Das von Colibri Heart Valve und Venus Medtech gegründete
Gemeinschaftsunternehmen (JVE) gab heute die erfolgreiche
Implantation der Venibri Valve, eines selbst expandierenden,
vorverpackten, gebrauchsfertigen, Transkatheter-Aortenklappensystems,
am 26. Oktober am Institut für Kardiologie von Corrientes in
Argentinien in einen Patienten bekannt. Die revolutionäre Venibri
Valve der nächsten Generation wurde vom JVE entwickelt und ist ein
Meilenstein bei der Behandlung von Aortenklappenstenose. Die Venibri
Valve ist das erste selbst expandierende, vorgeladene, vorverpackte,
gebrauchsfertige Transkatheter-Aortenklappensystem der Welt, das die
proprietäre "Trockengewebe"-Technologie von Colibri Heart Valve sowie
den selbst expandierenden Herzklappenrahmen und das Einführsystem von
Venus Medtech verwendet. Das Gewebe von Colibri Heart Valve wurde
umfassend getestet und unlängst von der US FDA für die Verwendung als
Weichteilreparaturprodukt für Colorado Therapeutics LLC zugelassen.
Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20161027/433638
Die erste Implantation der Venibri Valve in einem Patienten wurde
von Prof. Mao Chen und Prof. Yuan Feng vom West China Hospital,
Sichuan University, China, und Dr. Jorge Baccaro, vom Institut für
Kardiologie von Corrientes in Argentinien am 26. Oktober
durchgeführt. Die 82-jährige, weibliche Patientin litt unter schwerer
Aortenstenose. Nach der Bestätigung der richtigen Klappengröße für
die Patienten wurde ein 29 mm Venibri Valve-System mit der
vorgewellten, vorgeladenen, vorverpackten "trockenen" Herzklappe aus
der Verpackung genommen und das Führungsdrahtlumen sowie der Flush
Port mit Salzlösung gespült, um die Luft aus dem System zu entfernen.
Das Einführsystem des Venibri Valve wurde anschließend über den
Führungsdraht in die Femoralarterie eingeführt. Die Einführung der
Klappe, ihre Weiterführung und das Einsetzen erfolgten reibungslos
und stabil. Nach dem Einsetzen von 2/3 stieg der Blutdruck wieder in
einen normalen Bereich, was auf das sofortige Funktionieren der
Flügel hindeutete. Das Angiogramm nach dem Einsetzen zeigte, dass die
Venibri-Herzklappenflügel sofort funktionieren. Die Dauer ab dem
Öffnen des gebrauchsfertigen Venibri THV-Systems bis zum Einsetzen
der Klappe betrug ca. 15 Minuten. Nach dem Erfolg mit der ersten
Klappe wurde am 27. Oktober eine 26 mm Venibri Valve in einen
weiteren Patienten implantiert, eine 81-jährige weibliche Patientin
mit schwerer Aortenstenose. Die gesamte Dauer der Implantation ab dem
Öffnen der Verpackung betrug ca. 16 Minuten.
Die Operateure zeigten sich von der klinischen Leistung der
Venibri Valve beeindruckt. Prof. Chen kommentierte: "Das Venibri
THV-System ist einfach zu verwenden und hilft wichtige Zeit für
Patienten zu sparen. Es eröffnet die Möglichkeit, Patienten mit
früher, schwerer und kritischer Aortenstenose einfach und effektiv zu
behandeln."
Prof. Horst Sievert, Leiter des CardioVasculären Centrums
Frankfurt, pries die Technologie: "Die Trockengewebetechnologie hat
sich seit dem ersten TAVR-Fall im Jahr 2002 zu einem weiteren
wichtigen Meilenstein entwickelt. Die Vorteile des Venibri
THV-Systems machten den bisher komplexen TAVR-Eingriff relativ
einfach, etwa wie einen PCI-Eingriff. Ich glaube, dass Ärzte und
Patienten von dieser neuen Technologie durchaus Vorteile haben
werden."
"Die Weiterentwicklung des Venibri THV-Systems ist eine weitere
Bestätigung der "Trocken"-Gewebetechnologie von Colibri und ergänzt
die bisherige FIH-Erfahrung, die mit dem vorverpackten,
gebrauchsfertigen, expandierbaren Ballon-THV-System von Colibri
gemacht wurde", erklärte Dr. R. David Fish, einer der Mitgründer von
Colibri Heart Valve. Dr. David Paniagua, Mitgründer von Colibri Heart
Valve, erklärte ebenfalls: "Diese erste erfolgreiche Implantation des
Venibri THV-Systems in einen Menschen ist ein wichtiger Meilenstein,
der den Wert der "Trocken"-Gewebetechnologie von Colibri beweist und
sie stellt einen wichtigen Fortschritt bei der Behandlung schwerer
Aortenklappenstenose dar."
"Das JVE wird künftig sowohl ein selbst expandierendes als auch
ein mit einem Ballon expandierbares, vorverpacktes, gebrauchsfertiges
THV-System anbieten und sich damit der verbreiteten und zunehmenden
Aortenstenose in den chinesischen und aufstrebenden asiatischen
Märkten annehmen", erklärte Eric Zi, President und CEO von Venus
Medtech Hangzhou. "Die Einfachheit und die Vorteile, welche die
Venibri Valve bietet, werden es dem JVE ermöglichen, erfolgreich in
den nennenswerten Markt für Aortenstenose in China und in den
aufstrebenden asiatischen Ländern einzudringen."
Das JVE wird mithilfe der Kombination der Technologien von Colibri
Heart Valve und Venus Medtech sowohl die selbst expandierenden als
auch die mit einem Ballon expandierbaren, vorverpackten,
gebrauchsfertigen Transkatheter-Herzklappensysteme (THV) in China und
in den aufstrebenden asiatischen Märkten entwickeln und vermarkten.
Colibri Heart Valve besitzt die Rechte an den JVE-Produkten in den
Märkten Nordamerika, Europa, Japan, Australien und Neuseeland.
"Die jüngste, erfolgreiche Implantation des Venibri Valve-Systems
in einen Menschen ist ein Beweis für die Vorteile, welche die
Kombination der Technologien von Colibri und Venus bietet", sagte
Joseph B. Horn, President und CEO von Colibri Heart Valve. "Wir
freuen uns auf die weiteren klinischen und kommerziellen Fortschritte
der Technologien von Colibri und Venus Medtech über das JVE, um einen
Durchbruch bei der Weiterentwicklung der Behandlung von schwerer
Aortenstenose zu erzielen."
Weitere Informationen erhalten Sie bei einem Besuch von
www.colibrihv.com und http://en.venusmedtech.com.
Pressekontakt:
Wu Juan
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wujuan@venusmedtech.com
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