CVRx, Inc., ein privater Hersteller
medizinischer Geräte, erhielt eine Eigenkapitalfinanzierung von
insgesamt $ 93 Millionen und eine neue Kreditfinanzierung von $ 20
Millionen. CVRx beabsichtigt, den Erlös vorwiegend für den Anschluss
der klinischen Baroreflex Activation Therapy for Heart Failure
Zulassungsstudie (BeAT-HF) und die Expansion seiner weltweiten
kommerziellen Aktivitäten zu verwenden.
Foto - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160808/396507
Eigenkapitalfinanzierung
Das Unternehmen hat eine Eigenkapitalfinanzierung über insgesamt $
57,7 Millionen abgeschlossen. Weitere $ 35,3 Millionen wurden von
denselben Investoren gezeichnet und werden bereitgestellt, sobald das
Unternehmen einen bestimmten betrieblichen Meilenstein erreicht hat.
Leerink Partners LLC agierte als Finanzberater bei dieser
Eigenkapitalfinanzierung.
Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc. (JJDC) war der
Hauptinvestor und die bestehenden Investoren, New Enterprise
Associates, Inc. und Ysios BioFund I F.C.R., nahmen ebenfalls teil.
Zu den neuen Investoren bei dieser Serie G Finanzierungsrunde zählen
Gilde Healthcare Partners, Action Potential Venture Capital Limited
und Windham Venture Partners.
Kreditfinanzierung
Des Weiteren schloss CVRx mit Oxford Finance LLC eine befristete
Kreditvereinbarung über $ 20 Millionen ab. Ein Teil des neuen
Darlehens wurde für die Rückzahlung eines bestehenden Kredites
verwendet. Armentum Partners, LLC war bei dieser Finanzierung der
Berater von CVRx.
Oxford Financing ist ein Spezialfinanzierungsunternehmen, das
börsennotierten und privaten Unternehmen aus den Bereichen
Lifesciences und Gesundheitsdienstleistungen weltweit vorrangige,
besicherte Darlehen zur Verfügung stellt.
Über die BeAT-HF klinische Zulassungsstudie
Die klinische BeAT-HF Phase-III-Studie wurde konzipiert, um die
Sicherheit von BAROSTIM NEO und seine Wirksamkeit bei den Symptomen
und klinischen Ergebnissen von Patenten zu bestätigen, die an
chronischer Herzinsuffizienz leiden. Die Studie, für die derzeit
Patienten rekrutiert werden, soll die Basis für die Marktzulassung in
den Vereinigten Staaten darstellen.
Wichtige Anspruchsvoraussetzungen:
- NYHA Klasse III
- Linksventrikuläre Auswurffraktion von <= 35 %
- Erhöhter NTproBNP
- Auf den derzeitigen Leitfaden für Herzinsuffizienz ausgerichtete
medizinische Therapie
Über die BAROSTIM THERAPY bei Herzinsuffizienz
Die positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der HOPE4HF,
einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 146
Patienten, wurden 2015 dem American College of Cardiology, der Heart
Rhythm Society und auf den European Society of Cardiology Heart
Failure Konferenzen vorgestellt. Die Ergebnisse nach sechs Monaten
zeigten, dass sich die Symptome der Patienten, die Funktionsfähigkeit
und die Herz-Kreislauf-Funktion nennenswert verbessert hatten und die
Dauer der Krankenhausaufenthalte von Patienten, die mit der BAROSTIM
THERAPY behandelt wurden, im Vergleich zu Kontrollpatienten
zurückging. Die positiven Daten wurden jetzt in JACC-HF (http://heart
failure.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=2289016&resultClick=3)
und im European Journal of Heart Failure
(http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.299/abstract)
veröffentlicht.1, 2
Über Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz ist eine ernsthafte Funktionsstörung des Herzens,
die sich in Kurzatmigkeit, Belastungsintoleranz und Wassereinlagerung
manifestiert. Man schätzt, dass in den Vereinigten Staaten ca. 5,1
Millionen Erwachsene an Herzinsuffizienz leiden.3 Insgesamt wird
Herzinsuffizienz mit einer vierfachen Erhöhung des Todesrisikos und
einer sechs- bis neunfachen Erhöhung des Risikos von plötzlichem
Herztod in Verbindung gebracht. Die direkten und indirekten Kosten
von Herzinsuffizienz wurden in den Vereinigten Staaten im Jahr 2013
auf $ 32 Milliarden geschätzt.3
Über CVRx, Inc.
CVRx, Inc. ist ein im Jahr 2001 gegründetes Privatunternehmen und
hat seinen Firmensitz in Minneapolis, Minnesota. Das Unternehmen hat
die zweite Generation des BAROSTIM NEO entwickelt, eines minimal
invasiven, implantierbaren Systems und das einzige Gerät mit
CE-Kennzeichnung für die separaten Indikationen Herzinsuffizienz und
resistenten Bluthochdruck. BAROSTIM NEO ist in über 20 Ländern auf
dem Markt erhältlich und wird in den Vereinigten Staaten für die
Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck klinisch
ausgewertet. Das BAROSTIM NEO LEGACY(TM) des Unternehmens besitzt
eine Ausnahmegenehmigung für humanitäre Medizinprodukte (Humanitarian
Device Exemption (HDE)) der FDA, mit der es als sicher für die
Behandlung von hypersensitiven Patienten angesehen wird, die
Responder auf die BAROSTIM THERAPY der ersten Generation mit dem
Rheos Carotid Sinus Lead System waren.
Über Johnson & Johnson Innovation - JJDC
JJDC ist der Risikokapitalbereich von Johnson & Johnson, der seit
1973 in die Segmente medizinische Geräte, Diagnostik, Pharmazeutik
und Verbrauchergesundheit investiert. Es ist das Ziel von JJDC,
Chancen zu kreieren, welche die strategischen Anforderungen der
operativen Tochtergesellschaften erfüllen, und gleichzeitig
Visibilität bei aufstrebenden Technologien, Unternehmen und
Geschäftsmodellen zu schaffen. JJDC investiert in Unternehmen im
gesamten Spektrum, von der Gründungs- und Startphase bis hin zu
Venture Management-Serien im fortgeschrittenen Stadium. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.JJDC.com
Fußnoten:
1. Abraham W, et al. Baroreflex Activation Therapy for the Treatment
of Heart Failure with a Reduced Ejection Fraction
[Baroreflex-Aktivierungstherapie für die Behandlung von
Herzinsuffizienz mit einer verminderten Auswurffraktion], JACC
Heart Failure 2015; 3(6):487-496
2. Zile M, et al. Baroreflex Activation Therapy for the Treatment of
Heart Failure with a Reduced Ejection Fraction
[Baroreflex-Aktivierungstherapie für die Behandlung von
Herzinsuffizienz mit einer verminderten Auswurffraktion]: Safety
and Efficacy in Patients with and without Cardiac
Resynchronization Therapy [Sicherheit und Wirksamkeit in Patienten
mit und ohne kardiale Resynchronisationstherapie], European
Journal of Heart Failure (2015), doi: 10.1002/ejhf.299
3. Go A, Heart Disease and Stroke Statistics [Statistiken über
Herzerkrankungen und Schlaganfall]. American Heart Association -
2013 Update. Circulation 2013;127:e6-e245
WARNHINWEIS: BAROSTIM NEO® ist ein Produkt in der Erprobungsphase
und darf gemäß den Gesetzen der Vereinigten Staaten nur zu
Studienzwecken verwendet werden. In Kanada nur für klinische
Prüfungen in Zusammenhang mit der Behandlung von Herzinsuffizienz und
resistenter Hypertension zugelassen.
CVRx, HOPE4HF, BAROSTIM NEO und BAROSTIM THERAPY sind
Handelsmarken von CVRx, Inc., die beim United States Trademark Office
registriert sind.
© CVRx, Inc. 2016. Alle Rechte vorbehalten.
Pressekontakt:
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Chief Financial Officer
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Telefon: +1 763 416 2853 ODER Julia M. Stubben
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