PARI Pharma, ein
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von fortschrittlichen
Aerosoltherapien unter Verwendung der eFlow Technologie konzentriert,
gibt bekannt, dass sein patentrechtlich gesch
eFlow-Technologie-Ger
klinischen Studien der Phase 3 mit dem lang wirksamen
Muskarinrezeptor-Antagonisten (Long-acting Muscarinic Antagonist,
LAMA) SUN-101 (Glycopyrrolat) von Sunovion bei Menschen mit
mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)
eingesetzt wurde.
Diese beiden klinischen Studien der Phase 3 unter der Leitung von
Sunovion, das
Erprobung befindlichen, geschlossenen eFlow Verneblersystems mit
SUN-101 verf
gegen
Einsekundenvolumens (Trough Forced Expiratory Volume in One Second,
FEV1) in Woche 12 sowohl bei der Gruppe mit der Dosierung 25 Mug als
auch bei der Gruppe mit 50 Mug zweimal t
Placebo-Gruppe gezeigt.
"Wir haben uns f
Kombination mit SUN-101 entschieden, weil es f
Verneblersystemen steht, der die Eigenschaften von Verneblern und
Handinhalatoren miteinander verbindet", sagte Alistair Wheeler,
Leiter der Abteilung Global Clinical Research f
Biotherapeutika bei Sunovion Pharmaceuticals. "Dieses System ist
darauf ausgelegt, COPD-Patienten, die eine LAMA-Therapie ben
eine Option zur Aerosolinhalation
stellen."
Im Gegensatz zu anderen Verneblern mit einem offenen
Medikamentenreservoir verwendet das in der Erprobung befindliche,
geschlossene eFlow-Technologie-Ger
gesch"Blow-Fill-Seal" Ampullen, die durch den Patienten vor
jeder Behandlung in den Vernebler eingesetzt werden. Die Ampulle wird
durchsto
das Arzneimittel flie
Verneblung. Wie alle auf das Arzneimittel abgestimmten
eFlow-Technologie-Vernebler bietet dieses geschlossene System eine
Verabreichungseffizienz ohne R
Betrieb und kurze Behandlungszeiten. Das Ger
Einsatzf
SUN-101 bewiesen, an denen ann
teilgenommen haben.
"Die positiven Ergebnisse der pivotalen klinischen Studien, bei
denen das geschlossene eFlow Verneblersystem zum Einsatz kam, stellen
einen bedeutenden Meilenstein f
einem wichtigen Anwendungsgebiet wie der COPD dar", f
Knoch, Gesch"Dieses Produkt bringt
ein zu vernebelndes Arzneimittel und das dazugeh
und ist darauf ausgelegt, die Medikation innerhalb von zwei bis drei
Minuten zu verabreichen, im Vergleich zu herk
D"
Bei der eFlow Technologie handelt es sich um die f
Verneblertechnologie mit einer perforierten, vibrierenden Membran,
die auf die Kundenbed
erm
geschlossene eFlow-Technologie-Ger
einen innovativen und einzigartigen L
Drei Arzneimittel-/Ger
Technology zum Einsatz kommt, haben bereits eine beh
Zulassung erhalten und sind auf wichtigen M
erh
Partnerschaften mit Pharmafirmen lizenziert worden und viele weitere
Arzneimittel-/Ger
Entwicklung durch Partner von PARI Pharma. Zulassungen durch die
Beh
Arzneimittel und Ger
SUN-101 (Glycopyrrolat) ist ein lang wirksamer
Muskarinrezeptor-Antagonist (Long-acting Muscarinic Antagonist,
LAMA), der
Erprobung befindliche, geschlossene eFlow
verabreicht wird. SUN-101/eFlow
Entwicklung als Inhalationsbehandlung f
mittelschwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD). Das
in der Erprobung befindliche, kombinierte Produkt besteht aus SUN-101
und dem geschlossenen eFlow
von SUN-101 optimiert wurde. Bis jetzt hat es keine Zulassung durch
die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) f
Behandlung von COPD.
PARI Pharma ist ein Weltmarktf
zur Aerosolverabreichung, die mithilfe von patentrechtlich
gesch
Arzneimittel zur Inhalationstherapie angepasst sind. PARIs Plattform
der auf der eFlow Technologie basierenden Verneblersysteme beinhaltet
eine vibrierende, perforierte Membran. Die eFlow-Technologie-Ger
sind darauf ausgelegt, die Deposition von Medikamentenaerosolen in
den unteren Atemwegen signifikant zu verbessern und die Belastungen
durch die Behandlung f
zu verringern. PARI Pharma GmbH, ein Unternehmen der PARI Medical
Holding GmbH, hat seinen Sitz in Deutschland in der N
und hat eine Schwesterfirma in den Vereinigten Staaten. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.pari.com/pharma.
Pressekontakt:
Geoff Hunziker
804-253-7274 x 610
geoff.hunziker@pari.com
