Forschende bei Neurimmune beschreiben heute Ergebnisse der
klinischen Phase-1b-Studie PRIME mit dem monoklonalen Antikörper
Aducanumab. Der in der Fachzeitschrift Nature publizierte Bericht
zeigt, dass Aducanumab Amyloidplaques aus den Gehirnen von
Patientinnen und Patienten mit einer Alzheimer-Erkrankung entfernt.
Eine wesentliche Erkenntnis ist, dass die Verringerung der
Amyloidplaques sowohl dosis- als auch zeitabhängig auftrat.
Nach einem Jahr waren die Amyloidplaques bei Patientinnen und
Patienten, die Aducanumab erhielten, deutlich reduziert. Es gab auch
Anzeichen dafür, dass Aducanumab das Fortschreiten der Demenzsymptome
verlangsamte. Sollten diese Ergebnisse in zukünftigen Studien
bestätigt werden, würde die Amyloid-Hypothese der
Alzheimer-Erkrankung bestätigt.
Aducanumab ist das Produkt von Neurimmunes firmeneigener
Technologieplattform Reverse Translational Medicine(TM) (RTM(TM))und
wurde in Zusammenarbeit mit dem führenden Pharmaunternehmen Biogen
entwickelt.
Professor Dr. med. Roger M. Nitsch, Mitbegründer und Präsident von
Neurimmune, sagte: "Diese Ergebnisse bedeuten möglicherweise einen
grossen Schritt vorwärts im Kampf gegen Alzheimer. Die Grössenordnung
der Wirkung und ihre Zeit- und Dosisabhängigkeit sind wirklich
verblüffend." Er fügte hinzu: "Aducanumab zeigt auch einen Proof of
Concept für unsere RTM(TM)-Technologieplattform. Es liefert uns
weitere Hinweise dafür, dass unser Ansatz funktioniert, und ist
richtungsweisend für weitere Arzneimittel, die wir mittels dieser
vielversprechenden Technologie entwickeln."
In Bezug auf Sicherheit waren vorübergehende Amyloid-assoziierte
Anomalien in der Bildgebung (amyloid-related imaging abnormalities,
ARIA) die wichtigsten Ergebnisse. In den meisten Personen mit ARIA
traten keine klinischen Symptome auf, und in der Minderzahl der
symptomatischen ARIA Fälle waren vorübergehende, leichte bis
mittelgradige Kopfschmerzen das Leitsymptom. Um die ersten Ergebnisse
zur klinischen Stabilisierung zu bestätigen, werden derzeit
grossangelegte klinische Phase-3- Studien zu Aducanumab (ENGAGE und
EMERGE) an über 300 Prüfzentren in 20 Ländern in Nordamerika, Europa
und Asien durchgeführt, bei denen die Wirksamkeit und Sicherheit des
Arzneimittels bei ca. 2700 Personen mit Alzheimer im Frühstadium
untersucht wird. Weitere Informationen über die Phase-3-Studien,
einschliesslich Informationen über die Teilnahme, finden Sie unter
http://www.clinicaltrials.gov (NCT02477800, NCT02484547).
Über Aducanumab
Aducanumab ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung von
Alzheimer entwickelt wird. Es ist ein humaner rekombinanter
monoklonaler Antikörper, dessen genetischer Bauplan unter Verwendung
von Neurimmunes firmeneigener Technologieplattform Reverse
Translational Medicine(TM) (RTM(TM)) aus einer Zellbank identifiziert
wurde, die B-Zellen von anonymisierten gesunden älteren Probanden und
von kognitiv beeinträchtigten Patienten mit ungewöhnlich langsamen
Krankheitsverläufen umfasst.
Aducanumab ist gegen mehrere, krankhaft aggregierte Formen von
beta-Amyloid gerichtet. Der Antikörper bindet sowohl lösliche Abeta
Oligomere als auch unlösliche Amyloid-Fibrillen in
Alzheimer-Gehirnen, nicht hingegen die normalen physiologischen
Amyloid-Vorläuferproteine. Die seit Juli 2015 laufenden weltweiten
ENGAGE- und EMERGE-Phase-III-Studien bestimmen die Wirkung von
Aducanumab auf die Gehirnfunktionen bei Alzheimer im Frühstadium.
Neurimmune lizensierte die zugrundeliegenden IP-Rechte von der
Universität Zürich und entwickelt Aducanumab gemeinsam mit dem
US-Amerikanischen Biotechnologieunternehmen Biogen im Rahmen einer
gemeinschaftlichen Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung aus dem Jahre
2007.
Über Neurimmune
Neurimmune ist ein biopharmazeutisches Unternehmen das humane
therapeutische Antikörper entwickelt. Neurimmune wurde 2006 als
Spin-Off der Universität Zürich gegründet und hat sich rasch zu einem
führenden Unternehmen im Bereich der rekombinanten humanen
Antikörpertherapeutika entwickelt. Die Pipeline von Neurimmune
beinhaltet Arzneimittelkandidaten in klinischen und fortgeschrittenen
präklinischen Entwicklungsstadien für Alzheimer, Parkinson,
amyotrophe Lateralsklerose, Typ-2-Diabetes und Kardiomyopathie.
Neurimmune verfolgt ein Modell der Auslizensierung von
therapeutischen Programmen und strebt nach erfolgreichen
Zusammenarbeiten mit weltweit führenden biopharmazeutischen
Unternehmen.
Pressekontakt:
Dr. rer. nat. Jan Grimm
Chief Scientific Officer & Director
jan.grimm@neurimmune.com
+41-44-755 4606
Neurimmune Holding AG
Wagistrasse 13
8952 Schlieren-Zürich
Original Content von: Neurimmune, übermittelt durch news aktuell
