Zulassungserweiterung bietet eine wichtige neue Behandlungsoption
im Anschluss an eine weltweite Phase-III-Studie, die einen medianen
Gesamt
Halaven
die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablen
fortgeschrittenen oder metastasierten Liposarkomen, die eine
Vortherapie mit einem Anthrazyklin zur Behandlung der
fortgeschrittenen oder metastasierten Krankheit (au
ungeeignet) erhielten, erh
Beschluss der Europ
Zulassungserweiterung gem
Eribulin am 2. Mai 2016. Eribulin ist das erste und einzige als
Monotherapie zugelassene Arzneimittel, das einen signifikanten
konnte.[1]
Das fortgeschrittene Liposarkom, ein Weichteilsarkom-Subtyp, ist
die zweite Tumorentit
Gesamt
einzig f
oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, bei denen nach der
Anwendung von mindestens einer Chemotherapie zur Behandlung der
fortgeschrittenen Erkrankung eine weitere Progredienz eingetreten
ist.
Im Jahr 2012 wurden ca. 3.760 Menschen in Deutschland mit
Weichteilsarkom diagnostiziert.[2] Sarkome machen ca. 1 % aller
Krebsdiagnosen in Europa aus und entstehen aus Zellen in wichtigen
K
Blutgef
h
aus.[5],[6] Sie haben ihren Ursprung in Fettzellen und k
jeder Stelle im K
"Eribulin ist eine willkommene weitere, vor allem weniger toxische
Behandlungsoption f
fortgeschrittenem Liposarkom leiden. Es wurde ein signifikanter
Gesamt
seltenenTumorentit
bei den Studienteilnehmern zu zwei Dritteln um Patienten mit ''high
grade (G3)'' Tumoren und zu einem Drittel um solche mit ''intermediate
grade (G2)'' Tumoren handelte.
mehr Vortherapien. Die neuen Liposarkomdaten sind der erste Nachweis
eines signifikanten
Monotherapie bei fortgeschrittenem oder metastatischem Liposarkom im
Vergleich zu einem aktiven Vergleichspr
Phase-III-Studie. Dieses Ergebnis er
und " kommentierte
Prof. Dr. med. Peter Hohenberger, Sektion Chirurgische Onkologie und
Thoraxchirurgie der Chirurgischen Klinik der Universit
Mannheim, Deutschland.
"Das Liposarkom ist ein Subtyp von
der Gruppe "Sarkome".
Bisher gibt es - besonders f
Sarkomen - nur wenig innovative Therapien.
Daher brauchen wir f
und positive Nachrichten wie die
Zulassung von Therapien wie Eribulin bei Liposarkomen," so Markus
Wartenberg, Bereichsleiter GIST/Sarkome, der Patientenorganisation
Das Lebenshaus e.V.
Die europ
Zulassungserweiterung f
Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie, die eine
signifikante Verl
Weichteilsarkom-Subtypen (Liposarkom und Leiomyosarkom) zeigte, die
mit Eribulin im Vergleich zu Dacarbazin behandelt wurden (13,5 Monate
versus 11,5 Monaten, HR=0,768, 95 % KI 0,618-0,954; P=0,017), wobei
eine bemerkenswerte mediane 7,2-monatige Steigerung der
Gesamt
inoperablem fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom erzielt
wurde (15,6 Monate versus 8,4 Monaten, HR = 0,511; 95 % KI
0,346-0,753; P=0,0006).[1] Es gab keine unerwarteten oder neuen
Sicherheitserkenntnisse; das Toxizit
Sicherheitsprofil von Eribulin in Einklang.[1]
Eribulin ist ein Inhibitor der Mikrotubuli-Dynamik und stellt ein
strukturell ver
urspr
wurde. Sein Wirkmechanismus unterscheidet sich von anderen
Tubulin-Inhibitoren und basiert auf der Bindung an spezifische
Stellen an den wachsenden plus-Enden der Mikrotubuli, wodurch deren
Aufbau gehemmt wird.[7] J
Eribulin zur Umgestaltung des Tumorgef
Reoxygenierung hypoxischer Tumorbereiche f
hypoxische Tumor-Mikroumgebung hat wesentliche Auswirkungen auf die
Progredienz und Behandlung von Krebs, eine Verbesserung der
Tumor-Perfusion k
der Tumormetastasierung f
"Menschen in Deutschland und
einer Behandlung mit nachgewiesener Verbesserung der
f
uns, dass dieses wirksame Arzneimittel nun auch in Deutschland und
ist. Eisai setzt sich weiterhin f
innovativer Onkologie-Behandlungen ein, die Patienten und ihren
Angeh", so Gary Hendler, Chief Commercial
Officer Oncology Business Group, Chairman und CEO EMEA.
Eisai widmet sich der Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung
innovativer Onkologie-Therapiema
Unterschied ausmachen und sich positiv auf das Leben von Patienten
und ihren Familien auswirken k
am Menschen ist Teil von Eisais Unternehmensphilosophie human health
care (hhc), die zum Ziel hat, ein besseres Verst
Bed
deren Lebensqualit
Hinweise f
Eribulin
Eribulin ist auch indiziert f
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, bei denen
nach Anwendung von mindestens einer Chemotherapie zur Behandlung der
fortgeschrittenen Erkrankung eine weitere Progression eingetreten
ist. Die adjuvant oder nach einer Metastasierung angewendeten
Vortherapien sollten ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben,
es sei denn, diese Behandlungen waren f
ungeeignet.[10]
"Weichteilsarkom" ist ein Sammelbegriff f
maligner Tumore. Nur 50 % der Menschen mit Weichteilsarkomen haben
eine Lebenserwartung von f
Im Gegensatz zu anderen Krebsformen wie dem nicht kleinzelligen
Bronchialkarzinom (NSCLC) sind Weichteilsarkome bei der Diagnose
meistens lokal begrenzt und lassen sich oft vollst
entfernen, allerdings kann die Rezidivrate bis zu 50 Prozent
betragen.[12] Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung weisen eine
ung
Jahr auf. Aufgrund der Seltenheit dieser Tumore gibt es nur schwache
und wenig erforschte Nachweise f
Eisai in der Onkologie
Basierend auf unserer wissenschaftlichen Expertise setzen wir uns
f
die M
global durchf
Impfstoffe, biologische Wirkstoffe und die Therapie unterst
Wirkstoffe f
zu entwickeln.
Eisai Co., Ltd. ist ein f
und entwicklungsorientiertes (F&E) Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in
Japan. Eisai hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: "Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angeh
Verbesserung der Gesundheitsf" - wir nennen dies unsere human
health care (hhc)-Philosophie. Mit mehr als 10.000 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk von
F&E-Einrichtungen, Produktionsst
arbeiten wir an der Verwirklichung unserer hhc-Philosophie, indem wir
innovative Produkte in verschiedenen therapeutischen Bereichen
anbieten, in denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf
besteht, wie etwa der Onkologie und der Neurologie.
Als global t
gem
Welt - durch Investitionen und Beteiligungen an partnerschaftlichen
Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln in
Entwicklungs- und Schwellenl
Weitere Informationen zu Eisai Co., Ltd. finden Sie unter
http://www.eisai.com.
References
1. Sch
treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a
randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet 2016;
387(10028):1629-37.
2. Robert Koch Institut, Krebs in Deutschland 2012. 70-73
3. Macmillan. What are soft tissue sarcomas (Was sind
Weichteilsarkome)? Abrufbar unter: http://www.macmillan.org.uk/Cance
rinformation/Cancertypes/Softtissuesarcomas/Aboutsofttissuesarcomas/S
ofttissuesarcomas.aspx. Zugriff: Mai 2016
4. ESMO Guidance. Abrufbar unter: http://annonc.oxfordjournals.org
/content/25/suppl_3/iii102.full.pdf+html Zugriff [http://annonc.oxfor
djournals.org/content/25/suppl_3/iii102.full.pdf+html Zugrif ]:
Zugriff Mai 2016
5. Schwartz RA. Liposarcoma. Medscape. 2013. Available at:
http://emedicine.medscape.com/article/1102007-overview; Zugriff May
2016
6. Howlader N, Noone AM, Krapcho M, Miller D, Bishop K, Altekruse
SF, Kosary CL, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis DR, Chen
HS, Feuer EJ, Cronin KA (eds). SEER Cancer Statistics Review,
1975-2013, National Cancer Institute. Bethesda, MD,
http://seer.cancer.gov/csr/1975_2013/
[http://seer.cancer.gov/csr/1975_2013 ], based on November 2015 SEER
data submission, posted to the SEER web site, April 2016
7. Jordan MA et al. Mol Cancer Ther. 2005;4:1086-1095
8. Kawano S, et al. Antimitotic and Non-mitotic Effects of
Eribulin Mesilate in Soft Tissue Sarcoma. Anticancer Res. 2016;
36(4):1553-1561
9. Bennewith KL, et al. Targeting hypoxic tumour cells to overcome
metastasis. BMC Cancer 2011;11:504
10. Fachinformation Eribulin (Stand Februar 2016).
11. National Cancer Institute. Abrufbar unter: http://www.cancer.o
rg/cancer/sarcoma-adultsofttissuecancer/detailedguide/sarcoma-adult-s
oft-tissue-cancer-survival-rates [http://www.cancer.org/cancer/sarcom
a-adultsofttissuecancer/detailedguide/sarcoma-
adult-soft-tissue-cancer-survival-rates ] Zugriff Mai 2016
12. R Pollock. Soft Tissue Sarcomas, A Volume in the American
Cancer Society Atlas of Clinical Oncology Series. 2012
13. Fletcher, et al. World Health Organization Classification of
Tumours of Soft Tissue and Bone (4. Auflage). Lyon: IARC Press, 2013
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