In einem heute in der
wissenschaftlichen Fachzeitschrift The Lancet Infectious Diseases
veröffentlichten Bericht (Safety and efficacy of PfSPZ Vaccine
against Plasmodium falciparum via direct venous inoculation in
healthy malaria-exposed Malian adults: a randomised, double-blind
trial) geben Prüfer an, dass der Sanaria® Impfstoff PfSPZ einen
Schutz gegen alle Infektionen mit Plasmodium falciparum, der
führenden Ursache für Todesfällen durch Malaria, biete. Laut den
Angaben im Bericht konnte dieser Schutz zudem in einem Gebiet in Mali
mit starker Malariaübertragung während der 24-wöchigen Studie
aufrechterhalten werden.
Die Leitung der Studie oblag Dr. Mahamadou Sissoko vom Malaria
Research and Training Center (MRTC), University of Science,
Techniques and Technologies, Bamako (Mali) und Dr. Sara Healy vom
Laboratory of Malaria Immunology and Vaccinology, National Institute
of Allergy and Infectious Diseases, U.S. National Institutes of
Health.
Fünf Dosen des Impfstoffs PfSPZ wurden 44 Studienteilnehmern
verabreicht; die Placebogruppe aus 44 Studienteilnehmern erhielt eine
Kochsalzlösung. Die freiwilligen Teilnehmer wurden sechs Monate lang
beobachtet, um die Präsenz von Malariaparasiten im Blut zu ermitteln.
Bei überragenden 93 % der Placebogruppe wurde mindestens eine
Malariainfektion festgestellt; nur 66 % der geimpften
Studienteilnehmer infizierten sich. Die durch eine
Ereigniszeitanalyse ermittelte Schutzwirkung beträgt demnach 48 %;
zudem liegt die verhältnismäßige Wirksamkeit bei 29 %. Im Hinblick
auf Nebenwirkungen wurden zwischen der Impfstoff- und Placebogruppe
keine Unterschiede verzeichnet.
"Dies sind ermutigende Ergebnisse, die einen signifikanten Schutz
bei suboptimaler Therapiedosis demonstrieren. Laufende klinische
Studien in Tansania, Äquatorialguinea, Burkina Faso, Deutschland, den
USA und Mali sollen die Entwicklung eines geeigneten Therapie- und
Dosierungsplans für den Impfstoff PfSPZ, durch den der gewünschte
hohe Schutz gewährleistet werden kann, ermöglichen", erklärte der CEO
von Sanaria Stephen L. Hoffman, M.D.
Der Impfstoff PfSPZ besteht aus kryokonservierten, hochreinen,
lebensfähigen, durch radioaktive Strahlung attenuierten
Malariaparasiten, die als intravenöse Impfinjektion (0,5 ml) direkt
verabreicht werden.
Afrikanische Kinder sind besonders stark von Malaria betroffen. Im
Jahr 2015 wurden laut WHO weltweit 214 Mio. klinische Malariafälle
und 438.000 Todesfälle verzeichnet. Diese katastrophalen Auswirkungen
treten trotz Investitionen i. H. v. mehreren Milliarden Dollar in
Malariaschutzmaßnahmen auf. Malaria stellt außerdem ein Risiko für
Touristen, Diplomaten, Geschäftsreisende, Entwicklungshelfer,
Industriearbeiter und Angehörige des Militärs aus der ganzen Welt
dar.
"Wir warten seit Jahrzehnten auf eine hochwirksame Malariaimpfung.
Wir haben viele experimentelle Malariaimpfstoffe in Mali geprüft.
Dies ist bei Weitem das beste Ergebnis, das wir je erreicht haben.
Wir sind stolz, die erste im Feld durchgeführte Wirksamkeitsstudie
des Impfstoffs PfSPZ in Afrika bei uns durchgeführt zu haben, und
erwarten gespannt die Ergebnisse unserer zweiten Studie", erklärt
Professor Ogobara Doumbo, M.D., Ph.D., Director des Mali MRTC.
"Diese Ergebnisse bieten Evidenz, dass der Schutz vor Infektionen,
nicht nur vor der Erkrankung, mindestens ein halbes Jahr
aufrechterhalten werden kann. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für
uns, um einen Therapieplan für den Impfstoff PfSPZ, der einen hohen
und langfristigen Schutz für Menschen in Malariagebieten bieten kann,
einzugrenzen", erklärt Professor Marcel Tanner, President, Swiss
Academy of Sciences und Director Emeritus, Swiss Tropical and Public
Health Institute. "Ein solcher Impfstoff ist ein essentielles
Instrument, um eine Ausrottung zu erreichen. Wir freuen uns auf die
klinischen Studien für den Impfstoff PfSPZ, die sich über ganz
Afrika, von Tansania im Osten nach Äquatorialguinea im Westen,
erstrecken."
Über Sanaria Inc.: Ziel von Sanaria ist es,
Ganzparasiten-Malariaimpfungen auf den Markt zu bringen, die einen
hohen und langfristigen Schutz vor Malaria bieten, und diese
Impfungen einzusetzen, um sowohl Patienten vor Malaria zu schützen
als auch eine Ausrottung von Malaria in ganzen Regionen zu erreichen.
Sanaria (http://www.sanaria.com) hat seinen Hauptsitz in Rockville,
Maryland.
Diese Pressemitteilung enthält sogenannte "zukunftsbezogene
Aussagen" (forward-looking statements), die bekannten sowie
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, welche eine
Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse von den erwarteten
Ergebnissen oder Leistungen, die implizit oder explizit in den hierin
enthaltenen Aussagen kommuniziert werden, zur Folge haben können.
Weiterführende Informationen: Alexander Hoffman, press@sanaria.com,
301-339-0092.
Pressekontakt:
Jamie Baum
newsPRos
PR Counsel
847-502-3825
JSB@newspros.com.
Original-Content von: Sanaria Inc., übermittelt durch news aktuell
