- Studie erf
Ebenb
in ''ausgezeichneter plus guter'' Reinigung des aufsteigenden Colons
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
Norgine B.V. gab heute neue positive Daten von der MORA-Studie der
Phase III f
gegen
Studie erreichte beide prim
Verabreichung entweder in einer 2-t
NER1006 im Vergleich zu 2L PEG:
- Nicht unterlegen hinsichtlich der Gesamtdarmreinigungsleistung war
- Nicht unterlegen und
''ausgezeichneten plus guten'' Reinigung des aufsteigenden Colons war
Dar
geteilten
am Morgen nicht unterlegen hinsichtlich der Erkennung von Adenomen
und Polypen im aufsteigenden Colon und im Colon insgesamt war, und
bei einer 2-t
Polypenerkennungsrate im aufsteigenden Colon demonstrierte.
Die Gesamtvertr
waren mit dem von 2L PEG vergleichbar. Nebenwirkungen im Zusammenhang
mit der Behandlung waren mild oder moderat im Schweregrad und
spiegelten das erwartete Sicherheitsprofil der jeweiligen
Behandlungen wider.
Der Schwellenwert der statistischen Signifikanz in dieser Studie
lag bei P<0,025, wobei ein Toleranzwert von 10 % angewandt wurde, um
die Nicht-Unterlegenheit gegen
Peter Martin, Gesch"Die neuen
positiven MORA-Ergebnisse der Phase III f
vielversprechend, da wir wissen, dass die Qualit
ein wichtiger Faktor f
Erkennen von Polypen und Tumoren ist. Diese Daten verst
F
Behandlungen zu bieten."
NER1006 ist noch nicht f
die Zulassung von NER1006 in den USA und der EU beantragen.
Die Daten wurden auf der Digestive Disease Week am 24. Mai 2016,
09:30-16:30, pr
Die vollst
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Einzelnachweise
1. Raf Bisschops, Jonathan Manning, Lucy Clayton, Richard Ng Kwet
Shing, Marco A. Alvarez-Gonzalez (2016): Efficacy and Safety of the
Novel 1L PEG and Ascorbate Bowel Preparation NER1006 Versus Standard
2L PEG With Ascorbate in Overnight or Morning Split-Dosing
Administration: Results from the Phase 3 Study MORA.
Gastroenterology, Bd. 150, Ausgabe 4, S1269-S1270. Abstract Tu2084.
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Isabelle Jouin, Tel: +44-(0)1225-471202
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