PharmaMar (MCE: PHM) gab heute die Unterzeichnung eines exklusiven
Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvertrags mit Chugai
Pharmaceutical Co. Ltd. (TSE: 4519) in Japan für sein drittes
Krebsmedikament marinen Ursprungs, PM1183 (Lurbinectedin), bekannt.
Gemäß den Bedingungen dieser Vereinbarung wird PharmaMar eine
Vorauszahlung in Höhe von 30 Millionen Euro sowie gestaffelte
Lizenzgebühren in zweistelliger Höhe erhalten und auch Anspruch auf
Zahlungen entsprechend dem Entwicklungsfortschritt und dem Erreichen
von Meilensteinen im Verkauf haben, möglicherweise im Wert von über
100 Millionen Euro.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150203/727958-b )
PharmaMar wird in Japan weiterhin die klinischen
Entwicklungsaktivitäten für die ersten beiden Indikationen von PM1183
durchführen (für platinresistenten Eierstockkrebs und kleinzelligen
Lungenkrebs), während Chugai zu Beginn der Studie
Meilensteinzahlungen leisten und für die Einreichung der Anmeldung
verantwortlich sein wird. Darüber hinaus wird Chugai die Rechte zur
Durchführung der klinischen Entwicklung in Japan haben, um
zusätzliche Indikationen zu ermitteln, und könnte zur globalen
Entwicklung beitragen. PharmaMar behält die exklusiven
Produktionsrechte für Lurbinectedin und wird Chugai mit dem
Arzneistoff beliefern.
PM1183 ist PharmaMars drittes Krebsmedikament und befindet sich
zurzeit in der Entwicklung für die Behandlung von verschiedenen
soliden Tumoren. Das Unternehmen hat vor Kurzem die Rekrutierung von
Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs für eine
Phase-III-Studie abgeschlossen, und im August wurde eine
entscheidende Phase-III-Studie an kleinzelligem Lungenkrebs
gestartet.
Luis Mora, Managing Director der Oncology Business Unit von
PharmaMar, sagte: "Wir sind dabei, unsere zweite strategische Allianz
mit Chugai für die Vermarktung einer Anti-Tumor-Verbindung marinen
Ursprungs einzugehen. Mit dieser Vereinbarung werden wir zum Verkauf
von PM1183 in Japan beitragen. Inzwischen machen wir mit der
klinischen Entwicklung des Moleküls weiter und werden weitere
behördliche Schritte einleiten, um für die kommenden Jahre die
Zulassung des Arzneimittels zu sichern."
"Beide Unternehmen verfolgen dasselbe Ziel, nämlich PM1183 - ein
innovatives Arzneimittel marinen Ursprungs - zu den japanischen
Patienten zu bringen, damit wir zu ihrer Behandlung beitragen
können", sagte Tatsuro Kosaka, Representative Director, President und
Chief Operating Officer von Chugai. "Chugai engagiert sich dafür,
kontinuierlich innovative Medikamente für Patienten bereitzustellen.
Wir hoffen, auf der Grundlage der bisherigen klinischen Ergebnisse
und auch aufgrund neuer Ergebnissen, die in der Zukunft dazukommen
werden, die Zulassung zu erhalten."
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