PharmaMar (MCE: PHM) hat den Beginn einer mulitzentrischen Open
Label Phase I-Studie in Japan zur Bestimmung der empfohlenen Dosis
von PM1183 (Lurbinectedin) bei Patienten mit bestimmten Formen
inoperabler/fortgeschrittener solider Tumoren bekanntgegeben.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b )
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die empfohlene Dosis von
PM1183 bei japanischen Patienten zu ermitteln. Die sekundären Ziele
bestehen darin, das Sicherheitsprofil zu beurteilen und vorläufige
Informationen über die Wirksamkeit gegen Tumoren und die
pharmakokinetischen Eigenschaften von PM1183 bei japanischen
Patienten im Vergleich zu Patienten aus dem Kaukasus zu gewinnen.
Die Teilnehmer der Studie müssen in Japan geborene Patienten oder
Nachkommen japanischer Eltern sein, die an einer fortschreitenden
Erkrankung nach den "Response Criteria in Solid Tumors" (RECIST V.
1.1) leiden.
Dr. Arturo Soto, Leider der klinischen Entwicklung der Oncology
Business Unit von PharmaMar, sagt:"An der Studie nehmen drei
Krebszentren in Japan teil. Die Anzahl der teilnehmenden Patienten
hängt von der Verträglichkeit und der Wirksamkeit von PM1183 gegen
Krebs und der Dosisstufe ab, die zur Ermittlung der empfohlenen Dosis
bei diesen Patienten erforderlich ist."
Paula Fernández
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