Klinische Studien haben gezeigt, dass Tirosint-SOL einige der
Einschränkungen von Levothyroxin-Tabletten überwinden
IBSA hat heute bekanntgegeben, dass die US Food and Drug
Administration (FDA) Tirosint-SOL (SOL = Levothyroxine Sodium Oral;
Levothyroxin-Natrium-Orallösung) genehmigt hat, eine flüssige Form
von Levothyroxin für folgende Zustände: Hypothyreose und
TSH-Unterdrückung bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs.
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Levothyroxin, die synthetische Form des Schilddrüsenhormons
Thyroxin, wird in allen Fällen von Schilddrüsenerkrankungen
eingesetzt. Es steht auf der Liste der wichtigsten Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation und gehört zu den effektivsten,
sichersten, grundlegendsten und zu den drei weltweit am häufigsten
verschriebenen Medikamenten. In den Vereinigten Staaten gehört es zu
den zwei am häufigsten verschriebenen Arzneimitteln. Es wird auch bei
der Behandlung von Kindern mit kongenitaler Hypothyreose eingesetzt
und es ist wichtig zu prüfen, ob es bei Schwangerschaften
erforderlich ist, da mangelnde Schilddrüsenhormone zu Fehlgeburten
führen und die neurologische Entwicklung eines Kindes negativ
beeinflussen können.
Arturo Licenziati, President IBSA SA, merkte an: "Flüssiges
Levothyroxin wurde von IBSA entwickelt, einem
italienisch-schweizerischen Unternehmen, und wird in Italien seit
2012 auf dem Markt angeboten." Italienische Endokrinologen wiesen den
Erfolg der Medikation nach, indem klinische Studien vorgeschlagen und
durchgeführt wurden. Die Ergebnisse dieser Studien wurden innerhalb
von nur wenigen Jahren in einer Reihe internationaler
wissenschaftlicher Fachjournale veröffentlicht. Die FDA-Genehmigung
von Tirosint-SOL (Levothyroxin-Natrium-Orallösung) für den US-Markt
eröffnet interessante Möglichkeiten für unser Unternehmen: ein Markt
mit 18 Millionen Patienten, geschätzt auf 2 Milliarden Dollar und 105
Millionen Rezepte. Es wird innerhalb der nächsten 6 Monate auf dem
amerikanischen Markt verfügbar sein."
Leonard Wartofsky, MD, MACP, früherer President der American
Thyroid Association, erklärte: "Die Schilddrüsenunterfunktion ist in
den USA weit verbreitet. Es wird geschätzt, dass mindestens 6 % der
Bevölkerung betroffen sind. Häufigster Grund ist die chronische
autoimmune Thyreoiditis. Wenn diese Erkrankung nicht erkannt und
angemessen behandelt wird, kann es zu einem erhöhten kardiovaskulären
Risiko, Infertilität und Komplikationen in der Schwangerschaft und
mit dem Fötus kommen. Thyroxin wurde im Jahr 1914 in der Mayo Clinic
von Edward Calvin Kendall entdeckt - er extrahierte es aus der
Schilddrüse eines Schweins - und wurde ab 1927 in den Vereinigten
Staaten verfügbar gemacht. In synthetischer Form wurde es erst ab
1950 verbreitet, wodurch eine präzise Dosierung des Hormons möglich
wurde. Die synthetische Form, ursprünglich produziert als Tablette,
wurde nach 70 Jahren mit der Entwicklung der liquiden
Darreichungsform grundlegend überholt. Die präzise Einhaltung der
empfohlenen Dosis von Levothyroxin ist für die Gesundheit
entscheidend. Die Aufnahme von Levothyroxin wird im Körper
beeinflusst durch Gastritis, Zöliakie, Laktoseintoleranz und durch
bestimmte Nahrungsmittel wie Kaffee oder Medikamente wie Antazida."
Licenziati fügte hinzu: "Die Entwicklung einer Darreichungsform,
die es ermöglicht, diese Einschränkungen zu bewältigen und das Ziel
(TSH) innerhalb der etablierten Grenzen zu erreichen, war lange IBSAs
Aufgabe."
In Italien durchgeführte klinische Studien haben gezeigt, dass es
mit flüssigem Levothyroxin nicht mehr unbedingt nötig ist, das
Medikament eine Stunde vor dem Frühstück einzunehmen. Viele häufig
eingesetzte Medikamente wie Antazida oder Protonenpumpenhemmer
scheinen die Aufnahme des flüssigen Präparats nicht zu beeinflussen.
Das Präparat wird gerne zur Behandlung von Patienten genutzt werden,
die nicht schlucken können oder künstlich ernährt werden
beziehungsweise für Kinder mit Schilddrüsenunterfunktion.
Weitere Informationen finden Sie unter:
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