten berichtet.
Eiger ist ein auf der klinischen Stufe aktives
Biopharmaunternehmen, dessen Ziel es ist, neuartige Produkte zur
Behandlung seltener Erkrankungen auf den Markt zu bringen. Das
Unternehmen verf
Produktkandidaten, die das Potenzial zur Behandlung von Erkrankungen
mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf besitzen, bei denen die
Biologie der Behandlung gekl
dringend ben
Hinweis zu vorausschauenden Aussagen
Diese Pressemitteilung enth
nennenswerte Risiken und Unabw
Aussagen in dieser Pressemitteilung, au
historische Fakten beziehen, aber unsere Strategie, die k
betriebliche T
geplante Ausgaben, Perspektiven, Pl
Auffassungen und Erwartungen des Management betreffen, sind
vorausschauende Aussagen. Diese Aussagen sind an den W
"vorhersehen", "glauben", "k", "sch", "erwarten",
"vorhersagen", "beabsichtigen", "k", "planen", "potenziell",
"hochrechnen", "zielen", "werden" und anderen W
mit
Aussagen z
Interferon Lambda-1a oder Lonafarnib weiterentwickelt und zugelassen
wird oder nicht, Aussagen
die k
Arzneimittelkandidaten f
entwickeln, sowie der Zeitpunkt, der Beginn und die Beendigung von
Phase-II-Studien sowie ob das Lambda-Produkt erfolgreich entwickelt
und vermarktet werden kann. Eiger k
Lage sein, die in seinen vorausschauenden Aussagen dargestellten
Pl
Erwartungen und Hochrechnungen zu erf
Ergebnisse k
Aussagen genannten Pl
abweichen. Verschiedene wichtige Faktoren k
die tats
von Eiger gemachten, vorausschauenden Aussagen abweichen. Dazu z
unter anderem die Risiken, dass die von Eiger geplanten klinischen
Studien verl
zus
Studien die Anforderungen der FDA oder nicht US-amerikanischer
Regulierungsbeh
unerw
verz
sie von der FDA oder nicht US-amerikanischen Regulierungsbeh
zugelassen wurden, vom Markt nicht gro
ebenso wie jene Risiken, die im Abschnitt "Risk Factors"
[Risikofaktoren] des auf Formular S-4 (Akt Nr. 333-208521)
eingereichten Registrierungsdokuments und anderen, von Eiger von Zeit
zu Zeit bei der SEC vorgelegten Berichten genannt werden. Eiger
verpflichtet sich nicht, vorausschauende Aussagen zu aktualisieren,
au
Investoren: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., 919-345-4256,
jshaffer@eigerbio.com
