Micro Interventional
Devices, Inc.(TM) (http://www.microinterventional.com/) (MID) gab
heute bekannt, dass das Unternehmen die erste klinische Implantation
seiner proprietären MIA(TM) (http://www.microinterventional.com/tricu
spid-valve-therapies)-Technologie für minimal-invasive Mitral- und
Trikuspidalrekonstruktion erfolgreich abgeschlossen hat. Das
MIA-Implantat besteht aus PolyCor(TM)-Ankern und dem implantierbaren
Elastomer MyoLast(TM). Die MIA-Vorrichtung verringert, nach ihrer
Platzierung im nativen Annulus des Patienten, die Ringmaße und damit
die Regurgitation. Die Ringreduktion wird ohne Naht oder anderen
Eingriff erreicht. Diese Implantation steht für die erste klinische
Einschreibung für STTAR, die klinische Studie des Unternehmens.
STTAR (Study of Transcatheter Tricuspid Annular Repair) ist eine
multizentrische Sicherheits- und Leistungsstudie, die in Europa
durchgeführt wird.
MIA wurde im Rahmen eines minimal-invasiven Verfahrens zur
Trikuspidalrekonstruktion mit begleitender
Mitralklappenrekonstruktion implantiert. Der Eingriff wurde von
Professor Kestutis Rucinskas, MD, Leiter der Kardiologischen
Chirurgie, und Professor Audrius Aidietis, MD, Leiter der Kardiologie
und Angiologie am Universitätsklinikum der Universität Vilnius, den
Kliniken Santariskiu in Vilnius (Litauen) durchgeführt. Es wurden
keine intraoperativen Komplikationen oder Nebenwirkungen beobachtet
oder berichtet. Die Patientengenesungsphase im Anschluss an den
Eingriff verlief komplikationslos.
"Am Dienstag, den 6. Dezember haben wir im Zuge eines
minimal-invasiven Verfahrens zur Trikuspidalrekonstruktion
erfolgreich neun MIA-Implantate in den Trikuspidalring unseres ersten
Patienten eingesetzt", kommentierte Willard Hennemann, PhD, Chief
Science Officer bei MID. "Im Anschluss an das Verfahren wurde eine
signifikante Verringerung der Klappenfläche beobachtet. Wir freuen
uns auf weitere Patienten für die STTAR-Studie und ihre
Langzeitbeobachtung, um die langfristige Wirkung von MIA bei
Herzklappeninsuffizienz zu beurteilen".
Es gibt etwa 1,1 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten,
deren Mitral- und Trikuspidalinsuffizienz derzeit nicht behandelt
wird, da die meisten nicht als Kandidaten für chirurgische Eingriffe,
dem heutigen Behandlungsstandard, in Frage kommen.1 Der große
Vorteil von MIA liegt in ihrem Potenzial, dieser großen,
unterversorgten Patientenpopulation perkutane
Rekonstruktionsverfahren ermöglichen zu können.
"Der Einsatz von MIA in der STTAR-Studie ist der erste Schritt, um
die Sicherheit und Leistung eines kathetergestützten Systems für
mitrale und trikuspidale Rekonstruktion zu demonstrieren", erklärte
Michael Whitman, MIDs Gründer, President & CEO. "Dieser Datenpunkt
ist ermutigend. Wir sind überzeugter denn je, unsere Zielsetzung der
echten perkutanen Mitral- und Trikuspidalrekonstruktion zu erreichen.
Unser Ziel ist es, MIA sicher, einfach und zuverlässig zu machen".
Informationen zu Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID ist weltweit führend in verträglicher Fixationstechnologie,
die sich dem ungedeckten Bedarf im Bereich der strukturellen
Herzerkrankungen widmet.
Kontakt im Unternehmen:
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine Whitman
Product Director
215 600 1270
info@microinterventional.com
www.microinterventional.com
Quellen:
(1) Interne Schätzungen, basierend auf protokollierten Daten
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