InSeal Medical Ltd. (http://www.InsealMedical.com), ein privat
geführtes Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es die
CE-Zulassung für sein InClosure VCD, ein Gefäßverschlussgerät für
große Einschnitte, erhalten hat. InClosure VCD ist das erste
intravaskuläre Verschlussgerät seiner Klasse und basiert auf der
proprietären und patentierten Technologie von InSeal Medical.
Ran Kornowski, MD, Prüfarzt bei der klinischen InClosure-Studie
und Direktor der Abteilung für Kardiologie des Universitätsklinikums
Rabin Petah Tikva, Israel, kommentiert: "Das InClosure VCD
vereinfacht erheblich den Verschluss von großen Punktionen, was noch
immer eine der letzten großen Herausforderungen beim TAVR darstellt.
Basierend auf unserer wachsenden Erfahrung ermöglicht das InClosure
VCD ein reibungsloses und sicheres TAVR-Verfahren ohne eine
Manipulation des Gefäßes vor dem Eingriff. Das Verschlussverfahren
ist einfach und läuft mit nur wenigen Ausnahmen kontrolliert mit
einer schnellen und zuverlässigen Blutstillung ab, was eine
schnellere Erholung des Patienten verspricht."
AVI Penner PhD., CEO von InSeal Medical, erklärte: "Die Zulassung
der CE-Kennzeichnung des InClosure VCD ermöglicht einen sichereren
und wirksameren Verschluss nach einer Arteriotomie bei Patienten, die
sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz oder einer operativen
Behandlung von perkutanen Aortenaneurysmen unterziehen. Wenngleich
TAVR- und EVAR-Systeme Fortschritte erzielt haben, sind diesen
Verfahren nach wie vor Grenzen durch suboptimale vaskuläre
Verschlusstechnologien gesetzt. Wir freuen uns sehr, helfen zu
können, dies zu ändern, wenn das InClosure VCD in Europa verfügbar
wird."
Das InClosure VCD ist ein dediziertes vaskuläres Verschlussgerät,
das für den Verschluss von großen Arterienpunktionen von 12F bis hin
zu 21F entwickelt wurde. Solche Verschlusssysteme für große
Einschnitte kommen bei verschiedenen katheterbasierten Verfahren zum
Einsatz, unter anderem beim Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR)
und perkutanen endovaskulären Behandlung von abdominalen
Aortenaneurysmen (PEVAR).
Das InClosure VCD wird perkutan eingepflanzt und erfordert kein
Vorverfahren und keinen Schaftaustausch. Es basiert auf einer
biologisch abbaubaren Membran, die durch einen dünnen Nitinol-Rahmen
an die Gefäßwand angekoppelt wird. Die flexible Membran nutzt den
Blutdruck zu einer besseren Abdichtung, wodurch selbst in verkalkten
Arterien eine schnelle und sichere Blutstillung erfolgt.
Über InSeal Medical
InSeal Medical, Ltd. ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz
in Caesarea, Israel. Das Unternehmen konzentriert sich auf die
Entwicklung neuartiger Verschlusslösungen für kardiovaskuläre
Anwendungen auf Grundlage seiner patentierten InClosure-Technologie
und seines Know-hows.
Pressekontakt:
Avi Penner, PhD. CEO
+972-4-627-2065
Avi@InsealMedical.com
http://www.InsealMedical.com
