Vela Diagnostics gab heute bekannt,
dass das Unternehmen im Finanzjahr 2016 eine Verdreifachung des
Umsatzes verzeichnen konnte. Erzielt wurde diese Entwicklung
hauptsächlich durch eine Vergrößerung der Marktreichweite, der
Neueinführung innovativer Produkte, der Gewinnung von Neukunden und
dem Ausbau der weltweiten Vertriebsorganisationen.
Vela Diagnostics berichtet von der Markteinführung des Sentosa®
Next-Generation Sequencing (NGS) Workflows, der Erlangung wichtiger
regulatorischer IVD Genehmigungen und der erfolgreichen Durchführung
von Massnahmen zur Unternehmensentwicklung.
Im Jahr 2016 konnten die folgenden regulatorischen Genehmigungen
erzielt werden: Im Mai 2016 wurde der NGS-basierte Sentosa® SQ HCV
Genotyping Assay, der eine Testung von Arzneimittelresistenzen
einschließt, von der australischen Therapeutic Goods Administration
(TGA) als in-vitro Diagnostik-Test zugelassen und erhielt im Juni
ebenfalls die europäische CE-IVD Kennzeichnung für die Verwendung als
in-vitro Diagnostikum. Zusäztlich ist Vela Diagnostics derzeit das
einzige Unternehmen am Markt, das einen durchgängigen NGS-basierten
und IVD zugelassenen Workflow für die Onkologie bereitstellt, mit
regulatorischen Genehmigungen für NSCLC und CRC.
Im September 2016 erhielt der Sentosa® SA ZIKV RT-PCR Test von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für die
Anwendung des Testes zur Zika-Viruserkennung in Notfallsituationen
(Emergency Use Authorization/EUA).
Im Hinblick auf die Unternehmensentwicklung hat Vela Diagnostics
die Übernahme von LifeCode Inc abgeschlossen und unter der
Bezeichnung Vela Genomics einen vollständigen Übergang des LifeCode
Service zur Dateninterpretation in das Portfolio von Vela
Diagnostics vollzogen. Vela Genomics ist ein Anbieter für die
Interpretation genomischer Daten zur klinischen Entscheidungsfindung,
der Medizinern eine mögliche Patient-zu-Behandlungen-Lösung aufzeigt.
Damit werden den Ärzten Informationen über verfügbare
Behandlungsoptionen sowie der aktuellsten klinisch relevanten
Studien bereitgestellt.
Vela Diagnostics hat sich zum Ziel gesetzt, die Umsetzung von
Next-Generation Sequencing (NGS) in die klinische Routinediagnostik
voranzutreiben.
Über Vela Diagnostics
Vela Diagnostics bietet eine umfassende Palette von
molekulardiagnostischen PCR- und NGS basiertenTests an, die auf
seinem automatisierten Sentosa® Workflowsystem zusammengeführt sind.
Derzeit stellt Vela Diagnostics 25 CE-IVD zugelassene PCR-Tests und 5
CE-IVD zugelassene NGS-Panels bereit. Das System ist für 21
verschiedenen Probentypen validiert und bietet zusätzlich einen
Offenen-Kanal für die Umsetzung kundenspezifischer Lösungen an.
Das Unternehmen wurde im Jahr 2011 mit der Vision gegründet,
in-vitro Diagnostik-Lösungen für Labore bereitzustellen, und damit
ein verbessertes Patientenmanagement zu ermöglichen. Vela ist eine
privat geführte Unternehmensgruppe mit Firmenzentrale in Singapur.
Die Geschäftsniederlassungen der Gruppe im Asien-Pazifik-Raum, in
Europa, Australien und Nordamerika befinden sich in Singapur,
Hamburg, Sydney und New Jersey. Vela Diagnostics betreibt ebenfalls
globale F&E-Einrichtungen und Fertigungsanlagen in Singapur. Weitere
Informationen finden Sie unter www.veladx.com
Pressekontakt:
Vela Diagnostics Germany GmbH: Peter Matthiesen
+49 40 890 662233
infoEMEA@veladx.com
Original-Content von: Vela Diagnostics, übermittelt durch news aktuell
