Dexcom,
Inc., (NASDAQ:DXCM), gab heute bekannt, dass laut dem Beschluss des
Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)
(https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/2623/) vom 16. Juni
2016 die Kosten für die kontinuierliche interstitielle Glukosemessung
mit Real-Time-Messgeräten (rtCGM) jetzt für Patienten mit
insulinpflichtigem Typ-1- und Typ-2-Diabetes mit intensivierter
Insulinbehandlung (ICT) erstattungsfähig sind. Unter diesen Beschluss
fallen die rtCGM-Systeme von Dexcom. Das Deutsche Bundesministerium
für Gesundheit hat dieser Änderung zugestimmt und sie ist bereits in
Kraft getreten.
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Die Entscheidung des G-BA bietet jetzt zahlreichen Patienten die
Chance, die innovative rtCGM-Technologie zu nutzen und damit ihren
Diabetes besser zu kontrollieren. Die neue Erstattungspolitik in
Deutschland betrifft jedoch nur Systeme, die Alarm- und Warnmeldungen
vor dem Erreichen zu hoher oder zu niedriger Glukosewerte senden -
darunter fallen die Dexcom rtCGM-Systeme.
"Wir sind stolz, dass die Dexcom Real-Time-CGM-Systeme jetzt auch
Patienten in Deutschland zur Verfügung stehen und die Kosten durch
die gesetzlichen Krankenkassen (GKV) erstattet werden", so Kevin
Sayer, President und Chief Executive Officer von Dexcom. "Diese
bahnbrechende Technologie spielt im Leben von insulinpflichtigen
Diabetikern eine wichtige Rolle, denn sie erlaubt es ihnen, ihren
Diabetes selbst zu überwachen, die Glukosewerte zu kontrollieren und
das Risiko schwerwiegender Hyper- oder Hypoglykämie zu reduzieren."
Das Dexcom G5® Mobile CGM-System und das Dexcom G4® PLATINUM
sollen in die Liste der rtCGM-Geräte aufgenommen werden, die von
Deutschlands GKV-Spitzenverband vergütet werden. Das Dexcom G5®
Mobile ermöglicht den Patienten eine Anpassung der Therapie allein
auf Basis der angezeigten rtCGM-Informationen unter bestimmten
Voraussetzungen durchzuführen.1,2 Dafür und um die hohe Genauigkeit
der Messwerte über die gesamte Messdauer zu gewährleisten muss das
System lediglich zwei Mal am Tag mit einem herkömmlichen
Blutzuckermessgerät kalibriert werden. Eine weitere bestätigende
Blutzuckermessung ist nur noch notwendig, falls Symptome oder
Erwartungen von den abgelesenen Angaben abweichen. Des Weiteren
bietet das Dexcom G5 Mobile Patienten den Vorteil, dass sie ihre
Werte diskret von ihrem mobilen Gerät (iOS, Android folgt) ablesen
können.3 Es ermöglicht Patienten zudem, ihre Glukosewerte und Alarme
mit bis zu fünf Freunden oder Familienmitgliedern zu teilen - das
Leben der Betroffenen und Angehörigen wird so entspannter und
sicherer.
"Die Kostenerstattung ist ein enormer Gewinn für Patienten mit
Diabetes in Deutschland", zeigt sich Dr. Rudolf Messer,
Geschäftsführer Deutschland erfreut. "Bevor die neue Regelung in
Kraft trat, hat die strenge Erstattungspolitik Deutschlands
zahlreiche Menschen daran gehindert von rtCGM zu profitieren, sodass
nur ein geringer Anteil der insulinpflichtigen Diabetiker in den
Genuss dieser wichtigen und potenziell lebensrettenden Technologie
kam. Jetzt haben mehr Menschen mit Diabetes, aber auch ihre
Familienmitglieder Zugriff auf innovative und qualitativ hochwertige
Systeme, mit denen sie ihre Erkrankung besser kontrollieren können."
Deutschland ist der größte Markt Europas für Typ-1- und
Typ-2-Diabetes, in dem gemäß der International Diabetes Federation
fast 6,6 Millionen Menschen an dieser Krankheit leiden.4
In Deutschland sind die Dexcom-Real-Time-CGM-Systeme bei der
Nintamed GmbH & Co. KG - a Dexcom Company, Mainz, zu beziehen.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.nintamed.eu.
Über Dexcom, Inc.
Dexcom, Inc., mit Hauptsitz in San Diego, Kalifornien, USA, hat es
sich zur Aufgabe gemacht, durch Entwicklung und Vermarktung von
Produkten und Hilfsmitteln zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM)
erwachsene und pädiatrische Patienten beim Management ihres Diabetes
zu unterstützen. Durch die außerordentliche Leistungsfähigkeit seiner
Produkte und den großen Komfort und die Flexibilität, die diese den
Anwendern bieten, erreicht Dexcom stets Bestnoten bei Kundenbewertung
und Kundentreue*. Weitere Informationen über Dexcom CGM finden Sie
unter www.dexcom.com
*dQ&A Patientenbefragung, 2009-2016
Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
sich in Bezug auf die künftigen Absichten, Überzeugungen, Erwartungen
und Strategien von Dexcom und dessen Geschäftsführung nicht
ausschließlich auf die Vergangenheit beziehen, z. B. auch Aussagen,
welche die bestimmungsgemäße Verwendung und die technischen
Spezifikationen der CGM-Produkte und die potenziellen Auswirkungen
auf Ergebnisse im Zusammenhang mit der Diabetesversorgung betreffen.
Da sich derartige Aussagen auf zukünftige Ereignisse beziehen,
unterliegen sie verschiedenen Risiken und Unsicherheiten und die
tatsächlichen Ergebnisse könnten erheblich von den gegenwärtigen
Erwartungen von Dexcom abweichen. Faktoren, die dazu führen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen
abweichen, sind z. B. das Unvermögen, erfolgreich neue Produkte zu
entwickeln und eine behördliche Zulassung für diese zu erhalten;
fehlende Akzeptanz auf dem Markt von Ärzten und Patienten; das
Unvermögen, Produkte in handelsüblichen Mengen zu annehmbaren Preisen
herzustellen; mögliche Verzögerungen der Entwicklungsprogramme des
Unternehmens; das Unvermögen der Patienten, eine Erstattung von
Drittzahlern zu erhalten sowie unzureichende finanzielle und andere
Ressourcen. Neben anderen Risiken werden einige dieser Risiken
ausführlicher im Jahresbericht von Dexcom im Abschnitt "Risk Factors"
des Formulars 10-K, im letzten Vierteljahresbericht auf Formular 10-Q
sowie in anderen Berichten beschrieben, die bei der Securities and
Exchange Commission eingereicht wurden.
1. Dexcom G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System,
Benutzerhandbuch 2015
2. Voraussetzungen zum Treffen von Behandlungsentscheidungen: Das
Dexcom G5 Mobile CGM-System ermöglicht eine Anpassung der Therapie
auf Basis der angezeigten rtCGM-Informationen über den gesamten
Glukosemessbereich (40-400 mg/dl, 2,22-22,2 mmol/l), sofern
folgende Voraussetzungen erfüllt sind: Kalibrieren Sie das System
ordnungsgemäß alle 12 Stunden (nach der Erstkalibrierung).
Beziehen Sie den aktuell gemessenen Glukosewert, den Trendpfeil,
den Trend sowie die Alarme/Warnungen bei Ihrer Entscheidung
kombiniert mit ein. Die Symptome und Erwartungen müssen mit den
angezeigten rtCGM-Werten und -Warnungen übereinstimmen. Wenn die
Voraussetzungen nicht erfüllt sind, ist eine bestätigende
Blutzuckermessung mit einem Blutzuckermessgerät erforderlich.
3. Eine Liste kompatibler Smartphones finden Sie unter
Dexcom.com/compatibility
4. International Diabetes Federation. Diabetes in Deutschland.
http://www.idf.org/membership/eur/germany. Zugriff am 25. August
2016.
Pressekontakt:
Caren Begun, 856-424-2023
Multimediaunterlagen finden Sie unter: http://www.dexcom.com/media
INVESTORENKONTAKT:
Steven Pacelli, 858-200-0200
Literatur
