Corvia Medical, Inc., ein privat
geführtes Medizintechnikunternehmen, das erstklassige strukturelle
Geräte für das Herz entwickelt, veröffentlichte heute die
Einjahres-Folgedaten aus der klinischen Studie REDUCE LAP-HF seines
InterAtrial Shunt Device (IASD®). Das IASD ist das weltweit erste
Transkatheter-Gerät zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit
erhaltener Ejektionsfraktion (Heart Failure with preserved Ejection
Fraction oder HFpEF), die früher als diastolische Herzinsuffizienz
bezeichnet wurde. Die Daten wurden im Rahmen der
Late-Breaking-Sitzungen bei den American Heart Association Scientific
Sessions 2016 veröffentlicht.
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"Patienten mit Herzversagen im Kontext einer erhaltenen
Ejektionsfraktion stehen derzeit nur wenige - wenn überhaupt -
effektive Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Insofern besteht
ein erheblicher unerfüllter klinischer Bedarf an wirksamen Konzepten,
um die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern", erklärte Prof.
David Kaye, Direktor der Kardiologie-Abteilung am Baker IDI Heart and
Diabetes Institute und leitender Kardiologe im The Alfred Hospital in
Melbourne, Australien. "Erhöhter linksatrialer Druck ist einer der
Hauptfaktoren für die Symptome einer Herzinsuffizienz. Das Corvia
IASD System ist entwickelt worden, um die kontinuierliche und
dynamische Dekompression des linken Atriums zu erleichtern. Dadurch
wird die körperliche Belastbarkeit und die Lebensqualität von
Patienten mit HFpEF verbessert. Die überzeugenden Einjahres-Daten
zeigen den nachhaltigen Nutzen und ein klares Leistungsversprechen
dieser bahnbrechenden Technologie."
Die Ergebnisse der fortlaufenden Studie mit 64 Patienten
bestätigen ein gutes Sicherheitsprofil, dauerhafte Geräteleistung
(Blutfluss vom linken zum rechten Atrium) und klinisch
bedeutungsvolle, patientenorientierte Resultate, zu denen weniger
Herzinsuffizienz-Symptome, bessere körperliche Leistungsfähigkeit und
eine wesentliche Verbesserung der Lebensqualität zählen. Die
wichtigsten Punkte sind unter anderem:
- Mediane funktionelle Klassifikation gemäß der New York Heart
Association (NYHA) verbesserte sich von 3 auf 2 (p<0,001);
- Durchschnittlicher Wert der Lebensqualität (Fragenkatalog Minnesota
Living with Heart Failure) verbesserte sich um 15 Punkte von 49 auf
34 (p<0,001);
- Durchschnittliche Sechs-Minuten-Gehstrecke verbesserte sich um 30
Meter, von 331 Meter auf 363 Meter (p=0,001);
"Die Präsentation dieser Einjahres-Daten bei der AHA ist ein
weiterer spannender Meilenstein für Corvia", sagte Jan Komtebedde,
Senior Vice President und Chief Medical Officer von Corvia Medical.
"Wir sind zuversichtlich, dass die nachfolgenden Langzeitergebnisse
weiterhin statistisch signifikante und - was noch wichtiger ist -
klinisch bedeutungsvolle Resultate demonstrieren werden, denn wir
wollen die Lebensqualität von unter Herzinsuffizienz leidenden
Patienten auf der ganzen Welt verbessern."
Über das InterAtrial Shunt Device (IASD®)
Das InterAtrial Shunt Device (IASD) ist das weltweit erste
Transkatheter-Gerät, das in der Europäischen Union zur Behandlung von
Herzinsuffizienz mit erhaltener oder leicht reduzierter
Ejektionsfraktion (HFpEF) zugelassen ist. Nachdem eine kleine Öffnung
im atrialen Septum geschaffen wird, setzt man das IASD-Implantat ein,
das einen Verbindungskanal zwischen dem linken und rechten Atrium
(Herzvorhof) bildet. Dadurch wird eine Dekompression des linken
Atriums sowohl im Ruhezustand als auch bei körperlicher Aktivität
ermöglicht, um den linksatrialen Druck zu verringern. Indem eine
kontinuierliche und dynamische Dekompression des linken Atriums
ermöglicht wird, zielt der Einsatz des IASD darauf ab, die
Herzinsuffizienz-Symptome und die Lebensqualität zu verbessern,
Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz zu verringern
und die gesamte Kostenbelastung zur Behandlung von
Herzinsuffizienz-Patienten zu reduzieren. Weitere Informationen
finden Sie unter http://treatmyheartfailure.com/. Das IASD steht in
den Vereinigten Staaten nicht für den kommerziellen Vertrieb zur
Verfügung.
Über Corvia Medical, Inc.
Corvia Medical, Inc., ehemals DC Devices Inc., widmet sich der
Aufgabe, die Behandlung von Herzinsuffizienz durch erstklassige
strukturelle Transkatheter-Herzgeräte zu revolutionieren. Das privat
geführte Unternehmen wird von Third Rock Ventures, General Catalyst
Partners, AccelMed, Lumira Capital und einem ungenannten
strategischen Investor unterstützt. Weitere Informationen finden Sie
unter http://corviamedical.com/.
Pressekontakt:
Jennifer Fitzgerald
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