DalCor Pharmaceuticals gab
heute bekannt, dass man den ersten Patienten in der klinischen
"dal-GenE" Phase-III-Studie randomisiert hat, einer kardiovaskul
Ergebnisstudie von Dalcetrapib in Patienten mit akutem Koronarsyndrom
(ACS) und dem AA Genotyp im ADCY9 Gen. Die weltweite klinische Studie
wird vom Montreal Heart Institute geleitet.
Die doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte,
multizentrische, klinische Phase-III-Studie wird 5.000 Patienten
umfassen, die in letzter Zeit mit ACS in Krankenh
wurden und den AA Genotyp an der Variante rs1967309 im ADCY9 Gen
haben, der mit einem, von Roche Molecular Systems (RMS) entwickelten
diagnostischen Begleitpr
Endpunkt der Studie ist der Zeitraum bis zum ersten Eintreten von
entweder kardiovaskul
Schlaganfall. Die Studie wird an 1.000 Standorten in 33 L
durchgef
Forscher am Montreal Heart Institute (MHI), welche die dal-GenE
Studie leiten werden, entdeckten die Bedeutung des AA Genotyps bei
der Untersuchung des klinischen Ansprechens auf die Behandlung mit
Dalcetrapib. Die Biobank von MHI wurde in dieser pharmakogenomischen
Forschung ebenfalls verwendet. Etwa 20 Prozent der allgemeinen
Bev
Zitate
Dr. Robert McNeil, Chief Executive Officer von DalCor, sagte: "Wir
glauben, dass die Anvisierung einer genetisch spezifischen
Patientenpopulation mit Dalcetrapib das Potenzial hat, das
kardiovaskul
dramatisch zu reduzieren. Ein Erfolg w
in einem wichtigen Therapiebereich, der enormes Interesse hervorruft.
Diese Studie ist ein wichtiger Schritt nach vorne in der
kardiovaskul
Patienten mit einer spezifischen Genzusammensetzung schafft, die an
Herzkrankheiten leiden und von diesem Wirkstoff profitieren k
Wir erwarten, dass wir die Studie in der ersten H
abschlie"
Andr
Co-chief Executive Officer der Power Corporation, sagte: "Ich bin
au
Finanzierung der MHI BioBank und mein Engagement bei DalCor beitragen
konnten. Dies ist ein perfektes Beispiel daf
Investitionen auch soziale Auswirkungen haben k
Erfolg und kollektive Wohlfahrt sind zwei Seiten ein und derselben
Medaille und sie schaffen letztlich Mehrwert f
dass das Montreal Heart Institute auf gutem Wege ist, das Leben von
Millionen Menschen zu ver
noch besser zu positionieren, was wiederum Talente und Investoren
nach Montreal bringen wird. Ich bin schon auf das Ergebnis der Studie
gespannt."
Dr. Jean-Claude Tardif, Direktor des Forschungszentrums am
Montreal Heart Institute und Professor f
de Montr
Studie einleiten und die Beobachtung belegen werden, dass Menschen
mit einem spezifischen genetischen Profil positiv auf Dalcetrapib
reagieren. Bei unserer Suche nach kardiovaskul
gegen Arteriosklerose, der Hauptursache von Sterblichkeit in der
Welt, ist dies ein wichtiger Schritt nach vorne."
Dr. Donald Black, Chief Medical Officer von DalCor, sagte: "Wir
haben ein starkes Netzwerk mit Forschern aufgebaut, die
interessiert sind, einen therapeutischen Mechanismus zu beurteilen,
der sich von der Reduzierung des LDL-Cholesterols unterscheidet. Mit
der dal-GenE Studie hoffen wir, einen nennenswerten R
Herzinfarkten, Schlaganf
die Erweiterung der Behandlungsstandards, einschlie
Dalcetrapib bei Patienten mit ACS nachwiesen zu k"
Didier Leconte, MBA, ASC, Senior Director, Life Sciences
Investitionen von Fonds de solidarit"Unsere direkten
und indirekten Investitionen in DalCor beweisen unsere starke
Unterst
Montreal Heart Institute. Wir sind absolut von der F
Teams
Potenzial besitzt, so vielen Menschen zu helfen, die dem Risiko von
Herzinfarkten und Schlaganf
Erkrankungen ausgesetzt sind."
Dalcetrapib ist einer der vier CETP-Inhibitoren, die volle
Marktreife erreicht haben.
klinischen Studien von Dalcetrapib teilgenommen. In einer gro
doppelblinden Herz-Kreislaufstudie (CV), dal-Outcomes, wurden mehr
als 15,000 Patienten randomisiert, die bereits Statine einnehmen. Das
Medikament wurde gut toleriert, aber die Ergebnisse der Studie waren
insgesamt neutral - in der Dalcetrapib Gruppe war keine nennenswerte
Reduktion von CV-Ereignissen festzustellen.
Im Jahr 2012 stellten Forscher des Montreal Heart Institute unter
der Leitung von Professors Jean-Claude Tardif und Marie-Pierre Dub
einen nennenswerten Zusammenhang zwischen der Wirkung von Dalcetrapib
bei der Ver
rs1967309 Lokation im Adenylatcyclase Typ 9 (ADCY9) Gen fest.
Patienten mit dem AA Genotyp wiesen bei der Behandlung mit
Dalcetrapib im Vergleich zu Placebos einen R
CV-Ereignissen um 39 % auf, w
um 27 % festzustellen war und der Effekt bei AG Patienten neutral
war. Die Analyse wurde an 5749 Patienten durchgef
weiterer Studien zeigten bei der Behandlung mit Dalcetrapib ebenfalls
einen R
DalCor sicherte sich eine exklusive, weltweite Lizenz f
Dalcetrapib und die Rechte am genetischen Marker f
mit Dalcetrapib, und sponsert die dal-GenE Studie, die mit 5.000
Patienten f
Analyse der dal-Outcomes Studie in einer Patientenpopulation mit dem
AA Genotyp in der rs1967309 Lokation des ADCY9 Gens geplant ist.
DalCor entwickelt Pr
spezifische Patienten richten, die von den klinischen Vorteilen
profitieren. Durch Integration von klinischen und genetischen
Erkenntnissen plant DalCor
Ergebnisse zu liefern. Dalcetrapib, das erste Entwicklungsprogramm
des Unternehmens, ist darauf ausgelegt, bestimmte kardiovaskul
Ereignisse in einer spezifischen genetischen Untergruppe von
Patienten zu reduzieren. DalCor Pharmaceuticals unterh
Montreal, San Mateo, Kalif., Zug, Schweiz, und Stockport, UK. Weitere
Informationen finden Sie unter www.dalcorpharma.com
Ziel des 1954 von Dr. Paul David gegr
Institute ist es, die h
Bereich durch F
Grundlagenforschung, durch hoch spezialisierte Pflege, durch
professionelles Training und durch Pr
Teil des ausgedehnten Netzwerks f
Gesundheitswesen der Universit
Institute. Das Montreal Heart Institute gilt nach Angaben von
Research Infosource als die Nummer 1 unter den Forschungskliniken in
Kanada, was Forschungsintensit
Forscher betrifft. Weitere Informationen finden Sie unter
www.icm-mhi.org
Der Fonds de solidarit
Wirtschaft. Das Nettoverm
11,2 Milliarden. Es handelt sich um einen Entwicklungskapitalfonds,
der die Ersparnisse der Einwohner von Quebec in alle Sektoren der
Wirtschaft investiert, um Arbeitspl
und die Entwicklung Quebecs zu f
oder durch die Mitglieder seines Netzwerks Partner von mehr als 2.550
Unternehmen. Mit seinen mehr als 600.000 Anteilseigner-Sparern hilft
der Fonds mehr als 176.000 Arbeitspl
zu sch
Pressekontakt:
bei DalCor:
Unternehmen
DalCor Pharmaceuticals
Dr. Donald Black
(609) 613-6637
dblack@dalcorpharma.com
Medien
Russo Partners
Dr. Matt Middleman
(212) 845-4272
matt.middleman@russopartnersllc.com
Montreal Heart Institute
Lise Plante
(514) 376-3330
Lise.Plante@icm-mhi.org
