Die Mainzer Ganymed Pharmaceuticals AG hat auf dem
internationalen Onkologen-Kongress ASCO 2016 in Chicago (USA)
au
2-Studie mit IMAB362 zur Erstbehandlung (first-line therapy) von
Magenkrebs vorgestellt. Das biopharmazeutische Unternehmen entwickelt
hochselektive Immuntherapeutika zur gezielten Behandlung von Krebs.
IMAB362 ist ein monoklonaler Antik
dieser Klasse, das gegen das Zelloberfl
gerichtet ist. Die Phase 2-Studie mit Patienten mit fortgeschrittenem
biomarker-positivem Magenkrebs erreichte alle Endpunkte. Insbesondere
konnte IMAB362 die mittlere
verl
verabreicht wurde (13,2 Monate versus 8,4 Monate, HR 0,51, p=0,0001).
Die Patienten mit den h
Mittel noch l
p<0,0005). In der Studie wurde IMAB362 gut vertragen. Die am
h
Neutropenie (niedrige Blutwerte).
"Patienten mit Magenkrebs im fortgeschrittenen Stadium haben
derzeit eine schlechte Prognose. Wir k
Therapiem
klar die klinisch und damit f
von IMAB362 sowie ein g
Indikation mit hohem medizinischem Bedarf", sagte der Onkologe Prof.
Dr. med. Salah-Eddin Al-Batran,
Klinisch-Onkologische Forschung am Krankenhaus Nordwest in Frankfurt.
Dr. Al-Batran pr
"Dieser Antik
Claudin18.2-positive Tumoren mit starken immun-onkologischen
Wirkmechanismen", sagte Dr.
Ganymed. "Wir sind sehr erfreut, dass die Patienten in der Studie so
bedeutsam von der Behandlung mit IMAB362 profitiert haben. Das zeigt
sich auch darin, dass von den Patienten, die IMAB362 zus
Chemotherapie erhalten haben, am Ende der Studie noch mehr als
doppelt so viele am Leben waren als von jenen, die nur mit
Chemotherapie behandelt wurden."
Zwtl.:
In die Studie wurden 161 Patienten mit fortgeschrittenem oder
rezidivierendem Magenkrebs oder Tumoren am gastro
Claudin18.2 im Tumor aufwiesen. Die Claudin18.2-Werte wurden an
Gewebeproben aus dem Tumor mithilfe des validierten und
CE-gekennzeichneten Diagnose-Verfahrens CLAUDETECT
Die Patienten wurden dann nach dem Zufallsprinzip (randomisiert) in
zwei Gruppen eingeteilt: Die eine erhielt die Standard-Chemotherapie
(Epirubicin, Oxaliplatin und Capecitabin) und zus
(800/600 mg/m2), die zweite wurde nur mit Chemotherapie behandelt.
Weitere 85 Patienten wurden in einer explorativen Gruppe mit einer
h
Zwtl.: Wesentliche Resultate
Im Vergleich zu Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt
wurden, konnte IMAB362 die mittlere Zeit (Median) bis zum
Fortschreiten der Erkrankung von 4,8 auf 7,9 Monate (HR 0,47,
p=0,0001) und die mittlere Gesamt
Monate (HR 0,51, p<0,0001) verl
h
Monate mit IMAB362 verglichen mit 9 Monaten nur mit Chemotherapie (HR
0,45, p<0,0005).
Die Behandlung mit IMAB362 wurde in dieser Studie gut vertragen.
In der mit IMAB362 behandelten Gruppe waren Erbrechen (bei 34,5% der
Patienten mit Schweregrad 1/2 und bei 3,6% mit Grad 3/4 in der
Kontrollgruppe versus 55,8% der Patienten mit Grad 1/2 und 10,4% mit
Grad 3/4 in der IMAB362-Gruppe) und niedrige Blutwerte (Neutropenie;
bei 21,4% der Patienten mit Grad 1/2 und 21,4% mit Grad 3/4 in der
Kontrollgruppe versus 23,4% der Patienten mit Grad 1/2 und 32,5% der
Patienten mit Grad 3/4 in der IMAB362-Gruppe) geringf
Im Vergleich zu den nur mit Chemotherapie behandelten Patienten war
bei Behandlung mit IMAB362 die Rate schwerer Nebenwirkungen nicht
erh
Zwtl.:
IMAB362 ist ein Antik
Membranprotein (Tight Junction Protein) Claudin18.2 gerichtet ist.
Der Antik
das erste gegen dieses Membranprotein gerichtete Produkt seiner
Klasse. Claudin18.2 ist ein einzigartiges Zielmolek
auf differenzierten Magenzellen sonst in keinem gesunden Gewebe
vorkommt. Dagegen ist es in verschiedenen Krebsformen hochreguliert,
so etwa in 80% der gastrointestinalen Adenokarzinome
(Magen-Darm-Krebs), in 60% aller Tumoren der Bauchspeicheldr
im Gallen-, Eierstock- und Lungenkrebs. IMAB362 hat somit ein
interessantes Potenzial f
dieses einzigartige Zielprotein exprimiert wird und in denen dringend
zus
IMAB362 hat Orphan Drug Status in den USA und in Europa in den
Indikationen Magenkrebs und Bauchspeicheldr
Wirkmechanismus dieses Antik
antik
komplement-abh
Chemotherapie - die T-Zell-Infiltration und die Modulation der
Tumormikroumgebung. In fr
vorbehandelten Patienten mit Claudin18.2-positivem Magen-Darm-Krebs
hat IMAB362 auch als Monotherapie Aktivit
gezeigt.
Zwtl.:
Die Ganymed Pharmaceuticals AG ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das eine neue Klasse von Immuntherapeutika zur
Behandlung von Krebs entwickelt, sogenannte "Ideale Monoklonale
Antik" (IMABs). IMABs sind insofern einzigartig, als sie
hochselektiv sind f
nicht an gesunde Zellen binden. IMABs sind so spezifisch auf
Tumorzellen gerichtet wie kein anderer Antik
selektiv auf Krebszellen und k
ohne normales, gesundes Gewebe zu sch
sie in einer optimalen Dosis verabreicht werden und haben ein gro
therapeutisches Fenster bei gleichzeitig verringertem Risiko f
Nebenwirkungen.
Ganymed entwickelt mit IMAB027 auch einen gegen Claudin6
gerichteten monoklonalen Antik
gesundem Gewebe von Erwachsenen nicht vor, ist aber in einer Reihe
von soliden Tumoren exprimiert, unter anderem im Hoden-, Eierstock-,
Geb
1-Studie (OVAR) abgeschlossen, in der die Wirksamkeit und Sicherheit
von IMAB027 als Monotherapie bei Patientinnen mit Eierstockkrebs
untersucht wurde, und wird voraussichtlich Ende 2016 mit Phase
2-Studien beginnen.
Ganymed wurde 2001 als Spin-off der Universit
gegr
Aktiengesellschaft ist die ATS Beteiligungsverwaltung GmbH. Weitere
Investoren sind die Future Capital AG, der MIG Fonds, die FCPB Gany
GmbH sowie Einzelpersonen. Weitere Informationen finden Sie auf
unserer Website: www.ganymed.ag
R
Kontakt:
Dr. Luc St-Onge
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