Duchesnay ist erfreut, dass Health Canada eine "Notice of
Compliance" (NOC - Einhaltungsmitteilung) für Mictoryl/Mictoryl®
Pädiatrie (Propiverin-Hydrochlorid) erteilt hat, die für die
symptomatische Behandlung von Urin-Inkontinenz und/oder erhöhte
Urinfrequenz und Drang bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB)
indiziert sind.
Die Einhaltungsmitteilung ist der Höhepunkt der Bemühungen von
Duchesnay nach der Unterzeichnung eines Vertrages mit dem deutschen,
in Familienbesitz befindlichen Pharmaunternehmen Apogepha, das sich
auf Urologie spezialisiert. Duchesnay hat auch einen unterzeichneten
Vertrag zur Vermarktung von Mictoryl® in den USA über seine
Tochterfirma Duchesnay USA, sobald alle regulatorischen Prüfungen der
FDA abgeschlossen sind.
"OAB ist ein ernster medizinischer Zustand, der in Kanada mehrere
Millionen Menschen betrifft, darunter auch Kinder. Die momentan
verfügbaren Medikamente erzeugen erhebliche Nebeneffekte, sodass
viele Patienten die Behandlung abbrechen. Deshalb ist Duchesnay so
erfreut, diese neue Therapieoption anzubieten, die auch für den
pädiatrischen Gebrauch indiziert ist", erklärte Éric Gervais,
leitender Vizepräsident bei Duchesnay.
Gemäß der kanadischen Kontinenzstiftung ist OAB ein medizinischer
Begriff zur Beschreibung verschiedener Symptome, die durch
unfreiwillige Blasenspasmen verursacht werden, inklusive
Urinfrequenz, insbesondere in der Nacht, und Drang mit oder ohne
unfreiwilligem Einnässen. Diese Symptome können ohne erklärbare
Ursache oder sekundär zu bestimmten Erkrankungen des Nervensystems
auftreten. Die Stiftung schätzt, dass mindestens 1 von 5 Kanadiern
mit einem Alter über 35 an einer überaktiven Blase leidet. Allein der
Zustand mit Frequenz und Drang betrifft Männer und Frauen aller
Altersgruppen, auch wenn die meisten unter 65 sind.*
"Die Zulassung von Mictoryl® durch Health Canada bestätigt sein
hervorragendes Sicherheitsprofil für Erwachsene und Kinder. Dass
dieses Produkt bald in Nordamerika eingeführt wird, ist ein
bahnbrechender Schritt für Apogepha und zeigt unsere Fähigkeit,
unsere internationale Präsenz zu nutzen. Wir sind stolz auf die
Partnerschaft mit Duchesnay, um dieses Produkt auf den Markt zu
bringen", kommentierte Markus Bauer, leitender Direktor von Apogepha.
Informationen zu Mictoryl®
Mictoryl® dient zur Behandlung Erwachsener, die Schwierigkeiten
haben, ihre Urinfunktionen wegen Blasen-Überaktivität zu
kontrollieren und Symptome von Urindrang, hoher Frequenz oder
Inkontinenz aufweisen. Mictoryl® wird in Kapseln mit 30 mg oder 45 mg
mit modifizierter Wirkstoff-Freisetzung verfügbar sein und ist für
Erwachsene indiziert, darunter auch solche über 65 Jahre.
Mictoryl® Pädiatrie dient zur Behandlung von Kindern mit
Schwierigkeiten, ihre Urinfunktionen aufgrund von
Blasen-Überaktivität zu kontrollieren, und die Symptome von
Urindrang, hoher Frequenz oder Inkontinenz aufweisen. Mictoryl®
Pädiatrie wird in Tabletten von 5 mg verfügbar sein und ist indiziert
für an das Körpergewicht angepasste Dosierungen bei Kindern mit
mindestens 5 Jahren und einem Gewicht über 35 kg. Kindern und
Jugendlichen mit höherem Gewicht wird eine Dosis von 30 mg Propiverin
verschrieben.
Informationen zu Duchesnay
Duchesnay ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einem lang
anhaltenden Engagement für die Gesundheit von Frauen. Neben der
fehlenden wissenschaftlichen Forschung, Schulung und Information
sowie der Entwicklung pharmakologisch sicherer Lösungen zum Gebrauch
in der Schwangerschaft und beim Stillen ist Duchesnay gleichermaßen
engagiert, die Gesundheit von Frauen in jedem Lebensstadium zu
fördern und ihre Lebensqualität zu verbessern.
So hat Duchesnay sein Produktangebot erweitert, um sichere und
wirksame Therapieoptionen anzubieten, die den Ansprüchen an
Gesundheit und Lebensqualität von Frauen und ihren
Familienmitgliedern in verschiedenen Lebensstadien entsprechen.
Weitere Informationen über Duchesnay gibt es auf duchesnay.com
(https://www.duchesnay.com/en/).
Informationen zu Apogepha
Apogepha ist ein unabhängiges deutsches Pharmaunternehmen, das
sich auf Urologie spezialisiert. Das Unternehmen hat eigene
Produktionseinrichtungen und hat Propiverin entwickelt, eines der
führenden Medikamente für die Behandlung von überaktiven Blasen bei
Erwachsenen und Kindern. Verschiedene Dosierungen und Formulierungen
von Propiverin sind weltweit unter Markennamen wie Mictonorm® und
Detrunorm® verfügbar. Das Patent für die Formulierung von Propiverin
einmal am Tag ist in den meisten Ländern zugelassen. Aktuell hat
Apogepha Vermarktungs- und Vertriebspartner in über 20 Ländern mit
Schwerpunkt in Europa und Asien. Weitere Informationen über Apogepha
gibt es auf http://www.apogepha.com.
*Kanadische Kontinenz-Stiftung:
http://www.canadiancontinence.ca/EN/types-of-urinary-incontinence.php
DUCHESNAY Inc., Ron Vaillancourt, Kommunikationsleiter, Duchesnay,
+1-877-833-7734, rvaillancourt@duchesnay.com; Alida Alepian, leitende
Beraterin, Capital-Image, +1-514-739-1188, Durchwahl 239,
aalepian@capital-Image.com
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