SynCo Bio Partners, ein weltweit f
von Biopharmaka, gab heute bekannt, dass einer seiner Kunden, PaxVax,
von der FDA (US-Lebensmittel
Arzneimittelzulassungsbeh
oralen attenuierten Lebendimpfstoff gegen Cholera in Einzeldosis f
die Anwendung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren, erhalten
hat. Vaxchora ist der einzige in den USA erh
Schutz vor Cholera und die einzige Einzeldosis-Impfung gegen Cholera,
die derzeit weltweit zugelassen ist. Der Massenarzneiwirkstoff f
Vaxchora wird im Werk von SynCo Bio Partners in Amsterdam
hergestellt.
SynCo Bio Partners unterst
Entwicklungsprogramm von Vaxchora, einschlie
Massenarzneimittelherstellung und Lieferung der Phase III,
Prozessvalidierung, FDA-Inspektion vor der Zulassung zur
Produktregistrierung und Herstellung der vorkommerziellen Versorgung.
Pierre Warffemius, CEO von SynCo Bio Partners kommentierte: "Es
ist f
FDA-Zulassung f
Ergebnis einer hervorragenden Teamarbeit, eines gemeinsamen
Verantwortungsgef
den Wert des langfristigen gemeinsamen Engagements der beiden
Unternehmen demonstrieren. Wir freuen uns, PaxVax auch weiterhin zu
unterst
kosteneffektive Produktion des kommerziellen Vaxchora-Impfstoffes
sichergestellen."
"Cholera ist eine untersch
weltweiten Reisezielen anzutreffen ist, und wir sind stolz darauf,
dass wir den einzigen zugelassenen Impfstoff gegen diesen potentiell
t", sagte
Nima Farzan, CEO und Pr"Der Erfolg der
FDA-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein f
unseres unersch
Impfstoffes der h
Qualit
Partner, um Vaxchora auf den Markt zu bringen."
Zus
Partners mehrere andere mikrobiell ausgedr
verschiedene Kunden in den USA und Europa, die voraussichtlich in den
n
L
US-Markt tr
Versorgungsprodukten von SynCo Bio Partners bei und st
die Position von SynCo Bio Partners bei der Lieferung von sowohl
kommerziellen als auch klinischen Produkten auf globaler Ebene. Auf
dieser Grundlage ist es m
langfristig der Unterst
der weltweiten Unterst
kann.
SynCo ist ein Biopharmaunternehmen in GMP-Vertragsproduktion mit
Sitz im niederl
kommerzielle GMP-Produktion von Massenarzneiwirkstoffen und
Arzneiprodukten lizenziert ist. Als wahrer Global Player bietet
SynCo eine vollst
Produktionsdienstleistungen zur Unterst
Biotechnologieunternehmen, aber auch gro
und zwar ab den ersten Phasen der Prozessentwicklung
vorklinische und klinische Studien bis hin zur (biologischen)
Lizenzzulassung und Marktbelieferung. Vertrauen Sie unserem Know-how!
F
http://www.syncobiopartners.com
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r.rijnsoever@syncobiopartners.com
