Philogen S.p.A. ist ein klinisch forschendes
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und
Entwicklung innovativer Immunologie- und
Immuno-Onkologie-Protein-Therapeutika konzentriert.
(http://www.philogen.com/) Das Unternehmen gab bekannt, dass die
Europäische Kommission (EC) L19TNF den Orphan-Drug-Status zur
Behandlung von Weichteilsarkomen erteilt hat. L19TNF ist ein
nicht-kovalentes Trimer des Tumor-Nekrose-Faktors (TNF) verbunden mit
einem Antikörper in single-chain variable fragment Format, spezifisch
für die Extra-Domäne B von Fibronektin.
Weichteilsarkome (Soft Tissue Sarcoma - STS) betreffen circa 2,8
von 10.000 Menschen in der EU und eine aktuelle Statistik schätzt die
5-Jahres-Überlebensrate der Patienten mit STS innerhalb der EU auf 58
%.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission basiert auf einer
Empfehlung des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Der Orphan-Drug-Status
wird an Arzneimittel vergeben, die der Diagnose, Prävention oder
Behandlung von seltenen Krankheiten dienen, welche weniger als 5 von
10.000 Patienten in der Europäischen Union (EU) betreffen. Der
Orphan-Drug-Status von L19TNF bringt eine Reihe von Vorteilen mit
sich. Dies beinhaltet zum Beispiel eine Marktexklusivität über die
Dauer von 10 Jahren, nach dem Erhalt der Marktzulassung.
"Wir sind sehr erfreut den Orphan-Drug-Status für L19TNF zur
Behandlung von Weichteilsarkomen erhalten zu haben", sagte Dr. Duccio
Neri, Mitgründer und CEO der Philogen-Gruppe. "Die ersten klinischen
Ergebnisse mit L19TNF sind sehr vielversprechend und wir freuen uns
auf die weitere Entwicklung eines so wichtigen Arzneimittels."
Über L19TNF
L19TNF ist ein biopharmazeutisches Produkt, basierend auf einem
vollständig humanen Antikörpern, der eine selektive Anreicherung des
Anti-Krebsmittels TNF in hoher Konzentration im erkrankten Gewebe
ermöglicht.
Die Phase-Ib-Studie (PH-L19TNFDOXO-01/12; EudraCT 2012-000950-75),
für die derzeit Patienten rekrutiert werden, prüft die Sicherheit der
Kombination von Doxorubicin mit L19TNF bei fortgeschrittenen soliden
Tumoren, einschließlich STS.
Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website
http://www.philogen.com/en/news/
Über die Philogen-Gruppe
Philogen ist ein klinisch forschendes Biotech-Unternehmen, das
sich mit der Erforschung und Entwicklung von neuartigen
biopharmazeutischen Produkten beschäftigt. Philogens Strategie
beinhaltet die gezielte Anreicherung von bioaktiven Wirkstoffen, z.
B. Zytokine oder Medikamente, mit Hilfe von Antikörpern und Liganden,
die an krankheitsspezifische Antigene binden. Diese Technologie hat
eine starke, firmeneigene Pipeline von klinischen sowie präklinischen
Präparaten für eine Reihe von Krankheitsindikationen hervorgebracht.
Philogen hat seinen Hauptgeschäftssitz in Siena (Italien) und führt
Forschungsaktivitäten über sein Tochterunternehmen Philochem in
Zürich (Schweiz) durch. Philogen ist ein unabhängiges Unternehmen und
hat Vereinbarungen mit mehreren großen Pharmaunternehmen
abgeschlossen. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.philogen.com
Pressekontakt:
Monica Patti
monica.patti@philochem.ch
+41-43-5448802
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