Venus P, die
inhouse-entwickelte Transkatheter-Pulmonalklappe des in Hangzhou,
China, ansässigen Medizingeräteherstellers Venus Medtech (Hangzhou)
Inc., wurde am 13. September 2016 in London erfolgreich einem
europäischen Patienten eingepflanzt. Venus Medtech ist der alleinige
Inhaber der geistigen Eigentumsrechte an der Klappe. Dies ist nicht
nur ein Meilenstein zum offiziellen Auftakt der von Venus Medtech
durchgeführten klinischen Studien für die CE-Kennzeichnung von Venus
P-Valve, sondern steht auch für den Aufbruch in Richtung der
entwickelten Märkte in den USA und Europa, was in China hergestellte
Transkatheter-Klappen betrifft.
Das Venus P-Valve-Implantat wurde erfolgreich dem ersten an der
Studie teilnehmenden Patienten eingepflanzt. Durchgeführt wurde die
Operation von Prof. Shakeel Qureshi am Evelina Children''s Hospital in
London am 13. September 2016. Die 27-jährige Patientin litt nach
einer Operation für Fallot-Tetralogie unter erheblicher pulmonaler
Regurgitation und weist nach der erfolgreichen Implantation keine
Anzeichen von Regurgitation auf, die Klappe arbeitet gut. Die
Vitalfunktionen der Patientin wie z.B. Blutdruck sind seit der
Operation im normalen Bereich geblieben. Die Ärzte zeigten sich sehr
von der klinischen Leistung des Venus P-Valve beeindruckt. Venus
P-Valve ist für die Behandlung von Pulmonalinsuffizienz bei Patienten
mit oder ohne Stenose ausgelegt.
Die klinische Studie für die CE-Kennzeichnung in Europa steht
unter der Leitung von Prof. Shakeel Qureshi als Principal
Investigator (PI). An der ersten Phase der klinischen Studien sind 6
Zentren und zwischen 80 bis 100 Patienten in ganz Europa
einschließlich einiger nicht in Kontinentaleuropa gelegener Standorte
beteiligt. Es handelt sich hierbei um die erste formelle Reihe von
klinischen Studien an mehreren Standorten in ganz Europa, bei der in
China hergestellte Transkatheter-Klappen zum Einsatz kommen.
Venus Medtech widmet sich ganz der Forschung und Entwicklung von
medizinischen Instrumenten für Herzklappen, die eine minimal-invasive
Behandlung erfordern, und hat bereits zum zweiten Male als weltweit
erstes Unternehmen Modelle für neue Klappensysteme hergestellt: das
Transkatheter-Klappensystem mit Preloading-Technologie und das
selbstexpandierende Transkatheter-Pulmonalklappensystem.
Venus Medtech (Hangzhou) Inc. mit Sitz in der Hangzhou National
Hi-Tech Development Zone (Binjiang District) konzentriert seine F&E
auf international weitentwickelte System für künstliche Klappen für
die kommerzielle Nutzung und hat viel dazu beigetragen, den Bedarf an
derartigen Produkten in sowohl China als auch der ganzen Welt zu
decken.
Weitere Informationen finden Sie unter http://en.venusmedtech.com/
Pressekontakt:
Juan Wu
+86-10-52723093
wujuan@venusmedtech.com
