Wie Mederi Therapeutics
heute bekanntgab, wurden neue 10-Jahres-Daten aus der Nachbeobachtung
von mit der Stretta-Therapie (https://www.stretta-therapy.com/)
behandelten Patienten auf der diesjährigen United European
Gastroenterology Week (UEGW
(https://www.ueg.eu/week/past-future/ueg-week-2016/)) in Wien,
Österreich, präsentiert. Die Daten von Hauptautor Dr. Luca Dughera
von der Universität Turin, Italien, zeigten bei 71,9% der Patienten
10 Jahre nach Stretta eine signifikante und dauerhafte Linderung der
GERD-Symptomatik und den Wegfall von PPI auf. Dr. Dugheras Studie
wurde in den "Posters in the Spotlight Sessions" präsentiert, die die
besten auf dem Kongress eingereichten Studien würdigen.
Video - https://youtu.be/6BoNrwPORoQ
Die Studie umfasste die Nachbeobachtung von 251 Patienten,
darunter 57 Patienten, die bereits den 10 Jahres-Follow-up erreicht
hatten, und zeigte ein signifikante und dauerhafte Wirkung der
Behandlung mit Stretta auf. Die Befunde ergaben:
- Eine signifikante Verbesserung in der Bewertung von sowohl
Sodbrennen als auch gesundheitsbezogener Lebenqualität (HRQL) bei
GERD
- 71,9% (41/57) der Patienten verzichten 10 Jahre nach einem
Stretta-Verfahren vollständig auf PPIs
- Stretta zeigt sich als wirksam bei der Beseitigung weiterer
ösophagealer GERD-Symptome
Etwa 30% der unter GERD leidenden Patienten sprechen nicht
vollständig auf Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) an, die gängigsten
Medikamente für GERD, und viele weitere Patienten sind über die mit
der Langzeiteinnahme derartiger Medikamente verbundenen Risiken
besorgt. Stretta eröffnet Patienten, die trotz Medikamenteneinnahme
unter GERD leiden, aber keine Operation wünschen, einen idealen
Behandlungsweg.
Bei Stretta handelt es sich um eine nicht-chirurgische Behandlung,
bei der transoral (durch den Mund) niedrigdosierte
Radiofrequenzenergie (RF) an den Muskel zwischen dem Magen und der
Speiseröhre verabreicht wird. Studien haben gezeigt, dass die
Wirkmechanismen eine Verdickung des Muskels und verminderte
Gewebe-Compliance umfassen, was die Barrierefunktion verbessert und
zu vermindertem Reflux, geringerer Säureexposition und einer
Linderung der Symptome führt.
Dughera et al erkennen in der Studie "The use of non-ablative RF
energy (Stretta) for the treatment of GERD. Ten years follow-up
results" (Die Verwendung nicht-ablativer RF-Energie (Stretta) für die
Behandlung von GERD. Ergebnisse des 10-Jahres-Follow-up) die
Notwendigkeit einer Behandlungsoption für jene Patientenkategorie,
die keine langfristig täglich verabreichten Medikamente oder
operative Eingriffe benötigt, was besonders auf jüngere Populationen
zutrifft. Dr. Dughera merkte an, "Jüngere Patienten, die an
chronischem GERD leiden, wollen nicht bis ans Lebensende auf täglich
einzunehmende Medikamente angewiesen sein - und sie haben ein
Interesse daran, chirurgische Eingriffe zu vermeiden". Dughera wies
auch darauf hin, dass diese nach 10 Jahren erhobenen Daten mit einer
2014 in Surgical Endoscopy publizierten weiteren 10-Jahres-Studie von
Noar et al
(http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6)
übereinstimmen. Dr. Noars Studie zeigte auf, dass 64% der Patienten
10 Jahre nach einer Stretta-Behandlung keine Medikamente einnahmen,
was mit einer signifikanten Verbesserung bei der GERD-HRQL-Punktzahl
und einem hohen Maß an Patientenzufriedenheit einherging. "Stretta
ist auf breiter Ebene in klinischen Studien als sicher und effektiv
dokumentiert und durch die Leitlinien von sowohl SAGES (http://www.sa
ges.org/publications/guidelines/endoluminal-treatments-for-gastroesop
hageal-reflux-disease-gerd/) als auch ASGE (http://www.asge.org/uploa
dedFiles/Publications_(public)/Practice_guidelines/Endoscopy_in_the_m
anagment_of_GERD.pdf) unterstützt", setzte er hinzu. "Es ist eine
praktikable Behandlungsoption, die GERD-Patienten angeboten werden
sollte".
INFORMATIONEN ZU MEDERI® UND STRETTA®
Mederi stellt innovative Geräte her, die nicht-ablative
Radiofrequenzenergie (RF) zur Behandlung von Erkrankungen des
Verdauungsapparates verwenden. Mehr als 40 Studien belegen die
Wirksamkeit und Sicherheit von Mederis Stretta bei GERD. Eine
langfristig angelegte Nachbeobachtung zeigt die dauerhafte
Symptomlinderung über 10 Jahre auf. Weltweit wurden bereits über
20.000 Stretta-Verfahren durchgeführt.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.stretta-therapy.com.
Pressekontakt:
Kara Stephens
407.765.1185
kara@pascalecommunications.com
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