Die Berlin Cures Holding AG gibt den Start der
Phase-1-Erstanwendungsstudie von BC007 bekannt. Es handelt sich um
ein zweigeteiltes Studiendesign: Teil 1 ist eine randomisierte,
doppel-blinde Studie mit aufsteigenden Einzelgaben in mehreren
Kohorten an jungen gesunden Probanden, während Teil 2 eine offene
Studie mit Einzelgaben in ansteigender Dosierung an älteren Probanden
ist, welche positiv auf Autoantikörper gegen
G-Protein-gekoppelte-Rezeptoren getestet wurden, die jedoch per WHO
Definition als gesund gelten. Details zum Studiendesign finden sich
auf clinicaltrials.gov (NCT02955420). Die Studie wird noch im
Dezember 2016 abgeschlossen. Die Veröffentlichung der Ergebnisse wird
im März 2017 erwartet.
Über BC007
BC007 ist ein Aptamer, welches funktionale Autoantikörper bindet
und neutralisiert, die gegen G-Protein-gekoppelte-Rezeptoren
gerichtet sind. Die erste Ziel-Indikation ist Kardiomyopathie mit
chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten, welche Autoantikörper
gegen den kardialen ß1-Rezeptor aufweisen.
Über Berlin Cures
Die Berlin Cures Holding AG ist ein 2014 in der Schweiz
gegründetes Pharma-Start-Up im Privatbesitz. Das Unternehmen bündelt
die kumulierte Erfahrung aus mehr als 25 Jahren wissenschaftlicher
Kooperation der bekannten Berliner Institutionen Charité und
Max-Delbrück-Centrum auf dem Gebiet der Autoimmunkrankheiten. Berlin
Cures ist auf Erkrankungen, bei denen Autoantikörper gegen
G-Protein-gekoppelte Rezeptoren beteiligt sind, fokussiert. Das
Unternehmen hält die Rechte an einer Plattform von Aptameren, die die
Eigenschaft haben, diese Autoantikörper zu binden und zu
neutralisieren. Die Familie der G-Protein-gekoppelten Rezeptoren mit
ihren mehr als 1000 Subtypen besitzt die physiologische Eigenschaft,
Signale von außerhalb der Zelle in das Zellinnere zu übermitteln.
Auch pathologische funktionale Autoantikörper binden an diese
Rezeptoren und können dadurch die Entstehung einer Reihe von
Krankheiten einschließlich der chronischen Herzinsuffizienz
verursachen und das Fortschreiten der Krankheit begünstigen.
"Diese Autoantikörper spielen eine wichtige Rolle bei der
Pathophysiologie einer ganzen Reihe von Autoimmunkrankheiten. In den
vergangenen Jahren haben wir erkannt, dass die Rolle der
Autoantikörper bei vielen Patienten u.a. mit Herzinsuffizienz,
Lungenhochdruck, chronischem Erschöpfungssyndrom und einigen anderen
Krankheiten, was die Entstehung und Aufrechterhaltung der Erkrankung
betrifft, unterschätzt wurde. Daher glauben wir, dass die
Neutralisierung der Autoantikörper ein vielversprechender Ansatz ist,
neue und bessere Therapiemöglichkeiten für diese
Autoimmunerkrankungen anzubieten", sagt Dr. Johannes Müller,
Verwaltungsratspräsident der Berlin Cures Holding AG und
Geschäftsführer ihrer Berliner F&E-Tochtergesellschaft Berlin Cures
GmbH. Nähere Informationen finden sich unter
http://www.berlincures.de .
Pressekontakt:
Dr. Peter Göttel
Berlin Cures GmbH
Knesebeckstr. 59-61
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