INSTI-HIV-Selbsttest wird Online und in Einzelhandelsgeschäften in
ganz Europa verfügbar sein
bioLytical Laboratories Inc., ein weltweit führendes Unternehmen
in Schnelltests für ansteckende Krankheiten, gab heute bekannt, dass
sein INSTI®-HIV-Selbsttest die CE-Kennzeichnung von den
Regulierungsbehörden der Europäischen Union erhalten hat.
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160710/388106 )
Der INSTI-HIV-Selbsttest wird im Vereinigten Königreich, in
Frankreich und in anderen wichtigen europäischen Ländern im vierten
Quartal dieses Jahres verfügbar sein. Das Produkt wird über
Einzelhandelsgeschäfte und bestimmte eCommerce-Plattformen vermarktet
werden. INSTI ist der weltweit schnellste HIV-Selbsttest, der
sofortige Ergebnisse bereitgestellt. Bei Tests anderer Marken besteht
eine Wartezeit von 15 bis 20 Minuten. Mit nur einem Tropfen Blut kann
der INSTI-Selbsttest HIV-Antikörper zwei Wochen schneller als andere
HIV-Selbsttest-Kits erkennen. INSTI weist eine einfache Handhabung
und eine Genauigkeit von 99 % auf.
"Der aktuelle INSTI-HIV-1/HIV-2-Test für die patientennahe
Labordiagnostik ist bereits ein Marktführer sowohl in Frankreich als
auch im Vereinigten Königreich und wir freuen uns, unseren Selbsttest
den vielen Personen bereitstellen zu können, die sich selbst in der
Privatsphäre ihres Zuhauses testen wollen - ohne Angst durch
Wartezeit", erklärte Stan Miele, Chief Commercial Officer bei
bioLytical.
HIV-Tests stellen die Grundlage der Initiative UNAIDS 90-90-90
dar, mithilfe derer bis zum Jahr 2020 90 Prozent der HIV-Infizierten
ihren HIV-Status erfahren sollen, 90 Prozent von diesen Personen
sollen mit der anti-retroviralen Therapie (ART) behandelt werden und
bei 90 Prozent der Personen mit ART werden die Viren unterdrückt
sein. Allein die ersten 90 % zu erreichen, ist ein großen
Unterfangen. Zum Jahr 2014 waren sich ungefähr die Hälfte der
geschätzten 2,5 Millionen in der europäischen Region der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit HIV infizierten lebenden
Personen ihrer Infektion nicht bewusst. Im Jahr 2014 wurden 142.197
Menschen in der Region mit HIV diagnostiziert - die höchste Zahl, die
jemals in einem Jahr verzeichnet wurde.[1] bioLytical ist erfreut
darüber, durch die Genehmigung seines INSTI-HIV-Selbsttests eine
zunehmend wachsend Rolle bei der Erreichung des Meilensteins der
ersten 90 Prozent zu erreichen.
Der INSTI-HIV-Selbsttest ist ein rezeptfrei verfügbare Version des
INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertests, der von der FDA und Health Canada
genehmigt wurde, der von der WHO vorqualifiziert wurde, der die
europäische CE-Kennzeichnung erhalten hat und der derzeit in 57
Ländern weltweit verkauft wird. Beim Test handelt es sich um ein
qualitatives In-vitro-Durchfluss-Immunoassay für die Erkennung von
Antikörpern gegen das Humane Immundefizienz-Virus des Typs 1 und des
Typs 2 im menschlichen Vollblut durch Fingerpunktion. Der
INSTI-HIV-Selbsttest ist für die Nutzung durch nicht ausgebildete
Nutzer im Selbsttest zu Hause gedacht, um die Diagnose von
HIV-Infektion mittels eines einzigen Bluttropfens zu ermöglichen.
Informationen zu bioLytical Laboratories Inc.
bioLytical Laboratories ist ein kanadisches Unternehmen in
privater Hand, das sich im Bereich der Erforschung, Entwicklung und
Kommerzialisierung schneller medizinischer
Vor-Ort-in-vitro-Diagnosegeräte unter Verwendung seiner geschützten
INSTI(TM)-Technologieplattform engagiert. Mit weltweiten
Genehmigungen durch Regulierungsbehörden, unter anderem der
Genehmigung durch die US FDA und Health Canada sowie der
CE-Kennzeichnung, vermarktet und verkauft bioLytical seine
INSTI-HIV-Tests weltweit und seine INSTI HIV/Syphilis-Multiplex-Tests
in Europa. Die INSTI-Produktlinie bietet hochgenaue Testergebnisse in
60 Sekunden oder weniger - wesentlich schneller als die 15 bis 20
Minuten, die bei Tests von Mitbewerbern nötig sind - durch die
Lateral Flow Technik. bioLytical verfügt über ein aktives
F&E-Programm mit einer Pipeline, zu der Tests für Krankheiten wie
unter anderem dem Zika-Virus, Denguefieber, Chikungunyafieber,
Hepatitis C und Ebola gehören. Das Unternehmen stellt auch
Vertragsdienstleistungen zur Verfügung, im Rahmen derer die
INSTI-Plattform angepasst wird, um maßgeschneiderte Lösungen für die
funktionalen und technischen Diagnosetestanforderungen anzubieten.
Nähere Information erhalten Sie auf http://www.bioLytical.com und
http://www.INSTI-HIVselftest.com.
[1] http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-H
IV/Europe
Stan Miele, info@biolytical.com, +1-604-204-678
