Die Revision der Norm ISO 13485
"Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für
regulatorische Zwecke" ist veröffentlicht und stellt neue Vorgaben
zum Umgang mit Medizinprodukten. Unter dem Titel "ISO 13485:2016 -
Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte" informieren das
Deutsche Institut für Normung (DIN), die Deutsche Gesellschaft für
Qualität (DGQ) und die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS GmbH) am 13. September 2016 in Mannheim über
die neuen Anforderungen der Norm.
Umfassende Informationen aus erster Hand
Im Rahmen der Tagung vertiefen die Teilnehmer ihre Kenntnisse zur
revidierten Norm ISO 13485:2016 und die enge Verbindung zur ISO 9001.
Dabei geben Experten aus Normung und Managementsystemen nicht nur
einen Überblick über Änderungen der ISO 13485:2016 zur ISO
13485:2012, sondern vermitteln das notwendige Wissen zur Umsetzung
der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach der neuen Norm. Die
Teilnehmer lernen Risiken besser einzuschätzen und können diese im
Nachgang entscheidend minimieren.
Vorträge und Referenten
- "Neue Anforderungen von ISO 13485:2016"
Randolph Stender, General Manager PROSYSTEM AG
- "Umgang ISO 13485 auf Basis der ISO 9001:2008 und die Anforderungen
der neuen ISO 9001:2015
ISO 13845:2016 Spezielle Anforderungen und Anpassungen"
Dr. Uwe Herrmann | Quality Manager - Regulatory Affairs Operations |
Roche Diagnostics GmbH
- "Anforderungen an das Risikomanagement gem. ISO 13485 und den
Anforderungen gem. ISO 9001:2015
Risikomanagement, neue Aspekte durch ISO 13485:2016"
Prof. Dr.-Ing. Erik Schwanbom | Partner | C.R.C.
Partnerschaftsgesellschaft
- "Anforderungen an die Dokumentation und weitere Änderungen
Die revidierte Norm ISO 13485 aus Sicht einer benannten Stelle"
Dr. Thomas Feldmann | Leiter der Zertifizierungsstelle | DQS
Medizinprodukte GmbH
Jetzt online anmelden - Begrenzte Teilnehmerzahl
Mit der Tagesveranstaltung erhalten die Teilnehmer umfassende
Informationen aus erster Hand.
ISO 13485:2016 - Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
13. September 2016, Mannheim
Die Teilnehmerzahl ist auf 75 begrenzt. Die Teilnahmegebühr
beträgt 821,10 Euro (inkl. MwSt.). Alle Teilnehmer erhalten beim Kauf
der revidierten Norm ISO 13485:2016 einen Rabatt von 50 Prozent auf
die Norm.
Weitere Informationen zur Anmeldung und zum Programm finden Sie
unter www.erfolg-durch-qualitaet.de/isorevision/
Weitere Kooperationsveranstaltungen:
ISO 9001:2015 - Ein Jahr nach der Revision
20. September 2016, Stuttgart
05. Oktober 2016, Frankfurt/Oberursel
17. November 2016, Münster
14. Dezember 2016, Berlin
ISO 45001 - Neue Impulse für den Arbeitsschutz
Ab April/Mai 2017
DIN, DGQ und DQS werden pünktlich zur Veröffentlichung der neuen
Norm ISO 45001 über die wichtigsten Neuerungen, veränderten
Schwerpunkte und ergänzenden Inhalte informieren. Sie möchten keinen
Termin verpassen? Schicken Sie einfach eine E-Mail mit Ihren
Kontaktdaten an qualitaet@beuth.de. Wir halten Sie auf dem Laufenden.
DQS GmbH - Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen
Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS) wurde 1985 als Deutschlands erste und
weltweit dritte Managementsystem-Zertifizierungsstelle durch DGQ
(Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) und DIN (Deutsches Institut
für Normung e.V.) gegründet. Neben den Gründungsgesellschaftern sind
auch das US-amerikanische Unternehmen Underwriters Laboratories sowie
die deutschen Industrieverbände HDB, Spectaris, VDMA und ZVEI an der
DQS beteiligt.
Das Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main fokussiert als
einziger großer Zertifizierer die Auditierung und Zertifizierung von
Managementsystemen und Prozessen in Unternehmen und Organisationen.
Mit über 3.200 Mitarbeitern - davon rund 2.500 Auditoren - erzielt
die Gruppe 2015 einen Jahresumsatz von rund 120 Millionen Euro.
Weltweit zählt die DQS mit über 80 Geschäftsstellen in mehr als 60
Ländern und 57.000 zertifizierten Standorten zu den Führenden der
Zertifizierungsbranche. Die rund 20.000 Kunden aus über 110 Ländern
repräsentieren alle Branchen: Schwerpunkte bilden die Bereiche
Automotive, Elektrotechnik, Maschinenbau, Metallindustrie, Chemische
Industrie, Dienstleistung, Lebensmittel, Gesundheits- und
Sozialwesen, Luft- und Raumfahrt und Telekommunikation.
Pressekontakt:
Matthias Vogel
Leiter Marketing & Communication
DQS GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Tel.: 069 95427-287
E-Mail: matthias.vogel@dqs.de
www.dqs.de
