Norgine B.V. hat heute bekanntgegeben, dass es einen Lizenzvertrag
mit Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX und TSX:
VRX) ("Valeant" oder das "Unternehmen") abgeschlossen hat, in dessen
Rahmen Valeant die Rechte erworben hat, NER1006-Pulver für orale
Lösung in den USA und Kanada zu entwickeln und zu kommerzialisieren.
NER1006 ist eine neuartige Polyethylenglycol-basierte Abführlösung
mit geringem Volumen (1 l) zum Reinigen des Darms als Vorbereitung
auf eine Darmspiegelung, deren Anmeldung bei den US-Behörden für 2016
erwartet wird.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )
NER1006 wurde für eine umfassende Darmreinigung entwickelt; ein
zusätzlicher Schwerpunkt liegt dabei auf dem aufsteigenden Colon von
Erwachsenen. Das klinische Studienprogramm der Phase III für NER1006
ist jetzt abgeschlossen und beinhaltet drei randomisierte
Parallelgruppenstudien an mehreren Standorten: NOCT, MORA und DAYB.
In den Studien NOCT und MORA geht es um die Wirksamkeit, während sich
die Studie DAYB mit der Sicherheitsbewertung befasst.
Peter Stein, CEO bei Norgine, sagte: "Wir sind sehr zufrieden mit
dem Vertragsabschluss mit Valeant und bauen dabei auf unserer
erfolgreichen Partnerschaft mit MOVIPREP® auf. Valeant hat sich in
den USA und Kanada eine Stellung auf dem Gebiet der Gastroenterologie
erarbeitet und besitzt ein starkes Produktportfolio in diesem
Therapiebereich. Als europäisches Spezialpharmaunternehmen
konzentriert sich Norgine voll auf die Entwicklung und
Kommerzialisierung von Produkten in Europa. Valeant ist daher eine
ausgezeichnete Wahl als Partner zur Einführung von NER1006 in den USA
und Kanada."
"Wir freuen uns, mit Norgine daran zu arbeiten, eine innovative
Behandlung für Patienten anzubieten, die sie am dringendsten
brauchen", sagte Joseph C. Papa, Vorstandsvorsitzender und
Geschäftsführer von Valeant. "Die klinischen Ergebnisse von NER1006
waren bislang positiv, und es passt ausgezeichnet zu unserem
Salix-Portfolio und wird unser Gastrointestinalgeschäft ergänzen.
Dieser Vertrag zeigt unser Engagement, unsere F&E und unsere
kommerzielle Angebotspalette zu erweitern, während wir Valeant weiter
für die Zukunft fit machen."
Norgine wird NER1006 für Valeant herstellen und das Unternehmen
damit beliefern. Die finanziellen Bedingungen des Vertrags wurden
nicht offengelegt.
Die vollständige Pressemitteilung finden Sie unter
http://www.norgine.com
Pressekontakt:
Norgine
Isabelle Jouin, T: +44(0)1895-453643
Charlotte Andrews, T: +44(0)1895-453607
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